4.2.2潔凈廠房的平面和空間設(shè)計(jì)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)要求,。潔凈區(qū),、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房應(yīng)分區(qū)布置,并應(yīng)與生產(chǎn)操作,、工藝設(shè)備安裝和維修,、管線布置,、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施進(jìn)行綜合協(xié)調(diào)。4.2.3潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)少設(shè)隔間,但在下列情況下應(yīng)進(jìn)行分隔:1按生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類,甲,、乙類與非甲,、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或有防火分隔要求者。2按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需要有分隔要求時(shí),。3生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)區(qū)段之間,。4.2.4在滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)要求的條件下,潔凈廠房?jī)?nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施的布置,應(yīng)優(yōu)先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。固定技術(shù)設(shè)施包括送風(fēng)口,、照明器,、回風(fēng)口、各種管線等,。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括檢測(cè)結(jié)果,、問(wèn)題分析、改進(jìn)措施及建議等內(nèi)容,。湖南潔凈室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)

1,、醫(yī)院潔凈手術(shù)部：風(fēng)速、換氣次數(shù),、靜壓差,、潔凈度級(jí)別、溫濕度、噪聲,、照度,、細(xì)菌濃度。2,、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房：空氣潔凈度等級(jí),、靜壓差、風(fēng)速或風(fēng)量,、氣流流型,、溫度、相對(duì)濕度,、照度,、噪聲、自凈時(shí)間,、已安裝過(guò)濾器泄漏,、浮游菌、沉降菌,。3,、電子工業(yè)潔凈廠房：空氣潔凈度等級(jí)、靜壓差,、風(fēng)速或風(fēng)量,、氣流流型、溫度,、相對(duì)濕度,、照度、噪聲,、自凈時(shí)間,。4、食品工業(yè)潔凈用房：定向氣流,、靜壓差,、潔凈度、空氣浮游菌,、空氣沉降菌,、噪聲、照度,、溫度,、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間,、甲醛,、Ⅰ級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速、開(kāi)發(fā)的洞口風(fēng)速、新風(fēng)量,。廣東口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測(cè)哪家好微生物檢測(cè)也是潔凈室檢測(cè)中不可或缺的一環(huán),。

②沉降菌的測(cè)試對(duì)單向流如5級(jí)凈化房間內(nèi)及層流工作臺(tái)測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10分鐘后開(kāi)始；對(duì)非單向流如7級(jí),、8級(jí)以上的凈化房間測(cè)試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于30分鐘開(kāi)始,。a.采樣方法：將已制備好的培養(yǎng)皿放置在預(yù)先確定的取樣點(diǎn)，打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)基表面暴露0.5小時(shí)再將培養(yǎng)皿蓋上蓋后倒置,。b.培養(yǎng)全部采樣結(jié)束,，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。在30-35℃培養(yǎng)時(shí)間不少于48小時(shí),。每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)檢查培養(yǎng)基本身是否污染可每批選定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng),。c.菌落計(jì)數(shù)用肉眼直接計(jì)數(shù)然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上菌落重疊可分辨時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上的菌落計(jì)數(shù),。

B.3.3.3.2離散粒子計(jì)數(shù)器（DPC）測(cè)量使用離散粒子計(jì)數(shù)器測(cè)量大粒子的方法與B.1中的空氣懸浮粒子計(jì)數(shù)方法基本相同,，不同點(diǎn)只有一處，由于只需要大粒子的計(jì)數(shù)數(shù)據(jù),，因此對(duì)1μm以下粒子的儀器靈敏度無(wú)要求。注意離散粒子計(jì)數(shù)器的樣本需是直接采自采樣點(diǎn)的空氣,；計(jì)數(shù)器采樣管的長(zhǎng)度不得超過(guò)1m,；離散粒子計(jì)數(shù)器的采樣流量至少0.00047m/s。單向流潔凈室中,，計(jì)數(shù)器采樣口的尺寸應(yīng)適應(yīng)等動(dòng)力采樣,。在非單向流區(qū)域，離散粒子計(jì)數(shù)器的采樣口應(yīng)朝上,，采樣口直徑應(yīng)不小于30mm,。設(shè)定計(jì)數(shù)器的粒徑范圍，使其只測(cè)量大粒子,。為了保證所測(cè)粒子的濃度不大于出現(xiàn)重疊誤差的濃度,，應(yīng)保留一個(gè)低于5μm（見(jiàn)GB/T25915.1-2010中表1）的粒徑檔。將這個(gè)小于5μm粒徑檔的濃度數(shù)據(jù)加到大粒徑數(shù)據(jù)中,，濃度之和不應(yīng)超過(guò)所用粒子計(jì)數(shù)器比較大濃度建議值的50%,。潔凈室檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的任何問(wèn)題都應(yīng)立即記錄并跟蹤處理。

潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)潔凈室進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估時(shí)所遵循的一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,。以下是一些常見(jiàn)的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644系列標(biāo)準(zhǔn)：這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的一系列標(biāo)準(zhǔn),，用于評(píng)估潔凈室的空氣潔凈度。其中ISO14644-1是**常用的標(biāo)準(zhǔn),，定義了潔凈室中空氣中顆粒物的數(shù)量限制,。GMP（GoodManufacturingPractice）：這是一種制藥行業(yè)常用的質(zhì)量管理體系，包括對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)、操作和維護(hù)等方面的要求,。USP（UnitedStatesPharmacopeia）：這是美國(guó)藥典,，其中包含了對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法。EUGMP（EuropeanUnionGoodManufacturingPractice）：這是歐盟制藥行業(yè)的質(zhì)量管理體系,，對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法與GMP類似,。FDA（FoodandDrugAdministration）：這是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)潔凈室的要求和測(cè)試方法進(jìn)行監(jiān)管,。IEST（InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology）：這是一個(gè)專門(mén)研究潔凈技術(shù)的組織,，制定了一些潔凈室測(cè)試和評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。以上是一些常見(jiàn)的潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),，具體的標(biāo)準(zhǔn)要根據(jù)潔凈室的應(yīng)用領(lǐng)域和要求來(lái)確定,。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級(jí)別來(lái)區(qū)分的,，而這種級(jí)別又是用操作時(shí)間空氣的計(jì)數(shù)含塵濃度來(lái)表示,。浙江檢測(cè)值得推薦

潔凈氣流應(yīng)盡可能把工作部位圍罩起來(lái)，使污染物在擴(kuò)散之前便流向回風(fēng)口,。湖南潔凈室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)

B.2.1.3粒徑限制器為獲得測(cè)量或驗(yàn)證U描述符所需的計(jì)數(shù)效率特性,，可在計(jì)數(shù)效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外左側(cè)的離散粒子計(jì)數(shù)器（DPC)或凝聚核計(jì)數(shù)器的采樣管上，安裝一個(gè)粒徑限制器,。改動(dòng)后,，計(jì)數(shù)器、采樣口與粒徑限制器的綜合計(jì)數(shù)效率曲線落在圖B.1的陰影區(qū)內(nèi),。粒徑限制器***小于規(guī)定粒徑的粒子,，以準(zhǔn)確且可再現(xiàn)的方式降低透過(guò)率。粒徑限制器多種多樣,，其大小和配置各異,，只要它們具有所要求的透過(guò)率即可接受。合適的粒徑限制器包括擴(kuò)散元件和虛擬撞擊器,。透過(guò)率隨粒子的物理特性,、限制器構(gòu)造和體積流量而變化。因此,，使用粒徑限制器時(shí)要小心,，它們只能用于規(guī)定的流量，安裝時(shí)要防靜電累積,。為了減少電荷累積,，粒徑限制器應(yīng)有良好的接地。湖南潔凈室檢測(cè)規(guī)范性強(qiáng)