6.2.1潔凈室（區(qū))與周圍的空間必須維持一定的壓差,，并應(yīng)按工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差,。6.2.2不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa,，潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa,。6.2.3潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,，根據(jù)潔凈室特點,，宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。6.2.4送風(fēng),、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉宜聯(lián)鎖,。正壓潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)先啟動送風(fēng)機(jī)，再啟動回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī),；關(guān)閉時聯(lián)鎖程序應(yīng)相反,。負(fù)壓潔凈室聯(lián)鎖程序應(yīng)與上述正壓潔凈室相反。6.2.5非連續(xù)運行的潔凈室,，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班送風(fēng),，并應(yīng)進(jìn)行凈化空調(diào)處理,。風(fēng)機(jī)過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置,，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上，使局部級別達(dá)到百級,。遼寧潔凈室檢測方便客戶

B.3.3.3.2離散粒子計數(shù)器（DPC）測量使用離散粒子計數(shù)器測量大粒子的方法與B.1中的空氣懸浮粒子計數(shù)方法基本相同,，不同點只有一處，由于只需要大粒子的計數(shù)數(shù)據(jù),，因此對1μm以下粒子的儀器靈敏度無要求,。注意離散粒子計數(shù)器的樣本需是直接采自采樣點的空氣；計數(shù)器采樣管的長度不得超過1m,；離散粒子計數(shù)器的采樣流量至少0.00047m/s,。單向流潔凈室中，計數(shù)器采樣口的尺寸應(yīng)適應(yīng)等動力采樣。在非單向流區(qū)域,，離散粒子計數(shù)器的采樣口應(yīng)朝上,，采樣口直徑應(yīng)不小于30mm。設(shè)定計數(shù)器的粒徑范圍,，使其只測量大粒子,。為了保證所測粒子的濃度不大于出現(xiàn)重疊誤差的濃度，應(yīng)保留一個低于5μm（見GB/T25915.1-2010中表1）的粒徑檔,。將這個小于5μm粒徑檔的濃度數(shù)據(jù)加到大粒徑數(shù)據(jù)中,，濃度之和不應(yīng)超過所用粒子計數(shù)器比較大濃度建議值的50%。河北排風(fēng)柜檢測潔凈室檢測中發(fā)現(xiàn)的任何問題都應(yīng)立即記錄并跟蹤處理,。

每臺風(fēng)機(jī)出風(fēng)面至少1點平均風(fēng)速范圍：m/s±20%額定風(fēng)量測定用風(fēng)量罩測試送風(fēng)量風(fēng)量罩的上開口應(yīng)完全罩住過濾器或散流器C.產(chǎn)生氣溶膠位置：回風(fēng)口,，風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或發(fā)煙孔氣溶膠發(fā)生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產(chǎn)生氣溶膠設(shè)置溫度、供氣壓力及氣溶膠數(shù)量E.光度計設(shè)置氣溶膠濃度調(diào)節(jié)F.檢漏掃描整個過濾器和安裝所有邊框和接點,。采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）,。采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結(jié)構(gòu)部件：a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個濾器d)密封條,、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）f)采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）g)采樣頭距離濾器表面距離≤3cmG.高效過濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn)泄露率≤6.高效過濾器完整性檢測標(biāo)準(zhǔn)(高效過濾器檢漏標(biāo)準(zhǔn))ISO14644-3,。

1、凡有試運轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機(jī)試運轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定,。屬于機(jī)械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和機(jī)械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。通常潔凈室需進(jìn)行單機(jī)試運轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)增壓風(fēng)機(jī)箱,、排風(fēng)設(shè)備,、凈化工作臺、靜電自凈器,、潔凈干燥箱,、潔凈儲物柜等局部凈化設(shè)備以及空氣吹淋室、余壓閥,、真空吸塵清掃設(shè)備等,。2、在單機(jī)試運轉(zhuǎn)合格后需對送風(fēng)系統(tǒng),、回風(fēng)系統(tǒng),、排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)量、風(fēng)壓調(diào)節(jié)裝置進(jìn)行設(shè)定與調(diào)整使各系統(tǒng)的風(fēng)量分配達(dá)到設(shè)計要求,。這個階段檢測的目的主要是服務(wù)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的調(diào)節(jié)與平衡往往需要反復(fù)進(jìn)行多次,。此項檢測主要由承包商負(fù)責(zé)建設(shè)方的維護(hù)管理人員宜于跟進(jìn)以便熟悉系統(tǒng)。在此基礎(chǔ)上再進(jìn)行包括冷,、熱源在內(nèi)的系統(tǒng)聯(lián)合試運轉(zhuǎn)時間一般不少于8h,。要求系統(tǒng)中各項設(shè)備部件包括凈化空調(diào)系統(tǒng),、自動調(diào)節(jié)裝置等的聯(lián)動運轉(zhuǎn)與協(xié)調(diào)過程中應(yīng)動作正確無異常現(xiàn)象,。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室,。混合流潔凈室：單向流和非單向的氣流的潔凈室,。

4,、懸浮粒子-微粒計數(shù)農(nóng)度A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,，不得超過2人,，應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點，并應(yīng)保持靜止,。進(jìn)行換點操作時動作要輕,，應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。B,、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用,。C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”D,、在單向流區(qū)域,，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%,。若無法做到這一點,，將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,，采樣口應(yīng)豎直向上,。E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短,。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,，要均勻科學(xué)布點，而且要避開回風(fēng)口,。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,，采樣點的數(shù)目都不得少于2個，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得,。通過潔凈室檢測,，可以有效降低產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染風(fēng)險,。遼寧口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測服務(wù)至上

遵循GMP,、ISO等國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈室檢測，提升產(chǎn)品質(zhì)量信譽,。遼寧潔凈室檢測方便客戶

,、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),。無特殊要求時，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃,，相對濕度控制在45%～65%,。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整,，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù),，需要記錄的應(yīng)立即填入表格中。濕度觀察：視線正對濕度表,，準(zhǔn)確讀數(shù),。需記錄的應(yīng)立即填入表格中。需要加水的濕度計,，在觀察前應(yīng)檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,，無水則需加入適量水，再觀察濕度,。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,，上午一次，下午一次,。設(shè)備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設(shè)備,。遼寧潔凈室檢測方便客戶