食品藥品新版2010版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別

食品藥品新版2010版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別以及對(duì)懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)

食品藥品新版2010版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別分為A,B,C,D四個(gè)等級(jí),。如下表格：

1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),，如灌裝區(qū),、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級(jí)：指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。

3,、C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,。溫州CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

Y09-3016手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器（彩屏）

Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

        Y09-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所,、血液中心,、防疫站、疾控中心,、質(zhì)量監(jiān)督所等機(jī)構(gòu),、電子行業(yè)、制藥車(chē)間,、半導(dǎo)體,、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠,、噴漆,、醫(yī)院、環(huán)保,、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門(mén),。

      Y09-3016(L)空氣粒子計(jì)數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測(cè)激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號(hào)，該脈沖信號(hào)被輸出并放大,，然后進(jìn)行數(shù)字信號(hào)處理,，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號(hào)進(jìn)行比較，將對(duì)比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來(lái),。

CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（LED顯示）

主要技術(shù)參數(shù)及性能：

① 光源：激光光源

② 采樣量：2.83L/min(0.1cfm/min)

③ 檢測(cè)范圍：100級(jí)～100萬(wàn)級(jí)  

④ 允許被測(cè)試空氣的含塵濃度≯10 萬(wàn)顆/2.83L

⑤ 粒徑通道：0.3  0.5  1.0  3.0  5.0  10.0（μm）六檔

⑥ 顯示或打印可將2.83升/分內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成1m³所含顆粒數(shù),。

⑦ 采樣周期：1～100 (min)

⑧ 自?xún)魰r(shí)間：≤10 (min)

⑨ 校準(zhǔn)：可追國(guó)家

⑩ 工作環(huán)境：溫度:10～35℃    相對(duì)濕度:  20～75%RH

11 最大功耗：20W

12 測(cè)量溫度和濕度的范圍與精度：

可選購(gòu)（1）溫度：0～50℃±1℃（2） 濕度：0～100%RH±5%）

① 采樣點(diǎn)數(shù)：   2～7點(diǎn)設(shè)定

② 每點(diǎn)采樣次數(shù)：   2～9次設(shè)定

③ UCL報(bào)表：符合FS-209E、中國(guó)GMP的標(biāo)準(zhǔn)

④ 工作時(shí)間：8 小時(shí)

⑤ 電源： AC220V±10%    50±2Hz

⑥ 重量：3.5kg

⑦ 外形尺寸：220×280×135mm

⑧ 六檔粒徑塵埃濃度同時(shí)檢測(cè),，依次數(shù)字顯示或自選粒徑顯示,。

備注: 內(nèi)置打印機(jī)、自動(dòng)判斷凈化等級(jí)、等動(dòng)力采樣頭,、采樣架(溫濕度探頭為選配) 藥廠潔凈度等級(jí)檢測(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,。

CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（LED顯示）

國(guó)產(chǎn)塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪家好,？南昌國(guó)產(chǎn)激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的流量選擇,！溫州CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰臼且患壹す鈮m埃粒子計(jì)數(shù)器,、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量?jī)x,、風(fēng)速儀,、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì),、溫濕度壓差檢測(cè)儀,、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì),，潔凈室在線(xiàn)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),、氣流流向測(cè)試儀、臭氧濃度檢測(cè)儀,、生物安全柜,、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的公司,，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí),、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。蘇州水凌波作為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,、浮游細(xì)菌采樣器,、風(fēng)量?jī)x、風(fēng)速儀,、聲級(jí)計(jì),、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀,、氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)，潔凈室在線(xiàn)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),、氣流流向測(cè)試儀,、臭氧濃度檢測(cè)儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備,。的企業(yè)之一,，為客戶(hù)提供良好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器,，風(fēng)量?jī)x,，氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破,。蘇州水凌波始終關(guān)注自身,，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠,，高度的專(zhuān)注與執(zhí)著使蘇州水凌波在行業(yè)的從容而自信,。