食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,，A,B,C,D級,。其要求如下表格：

1、A級：高風險操作區(qū),，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）,。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,。（在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速）

2,、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。

3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū),。

藥廠選2.83L/min的塵埃粒子計數(shù)器夠用嗎,？Y09-301激光塵埃粒子計數(shù)器操作

塵埃粒子計數(shù)器的操作事項

在使用CLJ-3106T型粒子計數(shù)器取樣前推薦對儀器進行5分鐘的預熱。預熱期間將使光學達到穩(wěn)定溫度,，該操作將使結果更可靠,。忽略預熱過程將造成所測粒子粒徑偏大10%，忽略預熱過程不會影響粒子濃度,。

大流量塵埃粒子計數(shù)器的測量：

1.測量按鍵：測量各個粒徑的粒子的個數(shù)

周期數(shù)據(jù)：顯示周期內各個粒徑的粒子個數(shù)（周期設置60秒,，28.3L/min 即1立方英尺）

立 方 米：顯示周期內各個粒徑的粒子個數(shù)單位是立方米。

FT³     ：顯示周期內各個粒徑的粒子個數(shù)單位是立方英尺,。

觀     察：打√表示可以實時查看各個粒徑的個數(shù).否則不能實時顯示,。

存     儲：打√表示數(shù)據(jù)存儲狀態(tài)，測試后的數(shù)據(jù)可以存儲,。

打     ?。捍颉瘫硎敬蛴顟B(tài)，測試后數(shù)據(jù)直接打印出結果,。

狀態(tài)右邊的綠色按鈕：測試開關鍵,，點擊后測試開始。

Y09-310 AC DC激光塵埃粒子計數(shù)器實驗室懸浮粒子檢測,。

潔凈工作區(qū)如何判斷是否合格？

當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升（或其穿透率大于‰）

即認為該處有明顯滲漏,，必須進行堵漏,。

（二）測試內容

1、總送風量,、總回風量,、新鮮空氣量、排風量等,；

2,、潔凈室壓力值；

3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向,；

4,、潔凈工作區(qū)的潔凈度；

5,、室內溫度,、濕度及其控制能力的調整測試；

6,、潔凈室內噪聲,。

（三）潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計數(shù)法和濾膜顯微鏡計數(shù)法。

光散射粒子計數(shù)法：

1,、光散射粒子計數(shù)器采樣量100級：每次采樣量大于或等于1升,。1,000級-10,000級：每次采樣量大于或等于。100,000級：每次采樣量大于或等于,。對于100級潔凈室,，宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試；如果條件不具備時,，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器,。

2、采樣注意事項：①采樣管必須干凈,，連接處嚴禁滲漏,。②采樣管的長度，應根據(jù)儀器的允許長度,。當無規(guī)定時,，不宜大于。③采樣管口的流速,，宜與潔凈室斷面平均風速相接近,。測試人員應在采樣口的下風側。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行,。

3,、測點布置：①檢測在潔凈工作區(qū)內進行。當生產(chǎn)工藝無特殊要求時,，取樣高度宜為離地面1米,。

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Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計數(shù)器

產(chǎn)品簡介：

        Y09-3016L塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為各省市藥檢所,、血液中心,、防疫站、疾控中心,、質量監(jiān)督所等機構,、電子行業(yè),、制藥車間、半導體,、光學或精密機械加工,、塑膠、噴漆,、醫(yī)院,、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門,。

      Y09-3016(L)空氣粒子計數(shù)器基本原理是光學傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,，該脈沖信號被輸出并放大，然后進行數(shù)字信號處理,，通過與標準粒子信號進行比較,，將對比結果用不同的參數(shù)表示出來。

哪家塵埃粒子計數(shù)器比較好,？

Y09-M3016

塵埃粒子計數(shù)器采樣涵蓋6個粒徑通道（可全選,，可任選兩個）0.3μm、0.5μm,、1.0μm,、3.0μm、5.0μm,、10.0μm,。可滿足不同客戶的粒徑要求

內置MAX1480E帶光耦總線通訊芯片,可保障通訊可靠傳輸

配置RJ45接口,方便與總線連接

配置溫濕度傳感器接口,，可選配溫濕度傳感器（WSC-1）集多種物理量于一體便于客戶集中監(jiān)控,。

具備24小時實時監(jiān)控，可以實時輸出測試結果,，產(chǎn)品符合GMP或ISO設備認證,，符合潔凈室使用標準，安全可靠,。

溫濕度,、壓差和風速測試器（此三個項目為選配可外接聲光報警） 手持式空氣粒子計數(shù)器。Y09-301激光塵埃粒子計數(shù)器操作

塵埃粒子計數(shù)器哪家便宜,？Y09-301激光塵埃粒子計數(shù)器操作

蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰究偛课挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)，是一家激光塵埃粒子計數(shù)器,、浮游細菌采樣器,、風量儀、風速儀,、聲級計,、照度計、溫濕度壓差檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),、氣流流向測試儀,、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜,、超凈工作臺等設備,。的公司。公司自創(chuàng)立以來,，投身于塵埃粒子計數(shù)器,，浮游細菌采樣器，風量儀,，氣溶膠發(fā)生器,，是儀器儀表的主力軍。蘇州水凌波始終以本分踏實的精神和必勝的信念,，影響并帶動團隊取得成功,。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明，始終關注客戶,，創(chuàng)新科技,，竭誠為客戶提供良好的服務,。