1.光源: 全半導(dǎo)體激光光源
2.采樣量: 2.83L/min(0.1cfm/min),,
3.檢測范圍: 100級~100萬級/同時(shí)符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的A/B/C/D四個(gè)級別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的測量 /四種標(biāo)準(zhǔn)切換測量
允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
4. 粒徑通道:
標(biāo)準(zhǔn)粒徑: 0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0(μm)六檔,,如有其它粒徑要求可定制。
5. 六檔粒徑塵埃粒子同時(shí)檢測,,顯示方式分為四種:
(1) 實(shí)時(shí)顯示: 實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前檢測粒徑中某一粒徑的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù).
(2) 選顯:選擇顯示上一周期某一粒徑的累計(jì)值.
(3) 程顯: 依次顯示當(dāng)前檢測中各粒徑的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù).
(4) 依次選顯:依次顯示上一周期各粒徑的累計(jì)值.
6. 顯示或打印可將2.83升/分(0.1Ft3)內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成28.3升/分(1Ft3)或1m3所含顆粒數(shù),。
7. 采樣周期: 1~10 (min) 凈時(shí)間:<15 min
8. 工作環(huán)境: 溫度:10~35℃ 相對溫度: 20~75%RH
9. 測量溫度和濕度的范圍與精度:選購 (1)溫度:0~50℃±1℃. (2)濕度:0~100%RH±5%
10.采樣點(diǎn)數(shù)(A)2~7點(diǎn)設(shè)定 每點(diǎn)采樣次數(shù)(L)2~9次設(shè)定
11. UCL報(bào)表:符合ISO14644-1、GB50073-2001的標(biāo)準(zhǔn)
12. 工作時(shí)間:8 小時(shí) 電 源: AC220V±10% 50±2Hz 最大功耗: 20W
(1)內(nèi)置長效鋰電池: 可長時(shí)間連續(xù)測量工作8小時(shí)以上,外置充電器可快速充滿(<4小時(shí)) 充電器供電為110V~220V,50/60Hz
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②層流潔凈室測點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn),,測點(diǎn)間距為,粒徑大于或等于μm的塵粒數(shù)允許有一個(gè)點(diǎn)超過,。水平層流潔凈室測點(diǎn)*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi),。③亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個(gè)測點(diǎn)(附圖2)。每增加20-50平方米,,增加3-5個(gè)測點(diǎn),。4、數(shù)據(jù)整理:①每個(gè)測點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣,,取其平均值,,即為該點(diǎn)的實(shí)測數(shù)值。②對于大于或等于μm的塵粒數(shù)確定:層流潔凈室取各測定點(diǎn)**大值,,亂流潔凈室取各測點(diǎn)的平均值,。(四)正壓值測定應(yīng)采用精度可達(dá)。三,、動(dòng)態(tài)測試在潔凈工作區(qū)操作位置選擇有代表性測點(diǎn)的氣流上風(fēng)向進(jìn)行,,測試方法同空態(tài)、靜態(tài)測試,。等級級別等級的劃分一般在潔凈室是有等級的,,采用多種工序操作時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級,,依據(jù)工序要求確定等級,。醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定,。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級,。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,首先應(yīng)采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化,;其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結(jié)合或采用***空氣凈化。北京CLJ-E塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家直銷塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要參數(shù),!
三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于,,宜采用光散射粒子計(jì)數(shù)法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計(jì)數(shù),。也可采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法,。光散射粒子計(jì)數(shù)法:1、光散射粒子計(jì)數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升,。l,,000級-l0,000級:每次采樣量大于或等于,。100,,000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室,,宜采用大流量粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測試;如果條件不具備時(shí),,可采用每次采樣量不小于1升的粒子計(jì)數(shù)器。2,、采樣注意事項(xiàng):(1)采樣管必須干凈,,連接處嚴(yán)禁滲漏。(2)采樣管的長度,,應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度,。當(dāng)無規(guī)定時(shí),不宜大于,。(3)采樣管口的流速,,宜與潔凈室斷面平均風(fēng)速相接近。測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè),。(4)采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進(jìn)行,。3、測點(diǎn)布置(l)檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進(jìn)行,。當(dāng)生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),,取樣高度宜為離地面1米(2)層流潔凈室測點(diǎn)總數(shù)不小于20點(diǎn),測點(diǎn)間距為,粒徑大于或等于,。水平層流潔凈室測點(diǎn)*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi),。(3)亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個(gè)測點(diǎn)(附圖2)。每增加20-50平方米,,增加3–5個(gè)測點(diǎn),。4、數(shù)據(jù)整理(1)每個(gè)測點(diǎn)的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運(yùn)行的條件下連續(xù)三次采樣,,取其平均值,。
潔凈室工程設(shè)計(jì)及施工,以何種空氣潔凈度所處的狀態(tài)(空態(tài),、靜態(tài),、動(dòng)態(tài))的確定,需滿足以下幾項(xiàng):1,、符合國家等相關(guān)規(guī)范要求,;2、與業(yè)主協(xié)商確定,;3,、如有第三方設(shè)計(jì)院可與設(shè)計(jì)單位確定。在潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境***部分:空氣潔凈度等級(GB/T)中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下定義:空態(tài)as-built潔凈室檢測設(shè)施已經(jīng)建成,,所有動(dòng)力接通并運(yùn)行,,但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員,。靜態(tài)at-rest潔凈室檢測設(shè)施已經(jīng)建成,,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運(yùn)行,,但無生產(chǎn)人員,。動(dòng)態(tài)operational潔凈室檢測設(shè)施已規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行,有規(guī)定的人員在場,,并在商定的狀態(tài)下進(jìn)行工作,。空態(tài)潔凈室的檢測檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設(shè)備是否符合設(shè)計(jì),,至少要檢查下列各點(diǎn):1,、潔凈室設(shè)備的成套性;2,、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應(yīng)(水,、電、蒸汽,、壓縮空氣,、氣體等)是否符合設(shè)計(jì),;3、公用和輔助設(shè)備功能運(yùn)轉(zhuǎn)是否正確,;4,、所以控制系統(tǒng),監(jiān)控器,,報(bào)警和警報(bào)器等的檢定(檢查)日期,;5、安裝質(zhì)量,;6,、安裝過濾器(**終過濾器)的完整性;7,、電源和設(shè)備是否有備份,,其中包括空氣處理設(shè)備的風(fēng)量余量;8,、壓差;9,、氣流特性(單向氣流——流速,,均勻性和氣流方向);10,、維護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性,。什么品牌的塵埃粒子計(jì)數(shù)器好用?
光源 |
半導(dǎo)體激光器 |
采樣流量 |
50L/min |
顯示方式 |
155×85mm高分辨率液晶觸摸屏顯示(LCD) 中文界面,、實(shí)時(shí)顯示,、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示,、可顯示時(shí)間,、日期、測量值,、溫濕度,、房間號、采樣點(diǎn),、采樣次數(shù),、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
供電/工作電源 |
最大功耗: 20W (1)內(nèi)置長效鋰電池: 可長時(shí)間連續(xù)測量工作4小時(shí),外置充電器可快速充滿(<4小時(shí)) 充電器供電為100V~220V,50/60Hz |
工作時(shí)間 |
8小時(shí) |
計(jì)數(shù)模式 |
累計(jì)值,,差值,,濃度值 |
測試方式 |
單一、重復(fù),、連續(xù),、計(jì)算、遠(yuǎn)程、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 ,0.5,1.0,3.0,5.0,10.0μm或0.5, 1, 3, 5, 10, 25 μm六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù).粒徑可根據(jù)客戶需要訂制 |
采樣周期 |
1~9999 (S) 延時(shí)計(jì)數(shù):0~99(S ) 自凈時(shí)間:≤10 (min ) |
工作環(huán)境 |
溫度:0~40℃ (50~104℉) 相對溫度:20~90%RH,無凝露. 大氣壓力:86-106KPa |
溫濕度: |
選購 (1)溫度:0~50℃±1℃. (2)濕度:0~100%RH±5% |
UCL設(shè)置 |
采樣點(diǎn)數(shù)(A):2~9點(diǎn)設(shè)定,。 每點(diǎn)采樣次數(shù):(L)2~9次設(shè)定 測量位置:0-999 |
UCL報(bào)表 |
符合ISO14644-1,、GB50073-2001、 GMP(2010) |
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潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之問靜壓差≥10Pa;對工藝過程中產(chǎn)塵量大的房間與其他房間應(yīng)保持相對負(fù)壓,。有了這些客觀條件,,接下了就要進(jìn)行實(shí)際步驟:1.將塵埃粒子計(jì)數(shù)器用注射用水及75%酒精擦試消毒后再經(jīng)紫外線照射30分鐘傳入潔凈區(qū)。2.將塵埃粒子計(jì)數(shù)器水平位置放在桌上,。測量塑料管端口接插在過濾器的接嘴上,。3.打開電源。儀器進(jìn)行自檢,、選項(xiàng)后,,把測量塑料管從后面板上拔下。端口放置在需要測量的位置,。4.檢測時(shí)采樣頭離高效過濾器2―4cm,,沿高效過濾器內(nèi)邊框及中間緩慢掃描,每塊高效過濾器至少測試出5個(gè)點(diǎn),,觀察顯示數(shù)據(jù),。測試完畢后,將采樣塑料管端口接到塵埃粒子計(jì)數(shù)器后面板上進(jìn)行自檢,。然后關(guān)閉電源,。用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測定百級潔凈區(qū)高效過濾器結(jié)果。通過以上測定就可以看出高效過濾器是否有泄漏現(xiàn)象,。是否需進(jìn)行堵漏或更換,,過濾器修理或更換后必須重新進(jìn)行測試。建議的時(shí)間間隔為24個(gè)月,。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行,。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格,、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),,都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏、需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA,。廣東CLJ-3016塵埃粒子計(jì)數(shù)器誠信推薦
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰巨k公設(shè)施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,,為員工打造良好的辦公環(huán)境,。在蘇州水凌波近多年發(fā)展歷史,,公司旗下現(xiàn)有品牌水凌波,源水等。公司不僅*提供專業(yè)的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,、浮游細(xì)菌采樣器,、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀,、聲級計(jì),、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì),潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),、氣流流向測試儀,、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜,、超凈工作臺等設(shè)備,。,同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系,,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù),。蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計(jì)數(shù)器,,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量儀,,氣溶膠發(fā)生器,,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù),、顧客滿意”的質(zhì)量方針,,贏得廣大客戶的支持和信賴。