食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1,、A級:高風險操作區(qū),,如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據證明單向流的狀態(tài)并經過驗證,。(在密閉的隔離操作器或手套箱內,,可使用較低的風速)
2、B級:指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。
3,、C級和D級:指無jun藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 藥廠建議用100L/min的塵埃粒子計數(shù)器,!CLJ-3016L激光塵埃粒子計數(shù)器維修
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數(shù)器
CLJ-3016T型激光塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位體積內空氣中所含塵埃粒子大小及數(shù)目,,可直接檢測潔凈度等級為A級區(qū)、B級區(qū)的潔凈環(huán)境,。Y09-301型激光塵埃粒子計數(shù)器采用了半導體激光光源,,大觸摸屏幕顯示,體積小,、重量輕,、檢測精度高、功能操作簡單明了,,微處理器控制,,可儲存、打印測量結果,,測試潔凈環(huán)境十分便利,。另外,可通過計算機軟件下載存儲數(shù)據,。產品廣泛應用于醫(yī)藥,、光學、化學,、食品、化妝品,、電子衛(wèi)生,、生物制品、航空航天等部門,。 CLJ-REMOTE 3106P塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷潔凈度等級測量選哪家,?
塵埃粒子計數(shù)器一次采樣可同時測得六個粒徑通道的塵埃粒子數(shù),并能同時觀察到六個粒徑通道粒子的數(shù)目及其變化情況,,可以滿足醫(yī)藥行業(yè)(制藥廠,、藥檢所、醫(yī)院手術室等);電子行業(yè)(半導體工廠,、精密機械的生產加工等);食品衛(wèi)生行業(yè)(乳制品,、塑封肉食品、調味食品,、農產品等的精加工);過濾器的生產廠家,,檢驗過濾器的質量及效率等;光學,、及航空航天等領域的精加工、精密試驗所需的潔凈室(區(qū))的檢測需要,。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,,塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,、壓縮空氣質量檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭矗?/span>
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰?/span>
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰句N售的CLJ-REMOTE3016P型在線塵埃粒子計數(shù)器
產品概述
1、產品型號:CLJ-REMOTE3016P
2,、光源:進口激光二極管
3,、采樣流量:2.83L/min
4、粒徑通道:0.3,、0.5,、1、3,、5,、10μm
5、顯示器:大屏幕液晶屏(LCD)
6,、電源:DC24V7,、尺寸:150*70*120mm
產品特色:計數(shù)效率及準確度滿足JJF1190-2008塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范,以及GB/T6167-2007,ISO21501-4:2018(E)潔凈室光散射塵埃粒子計數(shù)器校準方法,,可追溯至上海計量測量技術研究院也可自行進行校準或第三方國家計量機構進行校準,,也可追溯美國國家標準技術協(xié)會(NIST)。產品支持Modbus-RTU通訊協(xié)議RS-485,R232等多種信號輸出,,支持用戶二次開發(fā),,可自行設計在線遠程控制軟件??蛇x購我公司開發(fā)的數(shù)據分析軟件,。
多點監(jiān)測:按照設置的時間間隔、測量次數(shù),、自動啟動時間等參數(shù),,自動完成測量操作、自動完按95%置信度的級別計算。
1.單點測量:完成單點測量,,實時數(shù)據顯示,,曲線趨勢顯示。
2.分析結果:對測量結果的數(shù)據,,可以進行實時分析,也能夠進行歷史對比分析并打印結果(日報表,、月報表,、潔凈度平面圖等)
3.超限報警:可以設定各個測量點的報警限值。超限時,,計算機音響系統(tǒng)發(fā)聲報警,,超限點的數(shù)據變色。
手持式空氣粒子計數(shù)器,。
塵埃粒子計數(shù)器主要部件:
光源是塵埃粒子計數(shù)器的關鍵部件,,對儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高,、壽命長,、不受干擾。
激光塵埃粒子計數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種,。
(1)普通光源為碘鎢燈,,體積大、發(fā)熱量高,、壽命短,,開機后需要預熱。
(2)激光光源為激光器,,體積小,、穩(wěn)定性高、壽命長,,常與檢測腔及光檢測器做成一體,,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器,、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計數(shù)器對0.3μm以下的微粒信號響應很低,,其信號幅度與計數(shù)器本身的噪聲幅度相差無幾,信號很難從噪聲中檢測出來,。此類儀器雖然標有0.3μm這一通道,,但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒,。由于激光的單色性好,光能量集中穩(wěn)定,,所以采用激光光源的激光塵埃粒子計數(shù)器其傳感器有較高的信噪比,,此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,,激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細菌采樣器,、風量儀,、風速儀、聲級計,、照度計,、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器,、光度計,,潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀,、生物安全柜,、超凈工作臺等設備,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭?/span> 蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司的塵埃粒子計數(shù)器怎么樣,?北京塵埃粒子計數(shù)器
Y09系列激光塵埃粒子計數(shù)器,。CLJ-3016L激光塵埃粒子計數(shù)器維修
進口品牌有:pms,、metone,,lighthouse和TSI。
國內品牌有:蘇信,,蘇凈,華宇,,宏瑞等,。
品牌各有各的優(yōu)點和缺點。
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰旧a的塵埃粒子計數(shù)器質量保證,,價格優(yōu)惠,。
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司生產的塵埃粒子計數(shù)器包括:便捷式激光塵埃粒子計數(shù)器,,手持式塵埃粒子計數(shù)器,、六通道塵埃粒子計數(shù)器、交流塵埃粒子計數(shù)器,、直流塵埃粒子計數(shù)器,、液晶屏塵埃粒子計數(shù)器、觸摸屏塵埃粒子計數(shù)器,、大流量塵埃粒子計數(shù)器,,小流量塵埃粒子計數(shù)器。 CLJ-3016L激光塵埃粒子計數(shù)器維修
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,,是一家生產型的公司。公司業(yè)務分為塵埃粒子計數(shù)器,,浮游細菌采樣器,,風量儀,氣溶膠發(fā)生器等,,目前不斷進行創(chuàng)新和服務改進,,為客戶提供良好的產品和服務。公司注重以質量為中心,,以服務為理念,,秉持誠信為本的理念,打造儀器儀表良好品牌,。蘇州水凌波秉承“客戶為尊,、服務為榮、創(chuàng)意為先,、技術為實”的經營理念,,全力打造公司的重點競爭力。