食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級,。如下表格：

1、A級：高風(fēng)險操作區(qū),，如灌裝區(qū),、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng),，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),，可使用較低的風(fēng)速）

2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。

3,、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 塵埃粒子計數(shù)器的工作原理,。CLJ-H3016激光塵埃粒子計數(shù)器操作

塵埃粒子計數(shù)器分類

1,、按測試原理:

光散亂法測試(白光、激光),、顯微鏡法測試,、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試,、擴(kuò)散法測試,、凝聚核法測試(CNC)等。

2,、按流量:

小流量 0.1cfm(2.83L/min)

大流量 1cfm(28.3L/min),，

GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;

3、按形狀,、體積大小:

手持式,、臺式

4、按測試通道:

單通道(只測某一種粒子徑);

雙通道(測試某兩種粒子徑);

多通道(測試多種粒子徑)

5,、其他:粒子計數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域 如供電方式,，顯示方式，系統(tǒng)模式等

南昌CLJ-REMOTE 3106P激光塵埃粒子計數(shù)器塵埃粒子計數(shù)器一般保修多久,？

食品藥品新版GMP車間潔凈度級別分為四個等級,，A,B,C,D級。其要求如下表格：

1,、A級：高風(fēng)險操作區(qū),，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域,，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）,。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

2,、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。

3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū),。

大流量塵埃粒子計數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)

１．外形尺寸       230×210×230mm（寬×深×高）

２．質(zhì)    量       10kg

３．最大功耗       60 W

４．供電電源       220V±10%  50Hz/60Hz

５．粒徑通道       0.3,、0.5、1,、3,、5、10（μm）

６．采樣流量         28.3Lmin

７．使用環(huán)境條件     溫度：10℃——30℃

              濕度：20%——75%

                      大氣壓力：86kPa——106kPa

８．允許采樣濃度 35000顆L（塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm）,，采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體

9 ．自凈時間      ≤10min 大流量塵埃粒子計數(shù)器哪家的實惠好用,？

手持式塵埃粒子計數(shù)器儀器的測量參數(shù)設(shè)定、測量結(jié)果顯示,、按鍵、定時、打印,、時間,、日期、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機(jī)（MCU）和觸摸屏控制和實現(xiàn),，儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) ,。該粒子計數(shù)器按照國際通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時對設(shè)定的六個粒徑通道進(jìn)行檢測，采樣時間可根據(jù)用戶需要任意設(shè)定,。采樣數(shù)據(jù)可儲存在內(nèi)置的閃存內(nèi),，并可通過USB在上位機(jī)軟件上進(jìn)行導(dǎo)出。該儀器 在引進(jìn)現(xiàn)有成熟的技術(shù)上進(jìn)一步創(chuàng)新,具有測量精度高,性能穩(wěn)定,功能強,體積小,操作簡單方便,達(dá)到或超過了國際同類產(chǎn)品的性能指標(biāo),。 便捷式空氣粒子計數(shù)器,。青島CLJ-3106激光塵埃粒子計數(shù)器

藥廠建議用100L/min的塵埃粒子計數(shù)器！CLJ-H3016激光塵埃粒子計數(shù)器操作

主要技術(shù)參數(shù)：

蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰疚挥谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記),。公司自成立以來，以質(zhì)量為發(fā)展,，讓匠心彌散在每個細(xì)節(jié),，公司旗下塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器,，風(fēng)量儀,，氣溶膠發(fā)生器深受客戶的喜愛。公司從事儀器儀表多年,，有著創(chuàng)新的設(shè)計,、強大的技術(shù)，還有一批**的專業(yè)化的隊伍,，確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù),。蘇州水凌波立足于全國市場，依托強大的研發(fā)實力,，融合前沿的技術(shù)理念,，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。