6.3.1潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好,，且在溫度和濕度變化時(shí)變形小的材料,。潔凈室裝飾材料及其密封材料不得采用釋放對(duì)電子產(chǎn)品品質(zhì)有影響物質(zhì)的材料,。裝修材料的燃燒性能應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50222的有關(guān)規(guī)定。裝修材料的煙密度等級(jí)不應(yīng)大于50,，材料的煙密度等級(jí)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑材料燃燒或分解的煙密度試驗(yàn)方法》GB/T8627的有關(guān)規(guī)定,。6.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求：1應(yīng)滿足使用功能的要求，且表面應(yīng)平整,、光滑,、不起塵、避免眩光,、便于清潔,，并應(yīng)減少凹凸面，2當(dāng)采用踢腳時(shí),，踢腳不宜突出墻面,。無(wú)塵室的存在對(duì)于許多前沿科技的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用,。手術(shù)室無(wú)塵室檢測(cè)目的

E.2.1靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有房間的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行,，有排風(fēng)時(shí),，應(yīng)在比較大排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并宜從平面上極里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差,，直至測(cè)出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),、室外環(huán)境（或向室外開(kāi)口的房間）之間的壓差。E.2.2對(duì)于潔凈度5級(jí)或優(yōu)于5級(jí)的單向流潔凈室,，還應(yīng)測(cè)定在門開(kāi)啟狀態(tài)下,，離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù)。E.2.3有不可關(guān)閉的開(kāi)口與鄰室相通的潔凈室,，還應(yīng)測(cè)定開(kāi)口處的流速和流向,。E.2.1靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有房間的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，有排風(fēng)時(shí),，應(yīng)在比較大排風(fēng)量條件下進(jìn)行,，并宜從平面上極里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差，直至測(cè)出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),、室外環(huán)境（或向室外開(kāi)口的房間）之間的壓差,。E.2.2對(duì)于潔凈度5級(jí)或優(yōu)于5級(jí)的單向流潔凈室，還應(yīng)測(cè)定在門開(kāi)啟狀態(tài)下,，離門口0.6m處的室內(nèi)側(cè)工作面高度的粒子數(shù),。E.2.3有不可關(guān)閉的開(kāi)口與鄰室相通的潔凈室，還應(yīng)測(cè)定開(kāi)口處的流速和流向,。江蘇塵埃粒子無(wú)塵室檢測(cè)技術(shù)好無(wú)塵室檢測(cè)是確?？諝鉂崈舳鹊闹匾侄危ㄟ^(guò)采樣分析,，評(píng)估并保障生產(chǎn)環(huán)境的潔凈狀態(tài),。

無(wú)塵室表面清潔度檢測(cè)與消毒效果評(píng)估表面清潔度需滿足動(dòng)態(tài)微生物和顆粒物殘留標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)方法包括接觸碟法,、擦拭法和ATP生物發(fā)光法,。接觸碟法要求TSA培養(yǎng)基平板壓貼表面30秒，培養(yǎng)后菌落數(shù)≤5 CFU/碟,；ATP檢測(cè)則通過(guò)熒光素酶反應(yīng)定量表面有機(jī)物殘留,，限值通常≤200 RLU（相對(duì)光單位）,。某醫(yī)療器械廠因消毒劑殘留超標(biāo)導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)污染,，后改用過(guò)氧化氫蒸汽滅菌并增加中和劑驗(yàn)證。此外,，需定期進(jìn)行模擬污染試驗(yàn)（如噴灑熒光素鈉）,，評(píng)估清潔程序的有效性。清潔工具（如無(wú)塵布,、拖把）的材質(zhì)和更換周期也需符合ISO 14644-5要求,，防止二次污染,。

潔凈凈化室有三大標(biāo)準(zhǔn)：禁塵,、帶塵、粉塵,。不銹鋼風(fēng)淋室做為進(jìn)到凈化室的緩存安全通道之一,，是操縱帶塵的比較好是凈化機(jī)器設(shè)備之一,，它能夠比較大限度地降低職工出入潔凈凈化室所產(chǎn)生的環(huán)境污染難題,。無(wú)塵室必須改造的緣故關(guān)鍵有：建筑工程設(shè)計(jì)不科學(xué),、以低擋商品替代***商品、供支氣管或過(guò)濾裝置密封性欠佳這些狀況,，而這種都對(duì)生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)化商品有一定危害,，因此務(wù)必改版,。無(wú)塵室需精心施工才可以確保凈化室的品質(zhì),，并確保凈化室安全性平穩(wěn)運(yùn)作,，確保在同一工作中表面的配套設(shè)施安裝與凈化室改造技術(shù)工種另外交叉作業(yè),，各崗位人員中間須開(kāi)展緊密的相互配合，本新項(xiàng)目具備樓高,，工期緊等特性。指潔凈室內(nèi)離地面高度0.8~15m(除工藝特殊要求外）的區(qū)域,。

10.3.1潔凈廠房?jī)?nèi)的干燥壓縮空氣系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求,、供氣量和供氣品質(zhì)等因素確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1供氣規(guī)模應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)所需供氣量和計(jì)人必要損耗量確定,并應(yīng)設(shè)有一定的備用供氣量;2供氣品質(zhì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對(duì)含水量、含油量,、微粒粒徑及其濃度等要求確定;3供氣系統(tǒng)可集中設(shè)置在潔凈廠房?jī)?nèi)的供氣站或潔凈廠房外的綜合動(dòng)力站;4應(yīng)選用能耗少、噪聲低的設(shè)備,宜選用無(wú)油潤(rùn)滑空氣壓縮機(jī),，5含水量要求嚴(yán)格時(shí),宜選用加熱再生吸附干燥裝置,。物料在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間,。塵埃粒子無(wú)塵室檢測(cè)服務(wù)

室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度,、濕度,、壓力等按要求進(jìn)行控制,。手術(shù)室無(wú)塵室檢測(cè)目的

微生物限度檢測(cè)的無(wú)塵室合規(guī)實(shí)踐無(wú)塵室微生物污染控制直接影響藥品,、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全性。檢測(cè)方法包括沉降菌,、浮游菌和表面微生物采樣,。沉降菌需使用TSA培養(yǎng)基平板在A級(jí)區(qū)暴露30分鐘，培養(yǎng)后菌落計(jì)數(shù)需≤1CFU/皿,；浮游菌則通過(guò)撞擊式采樣器（如Andersen采樣器）捕獲微生物,，單位體積空氣菌落數(shù)需符合ISO14698-1標(biāo)準(zhǔn)。某生物制藥企業(yè)因浮游菌檢測(cè)超標(biāo),，追溯發(fā)現(xiàn)是高效過(guò)濾器（HEPA）局部泄漏導(dǎo)致,。解決方案包括定期進(jìn)行DOP/PAO發(fā)塵測(cè)試驗(yàn)證過(guò)濾器完整性，并采用熒光標(biāo)記法追蹤污染源,。此外,，表面微生物檢測(cè)需使用接觸碟法（TSA或SDA培養(yǎng)基），接觸時(shí)間≥10秒,，擦拭取樣后需進(jìn)行無(wú)菌轉(zhuǎn)移和培養(yǎng),。手術(shù)室無(wú)塵室檢測(cè)目的