食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,,A,B,C,D級。其要求如下表格:
潔凈度級別 |
懸浮粒子z大允許數(shù)/立方米(a) |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1,、A級:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),,如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證,。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2,、B級:指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。
3、C級和D級:指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū),。
便捷式塵埃粒子計(jì)數(shù)器,。福州CLJ-H630激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)
1.外形尺寸 230×210×230mm(寬×深×高)
2.質(zhì) 量 10kg
3.最大功耗 60 W
4.供電電源 220V±10% 50Hz/60Hz
5.粒徑通道 0.3、0.5,、1,、3、5,、10(μm)
6.采樣流量 28.3Lmin
7.使用環(huán)境條件 溫度:10℃——30℃
濕度:20%——75%
大氣壓力:86kPa——106kPa
8.允許采樣濃度 35000顆L(塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm),,采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體
9 .自凈時(shí)間 ≤10min SX-L301T塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格懸浮粒子在線檢測系統(tǒng)。
塵埃粒子計(jì)數(shù)器量值溯源
《計(jì)量法》明確了保障計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠,。無論是在生產(chǎn)、經(jīng)營還是科學(xué)研究等方面,,計(jì)量工作都是維護(hù)正常社會經(jīng)濟(jì)活動的重要保證,。國家為保證全國的某一參數(shù)量值的一致、準(zhǔn)確,,使在用計(jì)量器具的量值能夠溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn),,實(shí)現(xiàn)全國某一數(shù)量量值的準(zhǔn)確,自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系,。其目的主是通過對在用計(jì)量器具的校準(zhǔn),,來保證生產(chǎn)、經(jīng)營以及科學(xué)研究等各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動的正常進(jìn)行,。
粒子計(jì)數(shù)器是國家規(guī)定的計(jì)量器具,,在使用一段時(shí)間后,其光學(xué)系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化,,如光源老化,、發(fā)光效率降低或聚焦錯位,、透鏡被污染,從而使整機(jī)的轉(zhuǎn)換靈敏度變化,。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測中心進(jìn)行定期校準(zhǔn),,對儀器各方面進(jìn)行調(diào)整,以獲得比較好工作狀態(tài),。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有,,塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)等等,如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息,,敬請登陸蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰静榭矗?/span>
主要技術(shù)參數(shù):
光源 |
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時(shí) |
采樣流量 |
2.83L/min (0.1ft3)中國臺灣采樣泵 |
顯示方式 |
液晶屏顯示(LCD) ,、實(shí)時(shí)顯示,、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示,、可顯示時(shí)間,、日期、測量值,、房間號,、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù),、電池電量,、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
可充電電池 |
鋰離子電池,,16.8V,,5200mAh. |
供電電源 |
交流電源適配器,AC :100V~245 V,,50/60 Hz至 DC: 16.8 V,,2A; |
工作時(shí)間 |
5小時(shí)(剩余電量指示) |
計(jì)數(shù)模式 |
濃度值 |
測試方式 |
單一,、重復(fù),、連續(xù)、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 ,、 0.5,、 1.0、 3.0,、 5.0,、 10μm, 六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù)(可以任意開啟關(guān)閉6個通道,,選擇打打印) 生物安全柜性能檢測用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,。 |
潔凈室懸浮粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)包含:塵埃粒子,、溫濕度、壓差和風(fēng)速測試器(客戶自行選配)(可外接聲光報(bào)警),,可選擇RS485 ,、MODBUS通訊和無線通訊。各個點(diǎn)的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度,、溫濕度,、壓差和風(fēng)速)能被實(shí)時(shí)(有線或無線方式)發(fā)送至交換機(jī),再送往監(jiān)控軟件主機(jī),。監(jiān)控軟件主機(jī)根據(jù)采集到的測試數(shù)據(jù)(塵埃粒子濃度,、溫濕度、壓差和風(fēng)速)繪制曲線,,生成數(shù)據(jù)報(bào)表,,并可以和預(yù)先設(shè)定的數(shù)據(jù)上下限值進(jìn)行比較,當(dāng)數(shù)據(jù)不合格時(shí)可控制聲光報(bào)警器報(bào)警,。 100L/min大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器CLJ-3350T性能穩(wěn)定,,數(shù)據(jù)可靠!天津PMS激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
潔凈工作臺性能檢測用塵埃粒子計(jì)數(shù)器,。福州CLJ-H630激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
Y09-3016L型高精度手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器
產(chǎn)品簡介:
Y09-3016L塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器,。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心,、防疫站,、疾控中心、質(zhì)量監(jiān)督所等**機(jī)構(gòu),、電子行業(yè),、制藥車間、半導(dǎo)體,、光學(xué)或精密機(jī)械加工、塑膠,、噴漆,、醫(yī)院、環(huán)保,、檢驗(yàn)所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門,。
Y09-3016(L)空氣粒子計(jì)數(shù)器基本原理是光學(xué)傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號,該脈沖信號被輸出并放大,,然后進(jìn)行數(shù)字信號處理,,通過與標(biāo)準(zhǔn)粒子信號進(jìn)行比較,,將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。 儀器的測量參數(shù)設(shè)定,、測量結(jié)果顯示,、按鍵、定時(shí),、打印,、時(shí)間、日期,、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機(jī)(MCU)和觸摸屏控制和實(shí)現(xiàn),,儀器可同時(shí)顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報(bào)告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計(jì)數(shù)器按照國際通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時(shí)對設(shè)定的六個粒徑通道進(jìn)行檢測,,采樣時(shí)間可根據(jù)用戶需要任意設(shè)定,。采樣數(shù)據(jù)可儲存在內(nèi)置的閃存內(nèi),并可通過USB在上位機(jī)軟件上進(jìn)行導(dǎo)出,。 福州CLJ-H630激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
蘇州水凌波環(huán)??萍加邢薰究偛课挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記),是一家激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,、浮游細(xì)菌采樣器,、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀,、聲級計(jì),、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì),潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),、氣流流向測試儀,、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜,、超凈工作臺等設(shè)備,。的公司。蘇州水凌波擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富,、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),,以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,,風(fēng)量儀,,氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,,影響并帶動團(tuán)隊(duì)取得成功,。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明,,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,,竭誠為客戶提供良好的服務(wù),。