(1)高滲脫水劑該類(lèi)藥物輸入人體后,,可提高滲透壓,使之高于腦組織,,造成血漿與腦組織之間的滲壓梯度,,水就逆滲壓梯度移動(dòng),,從腦組織移入血漿,使腦組織脫水,,顱內(nèi)壓降低,。這類(lèi)物主要包括20%甘露醇,30%山梨醇,,尿素,,高滲葡萄糖等。臨床上以20%甘露醇和50%葡萄糖較常用,。但由于甘露醇在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物,,可轉(zhuǎn)化為葡萄糖,所以,,對(duì)于糖尿病合并腦血管病的患者,,應(yīng)慎重使用。(2)***劑主要是通過(guò)***作用使機(jī)體脫水,,從而間接地使腦組織脫水,。同時(shí),還可抑制Na+進(jìn)入正常和損傷的腦組織與腦脊液,,降低腦脊液的形成速率,,減輕腦水腫。***劑包括速尿,,***酸鈉,,雙氫克尿噻,氨苯喋啶,,醋氮酰胺等,,以速尿和雙氫克尿噻較為常用。(3)類(lèi)固醇物具有良好的抗***作用,,且作用溫和而持久,。尤其適應(yīng)于全身應(yīng)激功能低下或伴有休克現(xiàn)象的患者,。常用物有**和氫化考的松,。但由于**可引起血糖增高和消化道,所以,,對(duì)腦血管病合并糖尿病者,,也應(yīng)慎用。影響到注射級(jí)蔗糖質(zhì)量的因素有哪些,?四川供注射用蔗糖采購(gòu)
低內(nèi)dusu蔗糖哪里找,?
AVT為您帶來(lái)低內(nèi)dusu蔗糖(注射級(jí)),蔗糖應(yīng)用頗廣,,尤其在生物制藥領(lǐng)域必不可少,,低內(nèi)dusu蔗糖可謂是眾望所歸。蔗糖,是由葡萄糖和果糖組成的非還原性結(jié)晶二糖,,許多植物中都含有,,但主要從甘蔗和甜菜中作為普通糖提取。高純低內(nèi)dusu蔗糖用于生物制藥行業(yè),,用于整個(gè)制劑和冷凍/解凍周期中穩(wěn)定蛋白質(zhì),,脂質(zhì)和碳水化合物。也廣應(yīng)用于各種基于細(xì)胞的生物過(guò)程中的冷凍保存和培養(yǎng)基補(bǔ)充,。未經(jīng)測(cè)試或不符合標(biāo)準(zhǔn)的糖導(dǎo)致的污染物,,包括重金屬、微生物和細(xì)菌內(nèi)***可能導(dǎo)致蛋白質(zhì)穩(wěn)定性差或副作用,。各種碳水化合物,,例如葡萄糖,半乳糖,,蔗糖和海藻糖二水合物已經(jīng)廣用于小分子和蛋白質(zhì)藥物制造,、填充劑、制劑藥中,。這些碳水化合物對(duì)于生物制藥過(guò)程特別重要,,因?yàn)樗鼈冊(cè)谒腥齻€(gè)主要過(guò)程中提供獨(dú)特的功能:細(xì)胞培養(yǎng),即作為細(xì)胞生長(zhǎng)和控制糖基化的能量來(lái)源,;收獲和純化,,即作為緩沖液以在純化期間保護(hù)和穩(wěn)定分子;制劑,,作為穩(wěn)定劑和填充劑,,特別是用于注射制劑。 天津藥用級(jí)蔗糖需求艾偉拓的供注射用蔗糖質(zhì)量好嗎,?
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫(xiě),,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物,、藥品,、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥,、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),,要求企業(yè)從原料、人員,、設(shè)施設(shè)備,、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸,、質(zhì)量控制等方面按國(guó)jia有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善,。簡(jiǎn)要的說(shuō),,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,,合理的生產(chǎn)過(guò)程,,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求,。
AVT為您帶來(lái)GMP級(jí)別高純度蔗糖輔料蔗糖屬于非還原性雙糖,,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產(chǎn)品為GMP級(jí)別高純度低內(nèi)***的藥用蔗糖,,可供注射使用,,在藥學(xué)領(lǐng)域中常作為凍干保護(hù)劑應(yīng)用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過(guò)程中起低溫保護(hù)劑作用,,又在干燥脫水中起脫水保護(hù)劑的作用,,同時(shí)還可調(diào)節(jié)滲透壓,是公認(rèn)的應(yīng)用多,、效果好的凍干保護(hù)劑之一,。
我們都知道在食品、藥品以及生物體的冷凍干燥和儲(chǔ)藏過(guò)程中,,很多因素都會(huì)影響其中活性組分的穩(wěn)定性,,甚至?xí)?dǎo)致失活。大多數(shù)的藥品和生物制品,,都需要添加合適的冷凍干燥保護(hù)劑和添加劑,,配制成混合液后,才能進(jìn)行有效的冷凍干燥和儲(chǔ)藏,。而蔗糖正是常用的凍干保護(hù)劑之一,。
糖的保護(hù)作用與蛋白質(zhì)的種類(lèi)有關(guān),因此適合藥物的保護(hù)劑需要通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比來(lái)確定,,就目前而言二糖中的蔗糖和海藻糖是研究較多,、也是公認(rèn)的有效的生物制品保護(hù)劑。其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通過(guò)異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖,,具有較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,,對(duì)阻止蛋白質(zhì)二級(jí)結(jié)構(gòu)的改變,、凍干處理過(guò)程中及貯藏期內(nèi)蛋白質(zhì)多肽鏈的伸展及聚集起著明顯作用,,已在蛋白、jisu類(lèi)藥物的凍干制劑以及病毒疫苗等產(chǎn)品中作為保護(hù)劑得以應(yīng)用,。 mRNA疫苗中蔗糖起到了什么作用,?
在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項(xiàng)
小伙伴們都知道,,高純度的藥用蔗糖在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用頗多,本期AVT小編給大家分享一下在生物制藥配方中使用蔗糖的注意事項(xiàng),。
在其他雙糖(蔗糖,、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,,蔗糖是凍干產(chǎn)品中推薦的穩(wěn)定劑,,因?yàn)樗趲讉€(gè)冷凍(或冷凍干燥)步驟中保持無(wú)定形。幾項(xiàng)研究強(qiáng)調(diào)了這一特性,,并將蔗糖與其他多元醇的行為進(jìn)行了比較(1-4),。蔗糖是用于蛋白質(zhì)制劑的幾種平臺(tái)制劑方法的組成部分(5、6),。盡管蔗糖也普遍用于穩(wěn)定液體蛋白制劑,,但酸催化的蔗糖水解可在較高溫度下產(chǎn)生葡萄糖還原糖(7、8),。在一項(xiàng)評(píng)估蔗糖水解對(duì)蛋白質(zhì)***劑穩(wěn)定性的影響的研究中,,特別是在加速穩(wěn)定性研究過(guò)程中,觀察到單克隆抗體MAB001,,在29°C下,,pH 4.8時(shí),蔗糖配方中的聚集速度比無(wú)賦形劑時(shí)更快(9),。還證明了蔗糖水解和相應(yīng)的葡萄糖形成導(dǎo)致具有更高聚集趨勢(shì)的糖基化抗體的形成,。如果制劑必須為液體且呈弱酸性,建議使用對(duì)酸水解具有顯著穩(wěn)定性的海藻糖,。AVT的蔗糖具有還原糖的廣fan特性,,可根據(jù)要求提供此類(lèi)數(shù)據(jù)。 藥用級(jí)蔗糖變更供應(yīng)商怎么做,?湖南高純度蔗糖藥用采購(gòu)
蔗糖為什么能作為凍干保護(hù)劑,?四川供注射用蔗糖采購(gòu)
注射級(jí)I級(jí)蔗糖產(chǎn)品信息知多少?1,、商品名:蔗糖(供注射用)I級(jí)2,、中文名稱(chēng):蔗糖(供注射用)3、型號(hào):Zipo-I4,、英文名稱(chēng):sucrose(formedicalandaestheticpurposes)5,、化學(xué)名稱(chēng):D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6,、CAS號(hào):57-50-17,、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司8、級(jí)別:I級(jí)9,、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):CP/USP/EP/JP10,、分子式:C12H22O1111,、分子量:342.312、性狀:本品為無(wú)色或白色結(jié)晶,,或白色結(jié)晶性的松散粉末,,無(wú)臭有甜味。13,、用途:面膜,、面部噴霧等醫(yī)療器械14、溶解性:極易溶于水,,易溶于甘油,、乙酸乙酯、醇/水混合物,,不溶于無(wú)水乙醇,、氯仿、**等15,、保存:常溫條件下運(yùn)輸,,需密封、陰涼干燥處保存四川供注射用蔗糖采購(gòu)