食品藥品新版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別分為四個(gè)等級(jí),，A,B,C,D級(jí),。其要求如下表格：

1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),，如灌裝區(qū),、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級(jí)：指無(wú)jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。

3,、C級(jí)和D級(jí)：指無(wú)jun藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

塵埃粒子計(jì)數(shù)器的分類,。無(wú)錫CLJ-REMOTE 3106P激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

SX-L301H手持塵埃粒子計(jì)數(shù)器2.83L

【產(chǎn)品型號(hào)】SX-L301H
【采樣流量】2.83L/min±5%（0.1CFM）
【粒徑通道】0.3,，0.5,，1，3,，5,，10μm
【外形尺寸】240*135*68mm
【屏幕顯示】彩色4.3寸觸摸屏
【重量】0.85kg
【材質(zhì)】ABS塑料
【光源】日本進(jìn)口激光二極管
【氣泵】德國(guó)托馬斯氣泵

【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007

SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種測(cè)量和報(bào)告空氣潔凈度情況的便攜式儀器,。SX-L301H手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器(2.83L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，采用了半導(dǎo)體激光光源,，觸摸屏幕顯示,，提供了簡(jiǎn)單的操作模式、快速取樣,、輕巧且便于攜帶的特點(diǎn),，有效的節(jié)省操作者的時(shí)間。輕巧,、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感,，讓使用者更容易進(jìn)行攜帶以及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。另外可通過(guò)計(jì)算機(jī)**軟件下載存儲(chǔ)數(shù)據(jù),。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥,、光學(xué)、化學(xué),、食品,、化妝品、電子衛(wèi)生,、生物制品,、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測(cè)。

蘇州塵埃粒子計(jì)數(shù)器實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,。

潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目及要求主要有以下

檢測(cè)項(xiàng)目：

1,、懸浮粒子，使用的儀器是塵埃粒子計(jì)數(shù)器

2,、風(fēng)速風(fēng)量,，使用的儀器是塵埃粒子計(jì)數(shù)器

3、換氣次數(shù),，使用的儀器是風(fēng)量?jī)x

4,、浮游菌、沉降菌,，使用的儀器是浮游菌采樣器

5,、溫濕度、壓差,，使用的儀器是溫濕度壓差測(cè)試儀

6,、噪聲,，使用的儀器是聲級(jí)計(jì)

7、照度,，使用的儀器是照度計(jì)

具體可以參考潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001
2）《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002
3）《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004
4）《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
5）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010
6）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010
7）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010

CLJ-REMOTE3016P型在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器

產(chǎn)品概述

1、產(chǎn)品型號(hào)：CLJ-REMOTE3016P

2,、光源：進(jìn)口激光二極管

3,、采樣流量：2.83L/min

4、粒徑通道：0.3,、0.5,、1、3,、5,、10μm

5、顯示器：大屏幕液晶屏（LCD）

6,、電源：DC24V

產(chǎn)品特色

計(jì)數(shù)效率及準(zhǔn)確度滿足JJF1190-2008塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范,，以及GB/T6167-2007,ISO21501-4:2018（E）潔凈室光散射塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)方法，可追溯至上海計(jì)量測(cè)量技術(shù)研究院也可自行進(jìn)行校準(zhǔn)或第三方國(guó)家計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),，也可追溯美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會(huì)（NIST）,。產(chǎn)品支持Modbus-RTU通訊協(xié)議RS-485,R232等多種信號(hào)輸出，支持用戶二次開(kāi)發(fā),，可自行設(shè)計(jì)在線遠(yuǎn)程控制軟件,。可選購(gòu)我公司開(kāi)發(fā)的數(shù)據(jù)分析軟件,。多點(diǎn)監(jiān)測(cè)：按照設(shè)置的時(shí)間間隔,、測(cè)量次數(shù)、自動(dòng)啟動(dòng)時(shí)間等參數(shù),，自動(dòng)完成測(cè)量操作,、自動(dòng)完按95%置信度的級(jí)別計(jì)算。1.單點(diǎn)測(cè)量：完成單點(diǎn)測(cè)量,，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示,，曲線趨勢(shì)顯示。2.分析結(jié)果：對(duì)測(cè)量結(jié)果的數(shù)據(jù),，可以進(jìn)行實(shí)時(shí)分析,，也能夠進(jìn)行歷史對(duì)比分析并打印結(jié)果(日?qǐng)?bào)表、月報(bào)表,、潔凈度平面圖等)3.超限報(bào)警：可以設(shè)定各個(gè)測(cè)量點(diǎn)的報(bào)警限值,。超限時(shí)，計(jì)算機(jī)音響系統(tǒng)發(fā)聲報(bào)警,，超限點(diǎn)的數(shù)據(jù)變色,。

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CLJ-E3016型激光半導(dǎo)體塵埃粒子計(jì)數(shù)器

蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司致力于儀器儀表,，是一家生產(chǎn)型公司,。公司自成立以來(lái),，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),，公司旗下塵埃粒子計(jì)數(shù)器,，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量?jī)x,，氣溶膠發(fā)生器深受客戶的喜愛(ài),。公司注重以質(zhì)量為中心，以服務(wù)為理念,，秉持誠(chéng)信為本的理念,，打造儀器儀表良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下,，持續(xù)創(chuàng)新,，不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn)，為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持,。