當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升（或其穿透率大于‰）即認為該處有明顯滲漏，必須進行堵漏,。（二）測試內(nèi)容1,、總送風量,、總回風量、新鮮空氣量,、排風量等,；2、潔凈室壓力值,；3,、層流潔凈室斷面風速和氣流流向；4,、潔凈工作區(qū)的潔凈度,；5、室內(nèi)溫度,、濕度及其控制能力的調(diào)整測試,；6、潔凈室內(nèi)噪聲,。（三）潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于μm的塵粒計數(shù),，宜采用光散射粒子計數(shù)法，也可采用濾膜顯微鏡計數(shù)法,。光散射粒子計數(shù)法：1,、光散射粒子計數(shù)器采樣量100級：每次采樣量大于或等于1升。1,000級-10,000級：每次采樣量大于或等于,。100,000級：每次采樣量大于或等于,。對于100級潔凈室，宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試,；如果條件不具備時,，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器。2,、采樣注意事項：①采樣管必須干凈,，連接處嚴禁滲漏。②采樣管的長度,，應根據(jù)儀器的允許長度,。當無規(guī)定時，不宜大于,。③采樣管口的流速,，宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側(cè),。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行,。3、測點布置：①檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進行。當生產(chǎn)工藝無特殊要求時,，取樣高度宜為離地面1米。哪家的塵埃粒子計數(shù)器售后服務好,？山西CLJ-3016L塵埃粒子計數(shù)器廠家現(xiàn)貨
11,、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設(shè)計；12,、表面潔凈度,；13、包裝中是否有備件,。檢查HEPA（ULPA）過濾器的完整性具有重要意義,，此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要,。應檢查表面潔凈度及維護結(jié)構(gòu)的密閉性（對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要）,。靜態(tài)潔凈室的檢測本階段的檢測至少應完成下列各項工作：1、確認潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求,；2,、確定潔凈室在經(jīng)過污染水平升高后的自凈時間參數(shù)；3,、確定保持溫度和相對濕度的穩(wěn)定性,；4、按粒子數(shù)確定潔凈度級別,；5,、確定壓差；6,、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度,；7、確定照度,；8,、確定噪聲級；9,、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)（必要時）,；10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫成書面文件,。動態(tài)潔凈室的檢測為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性：1,、驗證潔凈室分割制度；2,、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力,；3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度（必要時）,；4,、驗證壓差,；5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度（必要時）,；6,、檢查潔凈室運行文件的成套性，其中包括參數(shù)的檢查方法,，潔凈室工作事故及采取的措施等,，是否有基本的規(guī)程。觸摸屏塵埃粒子計數(shù)器經(jīng)驗豐富蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰镜膲m埃粒子計數(shù)器怎么樣,？
1.光源: 全半導體激光光源
2.采樣量: 2.83L/min(0.1cfm/min)，
3.檢測范圍: 100級～100萬級/同時符合新版GMP標準的A/B/C/D四個級別靜態(tài)和動態(tài)標準的測量 /四種標準切換測量
允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
4. 粒徑通道:
標準粒徑: 0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔,，如有其它粒徑要求可定制,。
5. 六檔粒徑塵埃粒子同時檢測，顯示方式分為四種:
(1) 實時顯示: 實時顯示當前檢測粒徑中某一粒徑的實時數(shù)據(jù).
(2) 選顯:選擇顯示上一周期某一粒徑的累計值.
(3) 程顯: 依次顯示當前檢測中各粒徑的實時數(shù)據(jù).
(4) 依次選顯:依次顯示上一周期各粒徑的累計值.
6. 顯示或打印可將2.83升/分(0.1Ft3)內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成28.3升/分(1Ft3)或1m3所含顆粒數(shù),。
7. 采樣周期: 1～10 (min) 凈時間：＜15 min
8. 工作環(huán)境: 溫度:10～35℃ 相對溫度: 20～75%RH
9. 測量溫度和濕度的范圍與精度：選購 （1）溫度：0～50℃±1℃. （2）濕度：0～100%RH±5%
10.采樣點數(shù)（A）2～7點設(shè)定 每點采樣次數(shù)（L）2～9次設(shè)定
11. UCL報表：符合ISO14644-1,、GB50073-2001的標準
12. 工作時間：8 小時 電 源： AC220V±10% 50±2Hz 最大功耗: 20W
(1)內(nèi)置長效鋰電池: 可長時間連續(xù)測量工作8小時以上,外置充電器可快速充滿(<4小時) 充電器供電為110V～220V,50/60Hz
新版GMP潔凈度等級A、B,、C,、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A,、B,、C、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標準,。新版GMP潔凈度等級A,、B、C,、D主要參數(shù)要求：A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％操作區(qū)的風速：水平風速≥,；垂直風速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)C級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差,。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)D級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為18－26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥15次/h壓差：100,。蘇州水凌波塵埃粒子計數(shù)器很不錯，值得推薦,！
大流量塵埃粒子計數(shù)器是為新GMP要求設(shè)計并制造的塵埃粒子計數(shù)器,，標準選擇（ISO14644,藥廠GMP），儀器內(nèi)軟件編進了國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》（GB/T16292-2010）中關(guān)于置信上限（UCL）的標準,，能自動按95%的置信度作出潔凈等級判別,。符合JJF1190-2008<<塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)則>>的要求，整機采用微電腦控制處理，在國內(nèi)同類產(chǎn)品中居先進水平,，是用戶檢測凈化環(huán)境,、凈化室、無塵室潔凈級別的理想儀器,。CLJ-3106型激光塵埃粒子計數(shù)器大流量激光粒子計數(shù)器大流量塵埃粒子計數(shù)器應能同時進行6通道測試（,、、,、、,、μm）具有大流量的采樣速率：,、50L/min一般能夠內(nèi)置國內(nèi)外7種測試標準?？蛻敉ㄟ^輸入潔凈室面積,，儀器將根據(jù)標準自動為用戶推薦出應采樣點數(shù)，采樣時間,，采樣次數(shù)等計數(shù)器報告符合各級標準（ISO14644-1）內(nèi)置打印機,，直接輸出測試報告。大流量塵埃粒子計數(shù)器系列產(chǎn)品是由本廠*新研制的新一代粒子計數(shù)器,，也是我公司技術(shù)的積累和結(jié)晶,，以穩(wěn)定可靠的光電檢測技術(shù)為依托，引入進口氣泵,，噪聲更低,，電磁干擾更小,；外形設(shè)計美觀,，體積小，重量輕,使用方便,、舒暢,，是目前藥廠進軍國際市場的首xuan。Y09系列塵埃粒子計數(shù)器便宜好用,！CLJ-3016L塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
Y09系列塵埃粒子計數(shù)器性價比高,！山西CLJ-3016L塵埃粒子計數(shù)器廠家現(xiàn)貨
國內(nèi)外目前**新-潔凈度等級對照表美國聯(lián)邦標準-潔凈度等級對照表（USAFederalStandard）209E（1992年）潔凈度級別粒徑(um)1NA10350NA100NANA1000NANANANANANANANANA單位：塵埃數(shù)量個/ft3■中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）-潔凈度等級對照表潔凈度級別塵埃**允許數(shù)/平方米微生物**大允許數(shù)≥≥5um浮游菌個/立方米沉降菌個/皿.30min0000350,0002,003,500,00020,00010,500,00061,800NA15國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施■基于≥個/M3≥ISO14644-1(1999)US209E(1992)US209D(1988)EECGGMP(1989)FRANCEAFNOR(1981)GERMANYVDI2083(1990)JAPANJAOA(1989)1–––––––2––––02–M1–––––31––13100–M2–––––353410––241,000–M3–––––3,5305100A+B4,0003510,000–M4–––––35,30061,0001,000–46100,000–M5–––––353,000710,000C400,000571,000,000–M6–––––3,530,0008100,000D4,000,0006810,000,000–M7–––––■潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子-潔凈度等級對照表空氣潔凈度等級(N)大于或等于表中粒徑的**大濃度限值(pc/m3)1um5um0293000國家標準GB50073-2001附：潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試(一)空態(tài),、靜態(tài)測試空態(tài)測試:潔凈室已竣工,。山西CLJ-3016L塵埃粒子計數(shù)器廠家現(xiàn)貨
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司位于蘇州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記),，交通便利,，環(huán)境優(yōu)美，是一家生產(chǎn)型企業(yè)。公司致力于為客戶提供安全,、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務,，是一家有限責任公司（自然）企業(yè)。公司業(yè)務涵蓋塵埃粒子計數(shù)器,，浮游細菌采樣器,，風量儀，氣溶膠發(fā)生器,，價格合理,，品質(zhì)有保證，深受廣大客戶的歡迎,。蘇州水凌波自成立以來,，一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,，得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持,。