7.3.1潔凈廠房中的凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng),。凈化空調(diào)系統(tǒng)的型式應(yīng)根據(jù)潔凈廠房的規(guī)模、空氣潔凈度等級和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點確定,。潔凈室（區(qū))面積較小或只有局部要求凈化時，宜采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng),。7.3.2潔凈廠房的潔凈室（區(qū))送風(fēng)方式可分為集中送風(fēng),、隧道送風(fēng),、風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組送風(fēng)等,。應(yīng)根據(jù)潔凈室（區(qū)）使用功能和降低能量消耗的要求,，經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較,，采用運(yùn)行經(jīng)濟(jì),、節(jié)約能源的送風(fēng)方式,。在額定風(fēng)量下,極易穿透粒徑法的效率在99.9995%以上及氣流初阻力在250Pa以下的空氣過濾器。過濾器無塵室檢測值得推薦

1一級防靜電工作區(qū)的地面,、墻面和柱面應(yīng)采用導(dǎo)靜電型,。導(dǎo)靜電型地面,、墻面,、柱面的表面電阻、對地電阻應(yīng)為2.5X10?~1X10°2,摩擦起電電壓不應(yīng)大于100V,靜電半衰期不應(yīng)大于0.1s;2二級防靜電工作區(qū)的地面,、墻面,、柱面、頂棚,、門和軟簾應(yīng)采用靜電耗散型,。靜電耗散型地面、墻面,、柱面和頂棚,、門的表面電阻、對地電阻應(yīng)為1X10°~1X109Ω,摩擦起電電壓不應(yīng)大于200V,靜電半衰期不應(yīng)大于1s,但軟簾的摩擦起電電壓不應(yīng)大于300V;3三級防靜電工作區(qū)的地面,、墻面和柱面宜根據(jù)生產(chǎn)工藝要求采用靜電耗散型材料或低起電材料,頂棚,、門等宜采用低起電材料。選用靜電耗散型材料的地面,、墻面和柱面,應(yīng)符合本條第2款的要求;選用低起電材料的地面,、墻面、柱面,、頂棚,、門等的摩擦起電電壓不應(yīng)大于1000V。風(fēng)速無塵室檢測頻率潔凈室在現(xiàn)代工業(yè)中早已被廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體生產(chǎn),。

微生物限度檢測的無塵室合規(guī)實踐無塵室微生物污染控制直接影響藥品,、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全性。檢測方法包括沉降菌,、浮游菌和表面微生物采樣,。沉降菌需使用TSA培養(yǎng)基平板在A級區(qū)暴露30分鐘，培養(yǎng)后菌落計數(shù)需≤1CFU/皿,；浮游菌則通過撞擊式采樣器（如Andersen采樣器）捕獲微生物,，單位體積空氣菌落數(shù)需符合ISO14698-1標(biāo)準(zhǔn),。某生物制藥企業(yè)因浮游菌檢測超標(biāo)，追溯發(fā)現(xiàn)是高效過濾器（HEPA）局部泄漏導(dǎo)致,。解決方案包括定期進(jìn)行DOP/PAO發(fā)塵測試驗證過濾器完整性,，并采用熒光標(biāo)記法追蹤污染源。此外,，表面微生物檢測需使用接觸碟法（TSA或SDA培養(yǎng)基）,，接觸時間≥10秒，擦拭取樣后需進(jìn)行無菌轉(zhuǎn)移和培養(yǎng),。

12.3.1防火卷簾安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：1防火卷簾洞口上端至頂棚之間應(yīng)采用防火墻,、不燃或難燃材料封堵。當(dāng)采用不燃或難燃材料封堵時,，其耐火極限應(yīng)不低于防火卷簾的耐火極限,。如防火卷簾采用水幕保護(hù)，其封堵材料亦應(yīng)采用水幕保護(hù),。2鋼質(zhì)卷簾的簾板應(yīng)平直,，裝配成卷簾后，不應(yīng)存在孔洞或縫隙,。3防火防煙卷簾的導(dǎo)軌內(nèi)設(shè)置的防煙裝置的材料應(yīng)為不燃或難燃材料,。防煙裝置與簾面應(yīng)均勻緊密貼合，其貼合面長度不應(yīng)小于導(dǎo)軌長度的80%,。4用于疏散通道上的防火卷簾,，其兩側(cè)應(yīng)安裝由感煙、感溫火災(zāi)探測器組成的火災(zāi)探測器組合,。12.3.2防火門和防火窗的安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：1安裝在防火門和防火窗上的合頁,、插銷等五金配件應(yīng)是經(jīng)相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)檢驗合格的產(chǎn)品。2防火門的開啟角度不應(yīng)小于90°,，并應(yīng)具有在發(fā)生火災(zāi)時能迅速關(guān)閉的功能,。無塵室是一種完全封閉、密封的房間,，它的主要目的是控制空氣中的塵埃顆粒數(shù)量,。

11.2.1有風(fēng)機(jī)的凈化設(shè)備當(dāng)其風(fēng)機(jī)底座與箱體軟連接時,，搬運(yùn)時應(yīng)將底座架起固定,，就位后放下,。11.2.2凈化設(shè)備安裝應(yīng)在建筑內(nèi)部裝飾和凈化空調(diào)系統(tǒng)施工安裝完成，并進(jìn)行***清掃,、擦拭干凈之后進(jìn)行,，但與圍護(hù)結(jié)構(gòu)相連的設(shè)備或其排風(fēng),、排水管道必須與圍護(hù)結(jié)構(gòu)同時施工時,，與圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)圓弧過渡,，曲率半徑不應(yīng)小于30mm,，連接縫應(yīng)采用密封措施，做到嚴(yán)密清潔,。11.2.1有風(fēng)機(jī)的凈化設(shè)備當(dāng)其風(fēng)機(jī)底座與箱體軟連接時，搬運(yùn)時應(yīng)將底座架起固定,，就位后放下。11.2.2凈化設(shè)備安裝應(yīng)在建筑內(nèi)部裝飾和凈化空調(diào)系統(tǒng)施工安裝完成,，并進(jìn)行***清掃,、擦拭干凈之后進(jìn)行，但與圍護(hù)結(jié)構(gòu)相連的設(shè)備或其排風(fēng),、排水管道必須與圍護(hù)結(jié)構(gòu)同時施工時,，與圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)圓弧過渡，曲率半徑不應(yīng)小于30mm,，連接縫應(yīng)采用密封措施,，做到嚴(yán)密清潔。潔凈室文件記錄需完整,，包括檢測數(shù)據(jù),、設(shè)備維護(hù)等信息，方便查閱及追溯,。北京塵埃粒子無塵室檢測價格

微生物限度檢測是無塵室管理的關(guān)鍵,，需對空氣、表面等進(jìn)行微生物監(jiān)測,。過濾器無塵室檢測值得推薦

10.3.1潔凈廠房內(nèi)的干燥壓縮空氣系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)各類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求,、供氣量和供氣品質(zhì)等因素確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1供氣規(guī)模應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)所需供氣量和計人必要損耗量確定,并應(yīng)設(shè)有一定的備用供氣量;2供氣品質(zhì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對含水量、含油量,、微粒粒徑及其濃度等要求確定;3供氣系統(tǒng)可集中設(shè)置在潔凈廠房內(nèi)的供氣站或潔凈廠房外的綜合動力站;4應(yīng)選用能耗少,、噪聲低的設(shè)備,宜選用無油潤滑空氣壓縮機(jī)，5含水量要求嚴(yán)格時,宜選用加熱再生吸附干燥裝置。過濾器無塵室檢測值得推薦