在肝素檢測(cè)試劑盒(凝固法),、特種蛋白復(fù)合質(zhì)控血清和脂類復(fù)合質(zhì)控血清三類上市產(chǎn)品中均有海藻糖的應(yīng)用,可以看出海藻糖對(duì)酶和蛋白的保護(hù)作用已得到廣fan驗(yàn)證,。有文獻(xiàn)報(bào)道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結(jié)合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,,利用穩(wěn)定劑海藻糖能使酶結(jié)合物稀釋液保持穩(wěn)定的功能,來(lái)維持豬戊肝**試劑盒的穩(wěn)定性,。通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),,加入海藻糖后,酶標(biāo)抗體在37℃,、4d后活性無(wú)明顯變化,,而不加穩(wěn)定劑海藻糖的酶標(biāo)抗體活性幾乎完全喪失。
疫苗和診斷試劑產(chǎn)品對(duì)內(nèi)**的要求非常高,,艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**內(nèi)**(實(shí)測(cè)值<0.1IU/g),、無(wú)菌的***特點(diǎn),滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開(kāi)發(fā)需求?,F(xiàn)已獲得登記號(hào),,DMF號(hào)(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP),。具有超高性價(jià)比,,可****提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 上海供注射級(jí)海藻糖哪家強(qiáng)!山東藥用海藻糖市場(chǎng)價(jià)格
海藻糖與其它糖類相比的優(yōu)勢(shì):1,、更強(qiáng)的水合能力按每個(gè)葡萄糖單位算,,海藻糖周圍的不凍水分子數(shù)是糖類中*多,能夠形成剛性更強(qiáng)的海藻糖/水結(jié)構(gòu),,抗冷凍脫水能力更強(qiáng)。這也是為什么在很多凍干試驗(yàn)中,,海藻糖的表現(xiàn)比蔗糖好,。2、高玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度海藻糖具有更高的的玻璃化相轉(zhuǎn)變溫度(120℃),,因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,,能夠更好的保護(hù)蛋白不受凍干過(guò)程的損傷,。3、抗高溫潮濕能力在高溫,、潮濕等特殊環(huán)境下,海藻糖對(duì)蛋白的穩(wěn)定,、保護(hù)效果較蔗糖等其它糖類保護(hù)劑更好,。隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,,可應(yīng)用于臨床的多肽,、單抗,、疫苗、細(xì)胞生長(zhǎng)因子類藥物成為開(kāi)發(fā)重點(diǎn)。但生物制品活性受溫度,、水分等因素的影響很大,不穩(wěn)定,、易變性、易失活,;生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量,。不論是目前采用的冷凍干燥技術(shù)還是添加蛋白保護(hù)劑,,都是以提高蛋白質(zhì)穩(wěn)定性為首要目的,因此海藻糖雖簡(jiǎn)單卻能得到大應(yīng)用,,在生物制品的開(kāi)發(fā)中起著關(guān)鍵作用,。陜西注射用海藻糖生產(chǎn)廠家海藻糖藥用輔料現(xiàn)貨廠家?
海藻糖可以幾種固體形式存在,,*常見(jiàn)的是二水化合物,。海藻糖的穩(wěn)定性比蔗糖好,與氨基酸,、蛋白質(zhì)等混合在加熱的條件下,,也不會(huì)發(fā)生美拉德反應(yīng)。其溶解度約是蔗糖的2/3,,滲透壓與蔗糖,、麥芽糖等雙糖相同,甜度只有蔗糖的45%左右,,留在口中的后味較清爽,。含兩個(gè)結(jié)晶水的海藻糖不顯示吸濕性,而無(wú)水海藻糖結(jié)晶有非常強(qiáng)的吸濕性,,后者可作為干燥劑使用,。海藻糖不能使斐林試劑還原,也不能被α-糖苷酶水解,,但在強(qiáng)酸條件下能被水解為兩個(gè)葡萄糖分子,。
AVT無(wú)菌級(jí)海藻糖可滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種**注射劑開(kāi)發(fā)需求,,遠(yuǎn)優(yōu)于蔗糖與麥芽糖的超高性價(jià)比,,可****提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)(符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP ),。
海藻糖的基本性質(zhì)
海藻糖是是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,,由兩分子葡萄糖以一個(gè)α,α,1,,1-糖苷鍵構(gòu)成,。海藻糖**初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動(dòng)植物和微生物中廣fan存在,,尤其在***,、水藻、苔蘚和無(wú)脊椎動(dòng)物中含量較高,。海藻糖是白色晶體,,一分子海藻糖含有兩分子結(jié)晶水,能溶于水,、冰醋酸和熱乙醇,,不溶于**、**,。當(dāng)加熱至130℃時(shí),,海藻糖失去結(jié)晶水變成無(wú)水晶體。
海藻糖對(duì)生物體具有神奇的保護(hù)作用:其在高溫,、高寒,、高滲透壓及干燥失水等惡劣條件下能在細(xì)胞表面形成一層獨(dú)特的保護(hù)膜,有效的保護(hù)了細(xì)胞,、蛋白質(zhì)分子等不變性失活,。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類則不具備這一功能,,因此海藻糖在科學(xué)界還有個(gè)別名叫“生命之糖”,。海藻糖的基本性質(zhì),你掌握了沒(méi),?
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,,堅(jiān)持以**藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,,脂肪乳為**的**注射劑領(lǐng)域,;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè),。 上海供注射級(jí)海藻糖就找AVT,!
海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
氯化物與對(duì)照液比較,不得更濃(0.0125%)硫酸鹽與對(duì)照液比較,,不得更濃(0.020%)可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前,、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照液主峰面積的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%,無(wú)水物,,含水分不得超過(guò)1.0%熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五無(wú)菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu,,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu,,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌,。細(xì)菌內(nèi)***(供注射用)每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測(cè)定按無(wú)水物計(jì)算,,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料,,矯味劑,、甜味劑、冷凍干燥輔料,、稀釋劑,、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無(wú)水海藻糖、二水海藻糖,、無(wú)水海藻糖(供注射用),、二水海藻糖(供注射用)貯藏密封,陰涼干燥處保存 海藻糖藥用輔料供注射用無(wú)菌價(jià)格,?山西注射用藥用輔料海藻糖生產(chǎn)廠家
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海藻糖應(yīng)用之細(xì)胞保存
現(xiàn)如今,,隨著科技的發(fā)展,,細(xì)胞保存這一領(lǐng)域取得了進(jìn)步,諸多生物材料的低溫保存,,例如血細(xì)胞,、干細(xì)胞、精子,、卵細(xì)胞,、胚胎、角膜,、皮膚,、胰島等,隨著低溫保存技術(shù)的發(fā)展得以實(shí)現(xiàn),。在這其中,,海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護(hù)劑,實(shí)力不容小覷,。
低溫保存技術(shù)的進(jìn)步,,給細(xì)胞保存帶來(lái)了哪些實(shí)際意義?血細(xì)胞的長(zhǎng)期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問(wèn)題,;干細(xì)胞的保存在**再生障礙性貧血,、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率;生殖細(xì)胞的保存對(duì)再生醫(yī)學(xué)和輔助生殖影響深遠(yuǎn),。 山東藥用海藻糖市場(chǎng)價(jià)格