凍干保護(hù)劑的選擇是影響凍干質(zhì)量的重要因素,。冷凍干燥過程會導(dǎo)致脂質(zhì)體的聚集與融合,,與此同時(shí)還會有脂質(zhì)體內(nèi)容物的滲漏。這時(shí)蔗糖能夠起到一個主要的作用,,那就是減少膜融合,,它能夠保護(hù)脂質(zhì)體粒子不在凍干過程中破裂,、泄露藥物。除此之外對還能起到賦形劑的作用,,對凍干后餅的形狀,、疏松度、塌陷度等都有影響。 大量文獻(xiàn)表明,,使用蔗糖作為凍干保護(hù)劑的脂質(zhì)體制劑復(fù)溶后藥液穩(wěn)定性和復(fù)溶效果(主要是藥物包封率和粒徑變化)都很好,。例如已上市的阿糖胞苷+柔紅霉素復(fù)方脂質(zhì)體Vyxeos就使用了蔗糖作為凍干保護(hù)劑。對于注射劑而言蔗糖還可同時(shí)起調(diào)節(jié)滲透壓的作用,,項(xiàng)目有凍干需求的話不妨試一試AVT注射級蔗糖,。 藥用輔料海藻糖和藥用輔料蔗糖廠家直發(fā)。山東供注射用蔗糖現(xiàn)貨
艾偉拓成立近20年來,,始終專注**注射級輔料,,長期穩(wěn)定供應(yīng)注射級海藻糖、蔗糖,、TRIS/TRIS-HCl,、HEPES等生物制劑輔料,具有GMP條件生產(chǎn),,中美雙報(bào),,**內(nèi)***,DNase&RNasefree,,符合國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn),,現(xiàn)貨快速供應(yīng)等優(yōu)勢。其中,,蔗糖(供注射用)已通過關(guān)聯(lián)審評,,***為A狀態(tài),應(yīng)用于多款上市注射制劑中,,穩(wěn)定供應(yīng)多家頭部藥企,,海藻糖(供注射用)已應(yīng)用于國產(chǎn)**疫苗(附條件上市),另有多個項(xiàng)目在國內(nèi)外進(jìn)入臨床Ⅱ/Ⅲ期,,即將***為A狀態(tài),。助力抗體藥物、脂質(zhì)體藥物,、mRNA疫苗等注射制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報(bào),!西藏純度99.9%蔗糖采購注射用藥用輔料蔗糖優(yōu)勢有什么?
注射用蔗糖在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用,,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:三,、補(bǔ)充能量和糖分在某些情況下,如蔗糖鐵注射液,,蔗糖作為碳水化合物的源頭,,能夠通過新陳代謝過程提供能量。它還可以迅速提供葡萄糖和果糖等糖分,,以增加血糖水平,,適用于低血糖緊急處理等場合,。四、維持營養(yǎng)狀態(tài)和水電解質(zhì)平衡蔗糖鐵注射液還可以通過輸液的方式提供營養(yǎng),,維持患者的營養(yǎng)狀態(tài),。同時(shí),它還有助于維持正常的水電解質(zhì)平衡,,特別是在液體喪失較多的情況下,,如脫水時(shí)。
藥用輔料中蔗糖的來源與工業(yè)化,,蔗糖幾乎普遍存在于植物界的葉,、花、莖,、種子及果實(shí)中,。在甘蔗,、甜菜中含量尤為豐富,,所以,現(xiàn)代的蔗糖生產(chǎn)基本都是使用這兩種植物作為原料,,其中甘蔗原料的蔗糖約占70%,。蔗糖味甜,具有很高的食用價(jià)值,,發(fā)原于古印度,,通過絲綢之路傳入中國,經(jīng)由幾千年的歷史發(fā)展,,不斷的提高精煉技術(shù),,從**早的“石蜜”,到黃糖,,到純度很高的白砂糖,,現(xiàn)在已經(jīng)具備了生產(chǎn)注射級別蔗糖的能力。蔗糖的生產(chǎn)過程大概分成原料→提汁→澄清→蒸發(fā)→煮糖與結(jié)晶→分蜜→干燥→篩分→包裝幾個步驟,。藥用輔料凍干保護(hù)劑蔗糖供注射用與海藻糖優(yōu)勢,;
蔗糖為什么是一個良好的凍干保護(hù)劑?
合適的凍干保護(hù)劑需要具備以下四個特性:玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高,、吸濕性低,、結(jié)晶率低以及不含有還原基。實(shí)驗(yàn)證明,,單糖(如葡萄糖,、半乳糖)對蛋白質(zhì)的凍干過程不能起到保護(hù)作用,這是因?yàn)閱翁窃趦鼋Y(jié)過程中只能提供微弱的穩(wěn)定作用,,使得蛋白質(zhì)在脫水干燥前就發(fā)生了不可逆變性,。二糖則是非常合適的保護(hù)劑,,它既能在冷凍過程中增加蛋白質(zhì)自由能從而抑制蛋白變性,又能在干燥脫水過程中取代蛋白質(zhì)與水分子間的氫鍵來穩(wěn)定蛋白,,并且不含還原基不會使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活,。
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調(diào)節(jié)滲透壓的作用蔗糖還具有調(diào)節(jié)滲透壓的作用,,在某些產(chǎn)品中,蔗糖作為滲透壓調(diào)節(jié)劑的效果要優(yōu)于甘露醇和葡萄糖,。這一特性使得蔗糖在生物制品的凍干過程中具有更多的應(yīng)用優(yōu)勢,。綜上所述,蔗糖作為凍干保護(hù)劑在生物制品的冷凍干燥過程中具有多方面的優(yōu)勢,,包括保護(hù)蛋白質(zhì)等活性物質(zhì)的穩(wěn)定性,、高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、低吸濕性和低結(jié)晶率,、非還原性糖的優(yōu)勢,、性價(jià)比高以及調(diào)節(jié)滲透壓的作用等。這些優(yōu)勢使得蔗糖成為生物制品凍干過程中不可或缺的重要輔料,。山東供注射用蔗糖現(xiàn)貨