化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗(yàn),;急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料,;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料,;眼睛刺激性試驗(yàn)資料,;皮膚刺激性試驗(yàn)資料,;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料,;亞慢(急)性毒性試驗(yàn)資料,;亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料,;亞慢(急)性吸入毒性試驗(yàn)資料,;致突變性試驗(yàn)資料;生殖毒性試驗(yàn)資料,;致畸性試驗(yàn)資料,;慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料;代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料,;內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料,;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料,;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料,;中毒癥狀、急救及***措施資料四川肥料農(nóng)藥登記代理公司,?含氨基酸水溶肥料登記哪家靠譜
2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品(M1,,下同)相比,申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品(M2,,下同)符合以下全部要求時(shí),,可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1,;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1,;2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,,M2無(wú)新的相關(guān)雜質(zhì),;2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過(guò)50%或***值增加不超過(guò)0.3%,,以較大值進(jìn)行判定,;2.1.1.1.6與M1相比,M2無(wú)新的非相關(guān)雜質(zhì),;2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果,,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1,、2.1.1.1.3,、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí),認(rèn)定M2為非相同原藥,。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1,、2.1.1.1.3,、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2,、2.1.1.1.4,、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí),,需進(jìn)行第二階段認(rèn)定,。南充復(fù)合微生物肥料登記哪家服務(wù)好成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司服務(wù)項(xiàng)目!
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,,是四川專業(yè)從事農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代理服務(wù)的公司,。公司以“專業(yè)、誠(chéng)信,、共贏”為經(jīng)營(yíng)理念,,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營(yíng)目標(biāo),,由具有近二十年農(nóng)藥,、肥料登記經(jīng)驗(yàn)的老師帶頭,了解政策法規(guī),,熟悉登記流程,,能夠?yàn)閺V大客戶提供更加專業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)證書(shū),。我們始終堅(jiān)持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務(wù),,得到了業(yè)界的一致好評(píng)!自公司成立以來(lái),,已經(jīng)和多家農(nóng)藥,、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平,、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實(shí)現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅(jiān)守的目標(biāo),。服務(wù)范圍:1,、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證政策和法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥生產(chǎn)許資料的制作;3,、農(nóng)藥生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)考核的指導(dǎo);4,、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證質(zhì)量管理體系的建立;5、質(zhì)檢室布局,、檢測(cè)設(shè)備完善,。
農(nóng)藥登記審批的流程:1省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請(qǐng),,并對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審,,提出初審意見(jiàn),。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)報(bào)送的申請(qǐng)材料和初審意見(jiàn),。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審查,。4農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評(píng)審由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé),,其他農(nóng)藥產(chǎn)品評(píng)審由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé),。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見(jiàn)提出審批方案,按程序報(bào)批,。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件,、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時(shí)限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或收到省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)報(bào)送的初審意見(jiàn)后,,在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術(shù)審查,,并將審查意見(jiàn)提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會(huì)評(píng)審意見(jiàn)后,,20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定,。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?
用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記資料要求:適用范圍限于已取得農(nóng)藥登記的產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍登記,,鼓勵(lì)開(kāi)展聯(lián)合試驗(yàn),。試驗(yàn)要求:試驗(yàn)點(diǎn)數(shù);田間藥效試驗(yàn)點(diǎn)不少于3個(gè),;殘留試驗(yàn)點(diǎn)不少于4個(gè),;多個(gè)省(區(qū),、市)種植的作物,,應(yīng)在不同生態(tài)類型的省(區(qū),、市)開(kāi)展試驗(yàn),;只在1-2個(gè)省(區(qū),、市)局部種植的作物,,可以在同一省(區(qū),、市)的不同區(qū)域開(kāi)展試驗(yàn),。試驗(yàn)?zāi)晗尢厣∽谧魑镉盟幍怯浰幮г囼?yàn)可1年完成。資料要求:摘要,;登記證復(fù)印件,;核準(zhǔn)標(biāo)簽及標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣張;藥效:效益分析,;申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況,;社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析,;對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析;藥效試驗(yàn)資料,;室內(nèi)生物活性資料(*對(duì)涉及新防治對(duì)象的產(chǎn)品),;室內(nèi)作物安全性報(bào)告(*對(duì)涉及新作物產(chǎn)品);田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告,;其他田間藥效試驗(yàn)報(bào)告可以是申請(qǐng)作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告,,也可按照特色小宗作物農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)群組化管理要求的同一群組的**作物和防治對(duì)象上的試驗(yàn)報(bào)告。綜合評(píng)估報(bào)告,;殘留:農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性資料,;殘留分析方法資料;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料按照《農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求》,,提交相應(yīng)作物上的農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料,,也可以根據(jù)特色小宗作物農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)群組化管理要求。委托加工,、分裝農(nóng)藥的,,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,。南充復(fù)合微生物肥料登記哪家服務(wù)好
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司簡(jiǎn)介,!含氨基酸水溶肥料登記哪家靠譜
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),,且原藥來(lái)源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定,。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑,。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3,;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同,;M2和M1中安全劑,、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同,;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1,;M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑,,國(guó)家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求,。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),,對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性,。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,,以M1的鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類急性毒性試驗(yàn),、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn),、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),,可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性,。含氨基酸水溶肥料登記哪家靠譜
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新,。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),,是一家有限責(zé)任公司(自然)企業(yè),。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn),;以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo),,提供***的農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,,肥料登記代理服務(wù)的公司,。豐登廣源將以真誠(chéng)的服務(wù)、創(chuàng)新的理念,、***的產(chǎn)品,,為彼此贏得全新的未來(lái)!