食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,，A,B,C,D級,。其要求如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
|
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1,、A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū),、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）,。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),，可使用較低的風(fēng)速）
2,、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3,、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū),。
塵埃粒子計數(shù)器主要用在哪里？無錫CLJ-3016激光塵埃粒子計數(shù)器
潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表
潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別對照表：(ISO14644-1部分內(nèi)容)
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潔凈度級別 |
塵粒允許數(shù)/立方米 |
塵粒允許數(shù)/28.3升 |
||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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100級 |
3,520 |
29 |
100 |
0 |
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1000級 |
35,200 |
293 |
996 |
8 |
|
10,000級 |
352,000 |
2,930 |
9960 |
83 |
|
100,000級 |
3,520,000 |
29,300 |
99603 |
829 |
|
300,000級 |
10,560,000 |
87,900 |
298812 |
2487 |
|
1000,000級 |
35,200,000 |
293,000 |
996039 |
8290 |
ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級
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ISO14644 分級 |
濃度極限（顆粒數(shù)/m3） |
近似對應(yīng) 傳統(tǒng)規(guī)格 |
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0.1mm |
0.2mm |
0.3mm |
0.5mm |
1.0mm |
5.0mm |
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ISO 1級 |
10 |
2 |
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ISO 2級 |
100 |
24 |
10 |
4 |
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ISO 3級 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1級 |
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ISO 4級 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
10級 |
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ISO 5級 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100級 |
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ISO 6級 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000級 |
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ISO 7級 |
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352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000級 便捷式激光塵埃粒子計數(shù)器咨詢無塵車間環(huán)境檢測用塵埃粒子計數(shù)器,。 |
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【產(chǎn)品型號】SX-L301H
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器,。SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,，采用了半導(dǎo)體激光光源,，觸摸屏幕顯示，提供了簡單的操作模式,、快速取樣,、輕巧且便于攜帶的特點，有效的節(jié)省操作者的時間,。輕巧、流線形的外殼加上符合人體工學(xué)的握持感,，讓使用者更容易進行攜帶以及現(xiàn)場檢測,。另外可通過計算機**軟件下載存儲數(shù)據(jù),。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、光學(xué),、化學(xué),、食品,、化妝品、電子衛(wèi)生,、生物制品,、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測,。
【產(chǎn)品型號】SX-L301N
【檢定標(biāo)準(zhǔn)】JJF1190-2008，GB/T6167-2007
SX-L301N型高濃度粒子計數(shù)器是把我公司生產(chǎn)的新一代2.83L/min觸摸屏粒子計數(shù)器與稀釋器有機結(jié)合在一起形成的一體機,，從而方便了用戶在不同場合對不同濃度的粒子進行檢測。 Y09-3016手持式塵埃粒子計數(shù)器（彩屏） 主要技術(shù)參數(shù)：
大流量塵埃粒子計數(shù)器哪家的實惠好用,？50 L/min激光塵埃粒子計數(shù)器標(biāo)準(zhǔn) Y09系列塵埃粒子計數(shù)器便宜好用！無錫CLJ-3016激光塵埃粒子計數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司致力于儀器儀表,，以科技創(chuàng)新實現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求,。公司自創(chuàng)立以來，投身于塵埃粒子計數(shù)器,，浮游細菌采樣器，風(fēng)量儀,，氣溶膠發(fā)生器,，是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波始終以本分踏實的精神和必勝的信念,，影響并帶動團隊取得成功,。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明,，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技,，竭誠為客戶提供良好的服務(wù),。
標(biāo)簽：
塵埃粒子計數(shù)器
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