新版GMP潔凈度等級A,、B,、C,、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,，iwuchen在本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A,、B,、C,、D四個級別以及新版GMP的潔凈等級標(biāo)準(zhǔn),。新版GMP潔凈度等級A,、B,、C、D主要參數(shù)要求：A級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥,；垂直風(fēng)速≥高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差,。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)C級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥25次/h壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過濾器的檢漏大于照度：＞300lx-600lx噪音：≤75db(動態(tài)測試)D級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18－26℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45％－60％房間換氣次數(shù)：≥15次/h壓差：100,。CLJ系列塵埃粒子計數(shù)器蘇州廠家,！山西CLJ-3016塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
CLJ-E3016塵埃粒子計數(shù)器
1、產(chǎn)品名稱：粒子計數(shù)器
2,、產(chǎn)品型號：CLJ-E3016
3,、光源：半導(dǎo)體激光器
4、采樣流量：2.83
5,、粒徑通道：六通道同時計數(shù)
6,、電源：AC22050HZ
7、外形尺寸：200*280*110mm
便捷式方便攜帶產(chǎn)品特色該系列儀器的技術(shù)指標(biāo)均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求,，整機功能采用美國微電腦控制處理技術(shù),，可直接打印檢測結(jié)果。具有功能多,、測量精度高,、速度快、便于攜帶和操作簡單等特點,。儀器一次采樣可同時測得多種粒徑的塵埃粒子數(shù),，并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及其變化情況，對于研究,、檢測和評價各種潔凈環(huán)境都十分方便,。應(yīng)用范圍該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測；過濾器現(xiàn)場檢測、撿漏,；可監(jiān)測超凈工作臺,、HVAC系統(tǒng)，計算機室,，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境,，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂,、制藥,、生化制品、食品衛(wèi)生,、精細(xì)化工,、精密機械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)先儀器,。 激光塵埃粒子計數(shù)器廠家現(xiàn)貨塵埃粒子計數(shù)器用于藥廠要怎么選,？
如潔凈室清掃、更衣,、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等,；7、檢查人員是否經(jīng)過培訓(xùn),，是否有培訓(xùn)體系和相應(yīng)的文件,；必要時還要檢查振動強弱，空氣電離程度,，電磁場強度,。可根據(jù)潔凈室的特點改變測試的具體內(nèi)容,。在使用過程中,，應(yīng)對潔凈室的參數(shù)進行日常監(jiān)控，監(jiān)控要有一定的周期性,，潔凈室用戶可根據(jù)規(guī)范文件的要求確定這種周期性檢測可在潔凈室工作過程中進行（重復(fù)檢測）,；發(fā)生下列各項后需進行重復(fù)檢測1、潔凈室達(dá)不到給定參數(shù)的原因已消除,；2,、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異（如改變工藝流程等）；3,、空氣長時間停止流通（進風(fēng)）而影響潔凈室工作,；4、做了影響潔凈室工作的個別維護或修理工作,，如更換HEPA過濾器以后,。潔凈室或潔凈區(qū)的潔凈度等級,，應(yīng)按一種或幾種占用狀態(tài)確定，即“空態(tài)”,、“靜態(tài)”,、“動態(tài)”。注：“空態(tài)”檢測適用于新建或新改造的潔凈室工程,。完成了“空態(tài)”檢測后還應(yīng)進行“靜態(tài)”或“動態(tài)”檢測或這兩者的達(dá)級檢測,。
2,、產(chǎn)品型號：CLJ-3016h
3,、采樣流量：2.83L/min （0.1ft3）
4、光源：激光光源 液晶顯示 可儲存1000組數(shù)據(jù)
5,、粒徑通道：0.3, 0.5 ,1,3, 5,10μm, 六檔粒徑同時計數(shù)
6,、電源：鋰電池可充電16.8V 功耗100W
7、尺寸：230x130x45mm 0.6kg
產(chǎn)品特色
該儀器是公司***研制成功的采用全半體激光傳感器的手持式激光塵埃粒子計數(shù)器,，可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進行遠(yuǎn)程控制,，可直接觀測儀器的測試情況，測試數(shù)據(jù)可通過電腦進行分析處理并可以保存為Excel文件,。技術(shù)指標(biāo)均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求，整機功能采用美國微電腦控制處理技術(shù)及半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進口氣泵,，具有功能多,、測量精度高、速度快,、便于攜帶和操作簡單等特點,。 蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司的塵埃粒子計數(shù)器怎么樣,？
Y09-301提供一個等速采樣頭,，通過軟管與采樣口鏈接。等速采樣頭有助于減小對小顆粒采樣的計數(shù)誤差,，應(yīng)在每次測量中使用,。采樣典型的室內(nèi)室外氣溶膠顆粒時等速采樣頭應(yīng)始終朝上。儀器可以拿在手上或放在平面或三腳架上,，液晶屏朝向操作者,。在采樣恒定氣流的地方，比如潔凈室,、風(fēng)管,、過濾器下游等，氣流流動方向始終對準(zhǔn)等速采樣頭的開口處,。連接等速采樣頭和采樣口的軟管如需要可加長,。然而較長的長度會加重采樣泵的負(fù)擔(dān)降低氣流流速并造成采樣泵的過早失效,。也會造成計數(shù)損失，特別是大顆粒的計數(shù)損失的增加,。建議盡可能縮短軟管長度,，其長度不能超過4英尺。采樣高度也會影響讀數(shù),，在地板附近的讀數(shù)可能會數(shù)倍于視線高度的讀數(shù),。當(dāng)用Y09-6E來分析污染的問題時，需注意的是不是所有的污染是連續(xù)的,，有一些是短暫的事件或一陣顆粒造成的結(jié)果,。要在同一個地方進行多次采樣才能確定污染源。蘇州水凌波的塵埃粒子計數(shù)器性能好,！安徽CLJ-E301塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
Y09系列塵埃粒子計數(shù)器價格實惠,！山西CLJ-3016塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
CLJ-E塵埃粒子計數(shù)器
1.光源: 全半導(dǎo)體 激光光源，進口二極管激光器
2.采樣量: 2.83L/min(0.1cfm/min)
3.檢測范圍: 100級～30萬級
4.允許被測試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
5.粒徑通道: 0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔
6.顯示或打印可將2.83升/分內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成1m3所含顆粒數(shù)
7.采樣周期: 1～10 (min)
8.自凈時間: ≤15 (min)
9.校準(zhǔn)：JJF-1190-2008塵埃粒子計數(shù)器計量校準(zhǔn)規(guī)范及GB/T6167-2007,，ISO 21501-4：2018（E）潔凈室光散射塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)方法,。我公司已通過國家計量建標(biāo)考核，可追溯至上海計量測量技術(shù)研究院也可自行進行校準(zhǔn)或第三方國家計量機構(gòu)進行校準(zhǔn),，也可追溯美國國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)會（NIST）
10.工作環(huán)境: 溫度:10～35℃ 相對溫度: 20～75%RH
11.最大功耗: 25W
12.測量溫度和濕度的范圍與精度：（選購）
（1） 溫度：0～50℃±1℃
（2） 濕度：0～100%RH±5%
13.采樣點數(shù) 2～7點設(shè)定
14.每點采樣次數(shù) 2～9次設(shè)定
15.UCL報表：符合FS-209E,、中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)
16.工作時間：8 小時
17.電源： AC220V±10% 50±2Hz
18.重量:4.8kg
19.外形尺寸: 260×130×340
20.六檔粒徑塵埃濃度同時檢測，依次數(shù)字顯示或自選粒徑顯示,。
21.備注: 內(nèi)置打印機,、自動判斷凈化等級、等動力采樣頭,、采樣架
(溫濕度探頭為選購件) 山西CLJ-3016塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰咀湓谔K州市姑蘇區(qū)胥江路426號十六號樓第三層(D04號工位)(集群登記)，是一家專業(yè)的激光塵埃粒子計數(shù)器,、浮游細(xì)菌采樣器,、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀,、聲級計,、照度計、溫濕度壓差檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),、氣流流向測試儀,、臭氧濃度檢測儀、生物安全柜,、超凈工作臺等設(shè)備,。公司,。一批專業(yè)的技術(shù)團隊，是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力,。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,，也是我們做人的基本準(zhǔn)則,。公司致力于打造***的塵埃粒子計數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器,，風(fēng)量儀,，氣溶膠發(fā)生器。公司憑著雄厚的技術(shù)力量,、飽滿的工作態(tài)度,、扎實的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,，樹立了良好的塵埃粒子計數(shù)器,，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀,，氣溶膠發(fā)生器形象,，贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。