食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1,、A級:高風(fēng)險操作區(qū),,如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),,可使用較低的風(fēng)速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。
3,、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
大流量塵埃粒子計數(shù)器哪家的實惠好用,?Remote 3014激光塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
【產(chǎn)品型號】SX-L3100T
【采樣流量】100L /min(3.53CFM)
【粒徑通道】0.3,,0.5,1,,3,,5,10μm
【外形尺寸】291*265*280mm
【屏幕顯示】彩色7寸觸摸屏
【重量】9.15kg
【材質(zhì)】SUS304不銹鋼
【光源】激光二極管
【氣泵】進口氣泵
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008,,GB/T6167-2007
SX-L3100T型激光塵埃粒子計數(shù)器(100L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,,可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境,。SX-L3100T型激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,,大觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式,、快速取樣,、輕巧且便于攜帶的特點,有效的節(jié)省操作者的時間,。輕巧,、流線形的不銹鋼外殼加上符合人體工學(xué)的把手,讓使用者用單手就很容易的舉起,,放置在任何合適量測的地方,。另外,可通過計算機軟件下載存儲數(shù)據(jù),。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥,、光學(xué)、化學(xué),、食品,、化妝品、電子衛(wèi)生,、生物制品,、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境檢測。 蘇州CLJ-3106激光塵埃粒子計數(shù)器哪家塵埃粒子計數(shù)器比較好,?
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰句N售的CLJ-REMOTE3016P型在線塵埃粒子計數(shù)器
產(chǎn)品概述
1、產(chǎn)品型號:CLJ-REMOTE3016P
2、光源:進口激光二極管
3,、采樣流量:2.83L/min
4,、粒徑通道:0.3、0.5,、1,、3、5,、10μm
5,、顯示器:大屏幕液晶屏(LCD)
6、電源:DC24V7,、尺寸:150*70*120mm
產(chǎn)品特色:計數(shù)效率及準(zhǔn)確度滿足JJF1190-2008塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范,以及GB/T6167-2007,ISO21501-4:2018(E)潔凈室光散射塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)方法,,可追溯至上海計量測量技術(shù)研究院也可自行進行校準(zhǔn)或第三方國家計量機構(gòu)進行校準(zhǔn),,也可追溯美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(NIST)。產(chǎn)品支持Modbus-RTU通訊協(xié)議RS-485,R232等多種信號輸出,,支持用戶二次開發(fā),,可自行設(shè)計在線遠程控制軟件??蛇x購我公司開發(fā)的數(shù)據(jù)分析軟件,。
多點監(jiān)測:按照設(shè)置的時間間隔、測量次數(shù),、自動啟動時間等參數(shù),,自動完成測量操作、自動完按95%置信度的級別計算,。
1.單點測量:完成單點測量,,實時數(shù)據(jù)顯示,曲線趨勢顯示,。
2.分析結(jié)果:對測量結(jié)果的數(shù)據(jù),,可以進行實時分析,也能夠進行歷史對比分析并打印結(jié)果(日報表,、月報表,、潔凈度平面圖等)
3.超限報警:可以設(shè)定各個測量點的報警限值。超限時,,計算機音響系統(tǒng)發(fā)聲報警,,超限點的數(shù)據(jù)變色。
塵埃粒子計數(shù)器有哪些,?如何選擇,?
塵埃粒子計數(shù)器的分類
1、按測試原理:光散亂法測試(白光、激光),、顯微鏡法測試,、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀),、慣性法測試,、擴散法測試、凝聚核法測試(CNC)等,。
2,、按流量:小流量0.1cfm(2.83L/min)大流量1cfm(28.3L/min),GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;
3,、按形狀,、體積大小:手持式、臺式
4,、按測試通道:單通道(只測某一種粒子徑);雙通道(測試某兩種粒子徑);多通道(測試多種粒子徑)
5,、其他:粒子計數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有,,塵埃粒子計數(shù)器,,浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等,,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?;蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司 Y09系列塵埃粒子計數(shù)器哪里有賣,?
手持式觸摸屏塵埃粒子計數(shù)器
SX-L301H
一,、產(chǎn)品說明
蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,,采用了半導(dǎo)體激光光源,,觸摸屏幕顯示,提供了簡單的操作模式,、快速取樣,、輕巧且便于攜帶的特點,有效的節(jié)省操作者的時間,。輕巧,、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感,讓使用者更容易進行攜帶以及現(xiàn)場檢測,。另外可通過計算機**軟件下載存儲數(shù)據(jù),。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué)、化學(xué),、食品,、化妝品、電子衛(wèi)生,、生物制品,、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測。
二,、產(chǎn)品特點
1.采樣日本原裝激光二極管,,壽命更長,性能更穩(wěn)定,。
2.使用德國EBM進口氣泵,,能耗低,無噪音,。
3.采用鋰電充電電池,,性能穩(wěn)定,壽命更長,。
4.體積小巧,攜帶方便,。 100L/min大流量塵埃粒子計數(shù)器CLJ-3350T性能穩(wěn)定,,數(shù)據(jù)可靠!深圳Remote 1104激光塵埃粒子計數(shù)器
激光塵埃粒子計數(shù)器有哪些,?Remote 3014激光塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數(shù)器(100L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位體積內(nèi)的空氣環(huán)境中所含塵埃粒子大小及數(shù)目,,可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境,。CLJ-3350T型激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源,,大觸摸屏幕顯示,體積小,、重量輕,、檢測精度高、功能操作簡單明了,,微處理器控制,,可儲存、打印測量結(jié)果,,測試潔凈環(huán)境十分便利,。另外,可通過計算機**軟件下載存儲數(shù)據(jù),。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥,、光學(xué)、化學(xué)、食品,、化妝品,、電子衛(wèi)生、生物制品,、航空航天等部門,。
Remote 3014激光塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司致力于儀器儀表,,以科技創(chuàng)新實現(xiàn)***管理的追求,。蘇州水凌波深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的塵埃粒子計數(shù)器,,浮游細菌采樣器,風(fēng)量儀,,氣溶膠發(fā)生器,。蘇州水凌波始終以本分踏實的精神和必勝的信念,影響并帶動團隊取得成功,。蘇州水凌波始終關(guān)注自身,,在風(fēng)云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,,高度的專注與執(zhí)著使蘇州水凌波在行業(yè)的從容而自信,。