風量或風速、室內(nèi)靜壓差,、空氣潔凈度等級,、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌,、溫度和相對濕度,、平均速度、速度不均勻度,、噪聲、氣流流型,、自凈時間,、污染泄露、照度(照明),、甲醛,、細菌濃度。1,、醫(yī)院潔凈手術(shù)部:風速,、換氣次數(shù)、靜壓差,、潔凈度級別,、溫濕度、噪聲,、照度,、細菌濃度。2,、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級,、靜壓差,、風速或風量、氣流流型,、溫度,、相對濕度、照度,、噪聲,、自凈時間、已安裝過濾器泄漏,、浮游菌,、沉降菌。3,、電子工業(yè)潔凈廠房:空氣潔凈度等級,、靜壓差、風速或風量,、氣流流型,、溫度、相對濕度,、照度,、噪聲、自凈時間,。4,、食品工業(yè)潔凈用房:定向氣流、靜壓差,、潔凈度,、空氣浮游菌、空氣沉降菌,、噪聲,、照度、溫度,、相對濕度,、自凈時間、甲醛,、Ⅰ級工作區(qū)截面風速,、開發(fā)的洞口風速、新風量,。潔凈室檢測前,,需對檢測設(shè)備進行校準,確保數(shù)據(jù)準確性,。廣東生物安全柜檢測方便客戶
B.2.1.2計數(shù)效率測量U描述符所用體系的計數(shù)效率應(yīng)落在圖B.1的陰影之內(nèi)[1],。該陰影區(qū)為性能達標區(qū),,其中心對應(yīng)的選定粒徑超微粒子的計數(shù)效率為50%,粒徑示為U,。超微粒徑U的允差為土10%,,見圖B.1中的1.1U和0.9U。這一計數(shù)效率允差的規(guī)定,,是基于對擴散元件透過率的計算,,該擴散元件對粒徑大于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不低于40%,對粒徑小于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不高于60%,。若離散粒子計數(shù)器(DPC)或凝聚核計數(shù)器(CNC)的計數(shù)效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外的右側(cè),,則不能用其測量或驗證U描述符。若曲線落在陰影區(qū)之外的左側(cè),,則可使用B.2.1.3介紹的粒徑限制器來降低計數(shù)效率,。此時,經(jīng)改進的離散粒子計數(shù)器或凝聚核計數(shù)器的計數(shù)效率就成為原計數(shù)器的計數(shù)效率與粒徑限制器透過率的乘積,。江蘇口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測認真負責當產(chǎn)品要求潔凈度為100級時,,選用層流流型;當產(chǎn)品要求潔凈度為1000~100000級時,,選用亂流流型,。
1當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時,食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定,。2當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,,I級、Ⅱ級潔凈用房溫度應(yīng)為20℃~25℃,,相對濕度應(yīng)為30%~65%,;Ⅲ級、Ⅳ級潔凈用房溫度應(yīng)為18℃~26℃,,相對濕度應(yīng)為30%~70%。4.3.2食品工業(yè)潔凈用房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供照度,,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1檢驗場所工作面混合照明的最低照度不應(yīng)低于500lx,,加工場所工作面一般照明的最低照度不應(yīng)低于200lx。2輔助工作室,、走廊,、緩沖室、人員凈化和物料凈化用室一般照明的照度值不宜低于100lx,。3對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明,。4.3.3I級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于65dB(A),其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),。
6.2.1潔凈室(區(qū))與周圍的空間必須維持一定的壓差,,并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負壓差,。6.2.2不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa,,潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa,。6.2.3潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,根據(jù)潔凈室特點,,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定,。6.2.4送風、回風和排風系統(tǒng)的啟閉宜聯(lián)鎖,。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)先啟動送風機,,再啟動回風機和排風機;關(guān)閉時聯(lián)鎖程序應(yīng)相反,。負壓潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)與上述正壓潔凈室相反,。6.2.5非連續(xù)運行的潔凈室,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班送風,,并應(yīng)進行凈化空調(diào)處理,。潔凈室檢測中,需特別關(guān)注空氣交換率和自凈時間,。
,、溫濕度標準規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時,,潔凈區(qū)溫度為18℃~26℃,,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制,。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù),需要記錄的應(yīng)立即填入表格中,。濕度觀察:視線正對濕度表,,準確讀數(shù)。需記錄的應(yīng)立即填入表格中,。需要加水的濕度計,,在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,無水則需加入適量水,,再觀察濕度,。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,,下午一次,。設(shè)備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備。潔凈室檢測需考慮季節(jié)性變化對環(huán)境參數(shù)的影響,。上海實驗室環(huán)境檢測
通過潔凈室檢測,,可以有效降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染風險,。廣東生物安全柜檢測方便客戶
在單向流潔凈室內(nèi),干凈氣流不是一股或幾股,,而是充滿全室斷面,,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外,,達到凈化室內(nèi)空氣的目的,。所以,前聯(lián)邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為“活塞流”,、“平推流”前蘇聯(lián)稱之為“被擠壓的弱空氣射流”,。干凈空氣就好比一個空氣活塞,沿著房間這個“氣缸”,,向前(下)推進,,而使塵粒只能前(下)進,沒有返回,,把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間,。廣東生物安全柜檢測方便客戶