食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級,。如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
|||
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靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1,、A級：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū),、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,，風速為0.36-0.54m/s（指導值）,。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),，可使用較低的風速）
2,、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3,、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū),。 蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司的塵埃粒子計數(shù)器怎么樣,？大流量塵埃粒子計數(shù)器價格
手持式塵埃粒子計數(shù)器的主要技術參數(shù)：
|
數(shù)據(jù)內(nèi)存容量 |
1∽20000組測量數(shù)據(jù),，可查詢 |
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計數(shù)模式 |
累計數(shù) |
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屏幕顯示 |
彩色4.3寸觸摸屏 |
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打印方式 |
外置式熱敏打印機 |
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充電電源 |
交流220V/50Hz |
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內(nèi)置鋰電池 |
直流7.4V 3.4Ah |
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充電適配器 |
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A |
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電池充電時間 |
4小時 |
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潔凈度判定標準 |
ISO14644-1， GMP靜態(tài),，GMP動態(tài) |
|
溫濕度 |
選配 |
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數(shù)據(jù)通訊接口 |
USB |
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環(huán)境 |
使用環(huán)境：0∽40℃ 相對濕度 10∽90% |
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儲存環(huán)境：-30℃∽45℃ 相對濕度0∽90% |
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標準配件 |
等動力采樣頭,，自凈過濾器，藍牙打印機打印紙（選配）,，打印機充電器（選配）,，便攜式保護箱，儀器充電適配器,， U盤,，USB數(shù)據(jù)線，使用說明書,原廠校準報告,，合格證 |
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外形尺寸 |
長245 X 寬 138 X 高110(含把手） |
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材質(zhì) |
SUS304不銹鋼+ABS |
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重量（含電池） |
0.9Kg 福州Y09-350激光塵埃粒子計數(shù)器蘇州水凌波塵埃粒子計數(shù)器專業(yè)團隊,，售后有保證！ |
CLJ-PC6+型激光半導體塵埃粒子計數(shù)器
該儀器是公司研制成功的采用全半體激光傳感器的激光塵埃粒子計數(shù)器,，技術指標均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求,，整機功能采用美國微電腦控制處理技術及半導體激光傳感器技術及進口氣泵，具有功能多,、測量精度高,、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點,。儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數(shù),，該產(chǎn)品已被廣泛應用于電子生產(chǎn)企業(yè)潔凈室檢測,；過濾器現(xiàn)場檢測,、撿漏,；可監(jiān)測生物安全，HVAC系統(tǒng),，計算機室,，飲料包裝環(huán)境，藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境,，醫(yī)院潔凈手術室，汽車噴涂環(huán)境,微電子,、生化制品,、食品衛(wèi)生、精細化工,、精密機械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門,，是暖通空調(diào)和制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范和電子生產(chǎn)企業(yè)儀器。
手持式塵埃粒子計數(shù)器儀器的測量參數(shù)設定,、測量結(jié)果顯示,、按鍵、定時,、打印,、時間、日期,、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機（MCU）和觸摸屏控制和實現(xiàn),，儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計數(shù)器按照國際通用標準設計(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時對設定的六個粒徑通道進行檢測,，采樣時間可根據(jù)用戶需要任意設定,。采樣數(shù)據(jù)可儲存在內(nèi)置的閃存內(nèi)，并可通過USB在上位機軟件上進行導出,。該儀器 在引進現(xiàn)有成熟的技術上進一步創(chuàng)新,具有測量精度高,性能穩(wěn)定,功能強,體積小,操作簡單方便,達到或超過了國際同類產(chǎn)品的性能指標,。 塵埃粒子計數(shù)器操作方法。
塵埃粒子計數(shù)器主要部件：
光源是塵埃粒子計數(shù)器的關鍵部件,，對儀器的性能影響很大,。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長,、不受干擾,。
激光塵埃粒子計數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。
（1）普通光源為碘鎢燈,，體積大,、發(fā)熱量高、壽命短,，開機后需要預熱,。
（2）激光光源為激光器,，體積小、穩(wěn)定性高,、壽命長,，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器,。常見的激光光源有HeNe激光器,、激光二極管,。
采用普通光源的激光塵埃粒子計數(shù)器對0.3μm以下的微粒信號響應很低，其信號幅度與計數(shù)器本身的噪聲幅度相差無幾,，信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器雖然標有0.3μm這一通道,，但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒,。由于激光的單色性好，光能量集中穩(wěn)定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計數(shù)器其傳感器有較高的信噪比,，此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒,。
蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有，激光塵埃粒子計數(shù)器,、浮游細菌采樣器,、風量儀、風速儀,、聲級計、照度計,、溫濕度壓差檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器、光度計，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),、氣流流向測試儀,、生物安全柜、超凈工作臺等設備,，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰静榭?/span> 蘇州水凌波的塵埃粒子計數(shù)器質(zhì)量保證,！Y09-3016塵埃粒子計數(shù)器
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潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表
潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別對照表：(ISO14644-1部分內(nèi)容)
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潔凈度級別 |
塵粒允許數(shù)/立方米 |
塵粒允許數(shù)/28.3升 |
||
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
100級 |
3,520 |
29 |
100 |
0 |
|
1000級 |
35,200 |
293 |
996 |
8 |
|
10,000級 |
352,000 |
2,930 |
9960 |
83 |
|
100,000級 |
3,520,000 |
29,300 |
99603 |
829 |
|
300,000級 |
10,560,000 |
87,900 |
298812 |
2487 |
|
1000,000級 |
35,200,000 |
293,000 |
996039 |
8290 |
ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級
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ISO14644 分級 |
濃度極限（顆粒數(shù)/m3） |
近似對應 傳統(tǒng)規(guī)格 |
|||||
|
0.1mm |
0.2mm |
0.3mm |
0.5mm |
1.0mm |
5.0mm |
||
|
ISO 1級 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
|
ISO 2級 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
|
ISO 3級 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1級 |
|
ISO 4級 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
10級 |
|
ISO 5級 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100級 |
|
ISO 6級 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000級 |
|
ISO 7級 |
|
|
|
352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000級 大流量塵埃粒子計數(shù)器價格 |
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蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司致力于儀器儀表,，是一家生產(chǎn)型的公司,。公司業(yè)務涵蓋塵埃粒子計數(shù)器，浮游細菌采樣器,，風量儀,，氣溶膠發(fā)生器等，價格合理,，品質(zhì)有保證,。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在儀器儀表深耕多年,，以技術為先導,，以自主產(chǎn)品為重點，發(fā)揮人才優(yōu)勢,，打造儀器儀表良好品牌,。蘇州水凌波立足于全國市場，依托強大的研發(fā)實力,，融合前沿的技術理念,，飛快響應客戶的變化需求。
標簽：
塵埃粒子計數(shù)器
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