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來源: 發(fā)布時間:2020-06-09

    《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預測分析報告前瞻[1]》顯示,,2005年,,中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。在2006年,,中國醫(yī)療器械進出口額首超百億美元大關,,進出口總值為,同比增長,,累計順差額,。2007年中國醫(yī)療器械進出口總額為,同比增長,,全年貿(mào)易順差,。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側目,。中國**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列,。未來幾年內(nèi),中國將超過日本,,成為全球第二大醫(yī)療設備市場,。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達1000億元,在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%,,到2050年這一份額將達到25%,。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉移,,國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強,,為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機遇??梢灶A見,,未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。另外,,在世界金融危機日趨嚴峻的背景下,,為抵御國際經(jīng)濟環(huán)境對我國的不利影響,2008年11月5日召開的***常務會議提出實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策,,出臺十項更加有力的擴大國內(nèi)需求的措施,。2008年11月23日,,衛(wèi)生部發(fā)布通報,在國家的新增1000億元**投資安排里,。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計,,截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,。泗洪網(wǎng)絡醫(yī)療設備值得推薦

    可以不提交注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件,。***藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械注冊審查程序和要求作出規(guī)定,并加強對省,、自治區(qū),、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門注冊審查工作的監(jiān)督指導。第十七條受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械的安全性,、有效性以及注冊申請人保證醫(yī)療器械安全,、有效的質(zhì)量管理能力等進行審查。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自受理注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將注冊申請資料轉交技術審評機構,。技術審評機構應當在完成技術審評后,,將審評意見提交受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門作為審批的依據(jù)。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門在組織對醫(yī)療器械的技術審評時認為有必要對質(zhì)量管理體系進行核查的,,應當組織開展質(zhì)量管理體系核查,。第十八條受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合條件的,,準予注冊并發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,;對不符合條件的,不予注冊并書面說明理由,。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自醫(yī)療器械準予注冊之日起5個工作日內(nèi),,通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務平臺向社會公布注冊有關信息。沭陽個人醫(yī)療設備創(chuàng)新服務我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,,期間經(jīng)歷了一個從無到有,、從小到 大的發(fā)展過程。

    由備案人向所在地設區(qū)的市級人民**負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料,。向我國境內(nèi)出口***類醫(yī)療器械的境外備案人,,由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,,可以不提交備案人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件,。備案人向負責藥品監(jiān)督管理的部門提交符合本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當自收到備案資料之日起5個工作日內(nèi),,通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務平臺向社會公布備案有關信息,。備案資料載明的事項發(fā)生變化的,應當向原備案部門變更備案。第十六條申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,,注冊申請人應當向所在地省,、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料,。申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,,注冊申請人應當向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內(nèi)出口第二類,、第三類醫(yī)療器械的境外注冊申請人,,由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,。

    報告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的背景以及所處階段;中國醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)運營與發(fā)展現(xiàn)狀;醫(yī)療器械行業(yè)當前的市場環(huán)境與企業(yè)競爭力;醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求特征;醫(yī)療器械行業(yè)的進出口市場;醫(yī)療器械行業(yè)的競爭格局,、競爭趨勢;醫(yī)療器械主要細分產(chǎn)品市場需求狀況;醫(yī)療器械市場的**企業(yè)經(jīng)營情況;醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展趨勢與前景;同時,總之以全行業(yè)5年的***詳實的一手連續(xù)性市場數(shù)據(jù),,讓您***、準確地把握整個醫(yī)療器械行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢,。超聲圖像是醫(yī)生對病人病情做出診斷的重要依據(jù),,因此,超聲圖像的質(zhì)量就顯得至關重要了,。全數(shù)字化技術與傳統(tǒng)意義上的延遲線的模擬技術的**大差別,,是數(shù)字延遲線的延遲精度可以比模擬技術獲得數(shù)量級上的提高,可以從根本上改善超聲圖像的準確性和清晰度,。同時,,數(shù)字化平臺可以提供豐富、快捷和高效的后處理功能,,為超聲大夫帶來工作上的便利,。在數(shù)字化的基礎上,系統(tǒng)升級的問題也可獲得令人滿意的解決方案,。而在與醫(yī)院信息化接軌方面,,由于終端數(shù)字化問題的解決,從而扭轉了整個超聲科室作為信息孤島的被動局面,。全數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)采用了先進的高精度數(shù)字化技術,、專業(yè)計算機平臺、圖像真實,、細節(jié)豐富,、功能強大、操作輕松,。開展醫(yī)療器械臨床試驗,,應當按照醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的要求。

    醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。[5]效用主要通過物理等方式獲得,,不是通過藥理學,、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用,。目的是疾病的診斷,、預防、監(jiān)護,、***或者緩解,;損傷的診斷、監(jiān)護,、***,、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗,、替代,、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持,;妊娠控制,;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息,。中文名醫(yī)療器械領域醫(yī)學使用對象人體目的給人治病等目錄1發(fā)展歷史2常見類型3管理條例4專項整治醫(yī)療器械發(fā)展歷史編輯語音醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥,、機械、電子,、塑料等多個行業(yè),,是一個多學科交叉、知識密集,、資金密集的高技術產(chǎn)業(yè),。而高新技術醫(yī)療設備的基本特征是數(shù)字化和計算機化,是多學科,、跨領域的現(xiàn)代高技術的結晶,,其產(chǎn)品技術含量**高,因而是各科技大國,,國際大型公司相互競爭的制高點,,進入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低,、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),,并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入,、**,。醫(yī)療器械圖冊(7張)醫(yī)學影像設備是醫(yī)院醫(yī)療設備中不可或缺的組成部分,,也是醫(yī)院綜合實力的重要體現(xiàn)。利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù),,采用國際先進的科學分析模型,。宿豫區(qū)品質(zhì)醫(yī)療設備專業(yè)服務

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