食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個(gè)等級,。如下表格：
|
潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
|||
|
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),，如灌裝區(qū),、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證,。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。
3,、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 六通道塵埃粒子計(jì)數(shù)器,。北京Y09-301激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
潔凈室懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)包含：塵埃粒子,、溫濕度,、壓差和風(fēng)速測試器（客戶自行選配）（可外接聲光報(bào)警），可選擇RS485 ,、MODBUS通訊和無線通訊,。各個(gè)點(diǎn)的測試數(shù)據(jù)（塵埃粒子濃度、溫濕度,、壓差和風(fēng)速）能被實(shí)時(shí)（有線或無線方式）發(fā)送至交換機(jī),，再送往監(jiān)控軟件主機(jī)。監(jiān)控軟件主機(jī)根據(jù)采集到的測試數(shù)據(jù)（塵埃粒子濃度,、溫濕度,、壓差和風(fēng)速）繪制曲線，生成數(shù)據(jù)報(bào)表,，并可以和預(yù)先設(shè)定的數(shù)據(jù)上下限值進(jìn)行比較,，當(dāng)數(shù)據(jù)不合格時(shí)可控制聲光報(bào)警器報(bào)警。 CLJ-BII LCD激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家塵埃粒子計(jì)數(shù)器的使用方法,。
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器，它的工作原理是：空氣中的微粒在光的照射下會發(fā)生散射,，這種現(xiàn)象叫光散射,。光散射和微粒大小、光波波長,、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān),。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大,。
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰句N售的CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器工作流程：
首先，真空泵系統(tǒng)使待檢測氣體按規(guī)定流量通過粒子計(jì)數(shù)器激光頭,，氣體中的塵埃粒子將散射粒子計(jì)數(shù)器中的激光信號,，從而使其中的光學(xué)傳感器接受并產(chǎn)生脈沖信息號。
其次,，脈沖信息號被輸出并放大,，然后進(jìn)行數(shù)字信號處理，通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較,，將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來,。電脈沖數(shù)量對應(yīng)于微粒的個(gè)數(shù)，電脈沖的幅度對應(yīng)于微粒的大小,。
想了解更多關(guān)于塵埃粒子計(jì)數(shù)器的原理,，請咨詢蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司,。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器的保養(yǎng)與維護(hù)
1.為了增加塵埃粒子技術(shù)器的壽命,，測量結(jié)束后請不要立即關(guān)機(jī),，把采樣頭旋下，然后連接隨機(jī)配置的自凈高效過濾器,，注意過濾器方向；使儀器變成封閉狀態(tài),，同是儀器繼續(xù)工作5～10分鐘以清理管路系統(tǒng)中的塵埃,；當(dāng)0.5μm顯示接近為0時(shí)即可正常關(guān)機(jī)。
2.激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器中不含需要用戶維護(hù)的部件,。為了避免觸電,、人身安全或損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器，請勿打開該儀器,，如需維修,、調(diào)試儀器，必須將儀器寄至廠家,。
3.定期用濕布和溫和的清潔劑清潔塵埃粒子計(jì)數(shù)器的機(jī)殼,；為了避免損壞塵埃粒子計(jì)數(shù)器，請勿使用溶劑或者腐蝕劑清潔該儀器的外殼,。 CLJ系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器,。
CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（LED顯示）
該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測；過濾器現(xiàn)場檢測,、撿漏,；可監(jiān)測超凈工作臺、生物安全柜,，HVAC系統(tǒng),，計(jì)算機(jī)室、飲料包裝環(huán)境,，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境,，醫(yī)院潔凈手術(shù)室,，汽車噴涂環(huán)境微電子、制藥,、生化制品,、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工,、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門,，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的推薦儀器。
更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,，關(guān)注蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰竟倬W(wǎng)
實(shí)驗(yàn)室檢測儀器用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。北京Y09-301激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
懸浮粒子計(jì)數(shù)器在線監(jiān)測,。北京Y09-301激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
| 產(chǎn)品名稱 | SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 | |
| 采樣流量 | 100L /min（3.53cfm） | |
| 粒徑通道 | 0.3,，0.5，1,，3,，5，10μm | |
| 自凈時(shí)間 | ≤10min | |
| 粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
| 粒徑濃度示值誤差 |
粒子計(jì)數(shù)器處于正常工作狀態(tài)后 0.5微米粒徑擋的粒子濃度示值誤差不超過±10%,。 |
|
| 重復(fù)性相對偏差 | 在相同測量條件下,，粒子濃度連續(xù)測量值重復(fù)性±10% | |
| 更大采樣濃度 | 35000顆/升 | |
| 潔凈度等級判定標(biāo)準(zhǔn) | ISO14644-1，GMP動態(tài),，GMP靜態(tài) | |
| 激光光源 | 激光二極管 | |
| 進(jìn)口氣泵 | 連續(xù)工作穩(wěn)定,，節(jié)能環(huán)保 | |
| 數(shù)據(jù)通訊接口 | USB | |
| 溫濕度 | 選配 | |
| 供電 | 交流220V 50Hz | |
| 內(nèi)置鋰電池 | 直流14.8V 36Ah | |
| 充電適配器 | 輸入100V~240V 2.5A,輸出16.8V 5A | |
| 電池充電時(shí)間 | 8小時(shí) | |
| 外形尺寸/重量 | 長291 ×寬 265 ×高280（mm3）/9.15kg | |
| 材質(zhì) | SUS304不銹鋼 | |
| 使用環(huán)境 | 0～40℃，10-90%RH | |
| 儲藏環(huán)境 |
使用環(huán)境：溫度0~40℃相對濕度10~70%PH 儲存環(huán)境：溫度-30~45℃相對濕度0~90%PH |
|
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記),。公司業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器,，風(fēng)量儀,，氣溶膠發(fā)生器等，價(jià)格合理,，品質(zhì)有保證,。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,，遵守行業(yè)規(guī)范,，植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下,，持續(xù)創(chuàng)新,，不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn)，為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持,。