食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,,A,B,C,D級,。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級:高風(fēng)險操作區(qū),,如灌裝區(qū),、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),,可使用較低的風(fēng)速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。
3,、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
塵埃粒子計數(shù)器一般保修多久,?CLJ-02E激光塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨
塵埃粒子計數(shù)器一次采樣可同時測得六個粒徑通道的塵埃粒子數(shù),,并能同時觀察到六個粒徑通道粒子的數(shù)目及其變化情況,可以滿足醫(yī)藥行業(yè)(制藥廠,、藥檢所,、醫(yī)院手術(shù)室等);電子行業(yè)(半導(dǎo)體工廠、精密機械的生產(chǎn)加工等);食品衛(wèi)生行業(yè)(乳制品,、塑封肉食品,、調(diào)味食品,、農(nóng)產(chǎn)品等的精加工);過濾器的生產(chǎn)廠家,檢驗過濾器的質(zhì)量及效率等;光學(xué),、及航空航天等領(lǐng)域的精加工,、精密試驗所需的潔凈室(區(qū))的檢測需要。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有,,塵埃粒子計數(shù)器,,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等,,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?;
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司 Y09-550激光塵埃粒子計數(shù)器報價激光塵埃粒子計數(shù)器有哪些,?
CLJ-3106T激光塵埃粒子計數(shù)器是用來檢測凈化環(huán)境中單位體積內(nèi)所含塵埃顆粒數(shù)的計數(shù)儀器,。
CLJ-3106T激光塵埃粒子計數(shù)器采用全半導(dǎo)體激光傳感器,觸摸屏顯示,,可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進行遠(yuǎn)程控制,,可直接觀測儀器的測試情況,測試數(shù)據(jù)可通過電腦進行處理并可以保存為Excel文件,。檢測精度高,、功能操作簡單明了,可貯存,、打印采樣結(jié)果,,測試潔凈環(huán)境十分便利。廣泛應(yīng)用于電子,、光學(xué),、化學(xué)、食品,、化妝品,、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品,、航空航天等部門,。
CLJ-3106T激光塵埃粒子計數(shù)器可同時對六個計數(shù)通道進行計數(shù)(0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,10.0μm),,數(shù)據(jù)同時顯示在屏幕上,,并可以按照不同的房間編號存儲起來,并分別按每個房間計算95%置信度上限(UCL值)。
CLJ-3106T型激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3106T型激光塵埃粒子計數(shù)器(28.3L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,,可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū),、B級區(qū)的潔凈環(huán)境。CLJ-3106型激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,,大觸摸屏幕顯示,,體積小、重量輕,、檢測精度高,、功能操作簡單明了,微處理器控制,,可儲存,、打印測量結(jié)果,測試潔凈環(huán)境十分便利,。另外,,可通過計算機**軟件下載存儲數(shù)據(jù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥,、光學(xué),、化學(xué)、食品,、化妝品,、電子衛(wèi)生、生物制品,、航空航天等行業(yè)部門。 激光塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷,。
Y09-3016手持式塵埃粒子計數(shù)器(彩屏)
主要技術(shù)參數(shù):
光源 |
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時 |
采樣流量 |
2.83L/min (0.1ft3)中國臺灣采樣泵 |
顯示方式 |
液晶屏顯示(LCD彩屏) ,、實時顯示、上一周期顯示,、實時濃度顯示,、可顯示時間、日期,、測量值,、溫濕度、房間號,、采樣點,、采樣次數(shù)、電池電量,、狀態(tài)等參數(shù),、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
可充電電池 |
鋰離子電池,7.4 V,2200mAh. |
供電電源 |
交流電源適配器,,AC :100V~245 V,,50/60 Hz至 DC: 7.4 V,1 A,; |
工作時間 |
5 小時(剩余電量指示) |
計數(shù)模式 |
濃度值 |
測試方式 |
單一,、連續(xù)。 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 ,、 0.5,、 1.0、 3.0,、 5.0,、 10μm, 六檔粒徑同時計數(shù)。 |
采樣周期 |
1~10000(s) 延時計數(shù):0~99(S ) 自凈時間:≤10 (min ) |
工作環(huán)境 |
溫度:10~40℃ (50~104℉) 相對濕度:20~90%RH,無凝露 大氣壓力:86-106KPa |
溫濕度: |
選購 (1)溫度:0~50℃±1℃ (2)濕度:0~100%RH±5% |
UCL設(shè)置 |
采樣點數(shù)(A):2~9點設(shè)定,。 每點采樣次數(shù):(L)2~9次設(shè)定 測量位置:0-999 |
UCL報表 |
符合ISO14644-1,、GB50073-2001、 GMP,、FS-209E標(biāo)準(zhǔn) |
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選塵埃粒子計數(shù)器主要看什么參數(shù),?青島PMS激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ激光塵埃粒子計數(shù)器。CLJ-02E激光塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨
蘇州水凌波環(huán)保有限公司生產(chǎn)的塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,。其基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,,該脈沖信號被輸出并放大,然后進行數(shù)字信號處理,,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進行比較,,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。
儀器的測量參數(shù)設(shè)定,、測量結(jié)果顯示,、按鍵、定時,、打印,、時間、日期,、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機(MCU)控制和實現(xiàn),,儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告激光粒子傳感器的工作狀態(tài)。 CLJ-02E激光塵埃粒子計數(shù)器現(xiàn)貨
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰臼且患壹す鈮m埃粒子計數(shù)器,、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀,、風(fēng)速儀,、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計,潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),、氣流流向測試儀,、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜,、超凈工作臺等設(shè)備,。的公司,是一家集研發(fā),、設(shè)計,、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。蘇州水凌波擁有一支經(jīng)驗豐富,、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊,,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供塵埃粒子計數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,,風(fēng)量儀,,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波始終以本分踏實的精神和必勝的信念,,影響并帶動團隊取得成功,。蘇州水凌波始終關(guān)注儀器儀表行業(yè)。滿足市場需求,,提高產(chǎn)品價值,,是我們前行的力量。