11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設(shè)計,;12,、表面潔凈度;13,、包裝中是否有備件,。檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項檢查對ISO6級,、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要,。應(yīng)檢查表面潔凈度及維護結(jié)構(gòu)的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。靜態(tài)潔凈室的檢測本階段的檢測至少應(yīng)完成下列各項工作:1,、確認潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求,;2、確定潔凈室在經(jīng)過污染水平升高后的自凈時間參數(shù),;3,、確定保持溫度和相對濕度的穩(wěn)定性;4,、按粒子數(shù)確定潔凈度級別,;5、確定壓差,;6,、在必要的場所應(yīng)按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;7,、確定照度,;8,、確定噪聲級;9,、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)(必要時),;10、將取得數(shù)據(jù)結(jié)果寫成書面文件,。動態(tài)潔凈室的檢測為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:1,、驗證潔凈室分割制度;2,、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內(nèi)的能力,;3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時),;4,、驗證壓差;5,、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時),;6、檢查潔凈室運行文件的成套性,,其中包括參數(shù)的檢查方法,,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規(guī)程,。Y09系列塵埃粒子計數(shù)器哪里有賣,?江蘇CLJ-E301塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
如潔凈室清掃、更衣,、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等;7,、檢查人員是否經(jīng)過培訓(xùn),,是否有培訓(xùn)體系和相應(yīng)的文件;必要時還要檢查振動強弱,,空氣電離程度,,電磁場強度??筛鶕?jù)潔凈室的特點改變測試的具體內(nèi)容,。在使用過程中,應(yīng)對潔凈室的參數(shù)進行日常監(jiān)控,,監(jiān)控要有一定的周期性,,潔凈室用戶可根據(jù)規(guī)范文件的要求確定這種周期性檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復(fù)檢測);發(fā)生下列各項后需進行重復(fù)檢測1,、潔凈室達不到給定參數(shù)的原因已消除,;2,、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等);3,、空氣長時間停止流通(進風)而影響潔凈室工作,;4、做了影響潔凈室工作的個別維護或修理工作,,如更換HEPA過濾器以后,。潔凈室或潔凈區(qū)的潔凈度等級,應(yīng)按一種或幾種占用狀態(tài)確定,,即“空態(tài)”,、“靜態(tài)”、“動態(tài)”,。注:“空態(tài)”檢測適用于新建或新改造的潔凈室工程,。完成了“空態(tài)”檢測后還應(yīng)進行“靜態(tài)”或“動態(tài)”檢測或這兩者的達級檢測。江蘇CLJ-E301塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷激光塵埃粒子計數(shù)器大概什么價格,?
2、產(chǎn)品型號:CLJ-3016h
3,、采樣流量:2.83L/min (0.1ft3)
4,、光源:激光光源 液晶顯示 可儲存1000組數(shù)據(jù)
5、粒徑通道:0.3, 0.5 ,1,3, 5,10μm, 六檔粒徑同時計數(shù)
6,、電源:鋰電池可充電16.8V 功耗100W
7,、尺寸:230x130x45mm 0.6kg
產(chǎn)品特色
該儀器是公司***研制成功的采用全半體激光傳感器的手持式激光塵埃粒子計數(shù)器,可與PC電腦數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)連接可進行遠程控制,,可直接觀測儀器的測試情況,,測試數(shù)據(jù)可通過電腦進行分析處理并可以保存為Excel文件。技術(shù)指標均滿足國家計量總局頒布的JJF1190-2008檢定規(guī)程的要求,,整機功能采用美國微電腦控制處理技術(shù)及半導(dǎo)體激光傳感器技術(shù)及進口氣泵,,具有功能多、測量精度高,、速度快,、便于攜帶和操作簡單等特點。
②層流潔凈室測點總數(shù)不小于20點,,測點間距為,,粒徑大于或等于μm的塵粒數(shù)允許有一個點超過。水平層流潔凈室測點*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi),。③亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個測點(附圖2),。每增加20-50平方米,增加3-5個測點。4,、數(shù)據(jù)整理:①每個測點的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運行的條件下連續(xù)三次采樣,,取其平均值,即為該點的實測數(shù)值,。②對于大于或等于μm的塵粒數(shù)確定:層流潔凈室取各測定點**大值,,亂流潔凈室取各測點的平均值。(四)正壓值測定應(yīng)采用精度可達,。三,、動態(tài)測試在潔凈工作區(qū)操作位置選擇有代表性測點的氣流上風向進行,測試方法同空態(tài),、靜態(tài)測試,。等級級別等級的劃分一般在潔凈室是有等級的,采用多種工序操作時,,應(yīng)根據(jù)各工序不同的要求,,采用不同的空氣潔凈度等級,依據(jù)工序要求確定等級,。醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區(qū)的劃分,,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個等級,。在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,,首先應(yīng)采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化;其次可采用局部工作區(qū)域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結(jié)合或采用***空氣凈化,。藥廠選2.83L/min的塵埃粒子計數(shù)器夠用嗎,?
CLJ-3106塵埃粒子計數(shù)器:
光源 |
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于10年>30000h |
采樣流量 |
28.3L/min (1ft3) 進口氣泵 |
顯示方式 |
122×90mm高分辨率液晶屏顯示(LCD) 中英文界面選擇、實時顯示,、上一周期顯示,、實時濃度顯示、可顯示時間,、日期,、測量值、溫濕度,、房間號、采樣點,、采樣次數(shù),、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米) |
供電電源 |
交流電源AC :220V±5%,,50 HZ |
工作時間 |
10 小時 |
計數(shù)模式 |
累計值,,差值,濃度值 |
測試方式 |
單一,、重復(fù),、連續(xù),、計算、遠程,、 |
單位換算 |
單位可換算成m3 |
粒徑通道 |
0.3 ,、 0.5、 1.0,、3.0,、 5.0、 10.0μm, 六檔粒徑同時計數(shù).粒徑可根據(jù)客戶需要訂制 |
采樣周期 |
1~9999 (S) 延時計數(shù):0~99(S ) 自凈時間:≤10 (min ) |
工作環(huán)境 |
溫度:0~40℃ (50~104℉) 相對溫度:20~90%RH,無凝露. 大氣壓力:86-106KPa |
溫濕度: |
選購 (1)溫度:10~35℃±1℃. (2)濕度:10~75%RH±5% |
UCL設(shè)置 |
采樣點數(shù)(A):2~9點設(shè)定,。 每點采樣次數(shù):(L)2~9次設(shè)定 測量位置:0-999 |
UCL報表 |
符合ISO14644-1,、GB50073-2001、 GMP(2010) |
數(shù)據(jù)存儲 |
可存儲20000組數(shù)據(jù)(循環(huán)式緩沖區(qū))(包括粒徑,、數(shù)據(jù),、環(huán)境數(shù)據(jù)、年,、月,、日、時間,,采樣量,,數(shù)據(jù)位置口),斷電后數(shù)據(jù)不丟失,。 100L/min大流量塵埃粒子計數(shù)器CLJ-3350T性能穩(wěn)定,,數(shù)據(jù)可靠!江蘇CLJ-E301塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷 |
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三)潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法對于粒徑大于或等于,,宜采用光散射粒子計數(shù)法。對于粒徑大于或等于5微米的塵粒計數(shù),。也可采用濾膜顯微鏡計數(shù)法,。光散射粒子計數(shù)法:1、光散射粒子計數(shù)器采樣量100級:每次采樣量大于或等于1升,。l,,000級-l0,000級:每次采樣量大于或等于,。100,,000級:每次采樣量大于或等于。對于100級潔凈室,,宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試;如果條件不具備時,,可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器。2、采樣注意事項:(1)采樣管必須干凈,,連接處嚴禁滲漏,。(2)采樣管的長度,應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度,。當無規(guī)定時,,不宜大于。(3)采樣管口的流速,,宜與潔凈室斷面平均風速相接近,。測試人員應(yīng)在采樣口的下風側(cè)。(4)采樣順序應(yīng)按含塵濃度從低到高進行,。3,、測點布置(l)檢測在潔凈工作區(qū)內(nèi)進行。當生產(chǎn)工藝無特殊要求時,,取樣高度宜為離地面1米(2)層流潔凈室測點總數(shù)不小于20點,,測點間距為,粒徑大于或等于,。水平層流潔凈室測點*布置在***潔凈工作區(qū)內(nèi),。(3)亂流潔凈室可按潔凈面積小于或等于50平方米布置5個測點(附圖2)。每增加20-50平方米,,增加3–5個測點,。4、數(shù)據(jù)整理(1)每個測點的數(shù)據(jù)整理應(yīng)在測試儀器穩(wěn)定運行的條件下連續(xù)三次采樣,,取其平均值,。江蘇CLJ-E301塵埃粒子計數(shù)器廠家直銷
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