它們更新?lián)Q代的過程是一個需求釋放的過程,,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國齒腔醫(yī)療器械市場的快速增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,,期間經(jīng)歷了一個從無到有,、從小到大的發(fā)展過程,其特點(diǎn)是起點(diǎn)低,,發(fā)展快,。經(jīng)過30多年發(fā)展,我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模,,并且一直保持較快的增長速度,。2005-2010年間,我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長率(CAGR)為,。2010年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達(dá)到1100億元左右,,分析師預(yù)計到2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)將達(dá)到1900億元左右的產(chǎn)業(yè)銷售規(guī)模。隨著人民生活水平的不斷提高,,醫(yī)療器械的選用會越來越先進(jìn),,其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會不斷調(diào)整,功能更加多樣化,,市場容量會不斷擴(kuò)大,。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,,國內(nèi)***的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的研究,,特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因?yàn)槿绱?,一大批國?nèi)***的醫(yī)療器械品牌迅速崛起,,逐漸成為醫(yī)療器械行業(yè)中的**!利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù),采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型,,***而準(zhǔn)確的為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系,。隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇,大型醫(yī)療器械企業(yè)間并購整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,。阜寧個人醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障
***有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作,。第四條縣級以上地方人民**應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作,,加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),,為醫(yī)療器械安全工作提供保障??h級以上地方人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,??h級以上地方人民**有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第五條醫(yī)療器械監(jiān)督管理遵循風(fēng)險管理,、全程管控,、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的原則,。第六條國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理,。***類是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,。評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的,、結(jié)構(gòu)特征,、使用方法等因素。***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄,,并根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營、使用情況,,及時對醫(yī)療器械的風(fēng)險變化進(jìn)行分析,、評價,對分類規(guī)則和分類目錄進(jìn)行調(diào)整,。亭湖區(qū)口碑好的醫(yī)療設(shè)備服務(wù)保障醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥,、機(jī)械、電子,、塑料等多個行業(yè),。
制定、調(diào)整分類規(guī)則和分類目錄,,應(yīng)當(dāng)充分聽取醫(yī)療器械注冊人,、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及使用單位,、行業(yè)組織的意見,,并參考國際醫(yī)療器械分類實(shí)踐。醫(yī)療器械分類規(guī)則和分類目錄應(yīng)當(dāng)向社會公布,。第七條醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),;尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的,,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第八條國家制定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點(diǎn),,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合***有關(guān)部門,貫徹實(shí)施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和引導(dǎo)政策,。第九條國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,,促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,,在科技立項(xiàng)、融資,、***,、招標(biāo)采購、醫(yī)療保險等方面予以支持,。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu),,鼓勵企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,,加強(qiáng)醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力,。第十條國家加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理信息化建設(shè),,提高在線***服務(wù)水平,為醫(yī)療器械行政許可,、備案等提供便利,。第十一條醫(yī)療器械行業(yè)組織應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,推進(jìn)誠信體系建設(shè),。
第十九條對用于***罕見疾病,、嚴(yán)重危及生命且尚無有效***手段的疾病和應(yīng)對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門可以作出附條件批準(zhǔn)決定,,并在醫(yī)療器械注冊證中載明相關(guān)事項(xiàng),。出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件,***衛(wèi)生主管部門根據(jù)預(yù)防,、控制事件的需要提出緊急使用醫(yī)療器械的建議,,經(jīng)***藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。第二十條醫(yī)療器械注冊人,、備案人應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):(一)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,;(二)制定上市后研究和風(fēng)險管控計劃并保證有效實(shí)施,;(三)依法開展不良事件監(jiān)測和再評價;(四)建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度,;(五)***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù),。境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人應(yīng)當(dāng)協(xié)助注冊人,、備案人履行前款規(guī)定的義務(wù),。第二十一條已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,,其設(shè)計,、原材料、生產(chǎn)工藝,、適用范圍,、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全,、有效的,,注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù);發(fā)生其他變化的,,應(yīng)當(dāng)按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告,。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分,也是醫(yī)院綜合實(shí)力的重要體現(xiàn),。
《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資預(yù)測分析報告前瞻[1]》顯示,,2005年,中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場,。在2006年,,中國醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),進(jìn)出口總值為,,同比增長,,累計順差額。2007年中國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為,,同比增長,,全年貿(mào)易順差。中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距,,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目,。中國**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來幾年內(nèi),,中國將超過日本,,成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元,在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%,,到2050年這一份額將達(dá)到25%,。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,,國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強(qiáng),,為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機(jī)遇??梢灶A(yù)見,,未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。另外,,在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下,,為抵御國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對我國的不利影響,2008年11月5日召開的***常務(wù)會議提出實(shí)行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策,,出臺十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國內(nèi)需求的措施,。2008年11月23日,衛(wèi)生部發(fā)布通報,,在國家的新增1000億元**投資安排里,。利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù),,采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型,。大豐區(qū)專業(yè)性醫(yī)療設(shè)備值得推薦
中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國家相比雖然存在差距,但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目,。阜寧個人醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障
但是符合下列情形之一,,可以免于進(jìn)行臨床評價:(一)工作機(jī)理明確、設(shè)計定型,,生產(chǎn)工藝成熟,,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的,;(二)其他通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全,、有效的。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評價指南,。第二十五條進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評價,,可以根據(jù)產(chǎn)品特征、臨床風(fēng)險,、已有臨床數(shù)據(jù)等情形,,通過開展臨床試驗(yàn),或者通過對同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料,、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價,,證明醫(yī)療器械安全、有效。按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,,進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評價時,,已有臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認(rèn)產(chǎn)品安全,、有效的醫(yī)療器械,,應(yīng)當(dāng)開展臨床試驗(yàn)。第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并向臨床試驗(yàn)申辦者所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案。接受臨床試驗(yàn)備案的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將備案情況通報臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門,。阜寧個人醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障
楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司位于上海市閔行區(qū)龍吳路3389號612,、916A、916B室,。公司業(yè)務(wù)分為醫(yī)療設(shè)備,,自動化科技,機(jī)器人科技,,生物科技等,,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù),。公司從事商務(wù)服務(wù)多年,,有著創(chuàng)新的設(shè)計、強(qiáng)大的技術(shù),,還有一批**的專業(yè)化的隊(duì)伍,,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。在社會各界的鼎力支持下,,持續(xù)創(chuàng)新,,不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持,。