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內(nèi)部監(jiān)督的問題與風(fēng)險(xiǎn):監(jiān)督工作在個(gè)別實(shí)驗(yàn)室未發(fā)揮應(yīng)有的作用,。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件,,監(jiān)督員數(shù)量不足,監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測(cè)領(lǐng)域,。體系文件中無(wú)監(jiān)督工作的要求和程序,,未制定監(jiān)督工作計(jì)劃,不重視日常監(jiān)督,,對(duì)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施,,或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗(yàn)證。一些實(shí)驗(yàn)室未建立和實(shí)施對(duì)在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度,,檢驗(yàn)中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn),。有相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn),,未及時(shí)到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)要注意散熱設(shè)備的布置,。江蘇潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修
國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn):根據(jù)國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),,在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要強(qiáng)化2個(gè)特點(diǎn),分別是:軟件方面的要求,、硬件方面的要求,。 特點(diǎn)1:強(qiáng)化軟件方面的要求,。體現(xiàn)在3點(diǎn)上,,第1點(diǎn)是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點(diǎn)是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點(diǎn)是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點(diǎn)2:強(qiáng)化硬件方面的要求,。也體現(xiàn)在3點(diǎn)上,,第1點(diǎn)是調(diào)整了無(wú)菌制劑的潔凈度要求,且增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求;第2點(diǎn)是對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝,、維護(hù)與維修,、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū),、質(zhì)量控制區(qū),、輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)、布局要求,。無(wú)錫化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)咨詢實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的區(qū)域配置需要是按其潛在的危險(xiǎn)程度來(lái)劃分,。
伴隨著全球科學(xué)技術(shù)的日新月異,國(guó)內(nèi)各種類型實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展也異軍突起,。實(shí)驗(yàn)室依據(jù)學(xué)科的不同,,可以分為物理實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室,、生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室,、環(huán)境科學(xué)實(shí)驗(yàn)室、能源科學(xué)實(shí)驗(yàn)室,、材料科學(xué)實(shí)驗(yàn)室,、醫(yī)藥衛(wèi)生食品檢疫實(shí)驗(yàn)室和工礦業(yè)實(shí)驗(yàn)室等。實(shí)驗(yàn)室的作用就是為社會(huì)提供公正,、準(zhǔn)確的檢測(cè)或校準(zhǔn)有效數(shù)據(jù),,建立全國(guó)實(shí)驗(yàn)室節(jié)能減排降耗與環(huán)保共享網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)也迫在眉睫,實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)有助于節(jié)能減排降耗與環(huán)保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)等,。實(shí)驗(yàn)室節(jié)能減排降耗與環(huán)保資源數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)具備兼容性,、易用性、開放共享性,、可擴(kuò)展性,、安全性,,這些都與實(shí)驗(yàn)室的分類有關(guān)。
實(shí)驗(yàn)室在哪些行業(yè)使用的比較多?生物:生物實(shí)驗(yàn)室以潔凈實(shí)驗(yàn)室為主,,其中較常見的是分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室,,此類實(shí)驗(yàn)室要注意實(shí)驗(yàn)對(duì)像是否具有危害性,正確確定實(shí)驗(yàn)室的安全級(jí)別;系統(tǒng)的單獨(dú)性,,防止彼此之間的交叉污染,;化工:以化學(xué)類實(shí)驗(yàn)室為主,因此排風(fēng)系統(tǒng)及廢氣處理在此類實(shí)驗(yàn)室當(dāng)顯得尤為重要,,另外須要注意是實(shí)驗(yàn)室配電方面,,某些實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有防爆設(shè)計(jì)的要求;疾控:專業(yè)性,、技術(shù)性很高,。實(shí)驗(yàn)室具有一定的危害性,對(duì)人,、物流向;抗震,、廢水、通風(fēng),、空氣質(zhì)量,、等均有較嚴(yán)格的要求。尤其要注意的是生物安全類實(shí)驗(yàn)室的壓差控制,,以及通風(fēng)廢氣處理和防止系統(tǒng)的交叉污染,。實(shí)驗(yàn)室墻壁可采用無(wú)毒環(huán)保涂料。
防靜電環(huán)氧自流平地坪是針對(duì)精密電子,、精密儀器,、精密儀表等生產(chǎn)場(chǎng)所的特殊要求,使用環(huán)氧樹脂防靜電地坪施工,,能有效的降低精密電子產(chǎn)品成品的返修率和耗損,,在生產(chǎn)過程中降低攜帶低壓靜電對(duì)精密電子產(chǎn)品的危害。實(shí)驗(yàn)室裝修之環(huán)氧樹脂地坪地面處理:1,、環(huán)氧自流平地板處理,,施工工序:基底處理→底涂→中涂層→自流平面涂層。2,、技術(shù)準(zhǔn)備:復(fù)核結(jié)構(gòu)與建筑標(biāo)高差是否滿足各構(gòu)造層的總厚度及找坡的要求,,按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行施工測(cè)量放樣,對(duì)施工人員進(jìn)行培訓(xùn),。實(shí)驗(yàn)室中的抽氣設(shè)備宜采用靜音型號(hào),。浙江潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)工程
實(shí)驗(yàn)室的電器宜接受低壓安全檢測(cè)。江蘇潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修
要明白并不是所有的實(shí)驗(yàn)室裝修公司都是EPC總包公司或者專業(yè)做裝修的公司,,據(jù)市場(chǎng)調(diào)研了解,,實(shí)驗(yàn)室裝修行業(yè)常見風(fēng)險(xiǎn)有:有些公司只是做實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),,然后將裝修工程分包出去,這樣導(dǎo)致的結(jié)果可能是信息不對(duì)等,,且一層層的利潤(rùn)剝削導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)方成本提高,。有些公司原本是做實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)備的,發(fā)展到后來(lái)做實(shí)驗(yàn)室,,這樣的缺點(diǎn)是無(wú)法保障施工質(zhì)量,,且實(shí)驗(yàn)室裝修施工是需要資質(zhì)的,在開工前還需要報(bào)有關(guān)部門審批,、辦理施工許可證才可進(jìn)行施工,,如果不是正規(guī)的實(shí)驗(yàn)室裝修公司,則在走流程等方面容易出現(xiàn)問題,,對(duì)后期項(xiàng)目的驗(yàn)收審批等也有一定影響,。國(guó)家建筑設(shè)計(jì)與施工二級(jí)資質(zhì),、凈化工程設(shè)計(jì)與施工一級(jí)資質(zhì),、鋼結(jié)構(gòu)三級(jí)資質(zhì)等,我們提供的不只是專業(yè)的保障,,更是標(biāo)準(zhǔn)的考量,。江蘇潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修