潔凈工作區(qū)如何判斷是否合格？

當粒子計數(shù)器讀數(shù)為空氣口大于或等于μm的塵粒超過3粒/分·升（或其穿透率大于‰）

即認為該處有明顯滲漏,，必須進行堵漏,。

（二）測試內容

1、總送風量,、總回風量,、新鮮空氣量、排風量等,；

2,、潔凈室壓力值；

3,、層流潔凈室斷面風速和氣流流向,；

4,、潔凈工作區(qū)的潔凈度；

5,、室內溫度,、濕度及其控制能力的調整測試；

6,、潔凈室內噪聲,。

（三）潔凈工作區(qū)空氣潔凈度的測試方法可分為光散射粒子計數(shù)法和濾膜顯微鏡計數(shù)法。

光散射粒子計數(shù)法：

1,、光散射粒子計數(shù)器采樣量100級：每次采樣量大于或等于1升,。1,000級-10,000級：每次采樣量大于或等于。100,000級：每次采樣量大于或等于,。對于100級潔凈室,，宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試；如果條件不具備時,，可采用每次采樣量不小于1升的粒子計數(shù)器,。

2、采樣注意事項：①采樣管必須干凈,，連接處嚴禁滲漏。②采樣管的長度,，應根據(jù)儀器的允許長度,。當無規(guī)定時，不宜大于,。③采樣管口的流速,，宜與潔凈室斷面平均風速相接近。測試人員應在采樣口的下風側,。④采樣順序應按含塵濃度從低到高進行,。

3、測點布置：①檢測在潔凈工作區(qū)內進行,。當生產(chǎn)工藝無特殊要求時,，取樣高度宜為離地面1米。

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塵埃粒子計數(shù)器量值溯源

《計量法》明確了保障計量單位的統(tǒng)一和量值的準確可靠,。無論是在生產(chǎn)、經(jīng)營還是科學研究等方面,，計量工作都是維護正常社會經(jīng)濟活動的重要保證,。國家為保證全國的某一參數(shù)量值的一致、準確,，使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準,，實現(xiàn)全國某一數(shù)量量值的準確,，自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準,，來保證生產(chǎn),、經(jīng)營以及科學研究等各項經(jīng)濟活動的正常進行。

粒子計數(shù)器是國家規(guī)定的計量器具,，在使用一段時間后,，其光學系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化，如光源老化,、發(fā)光效率降低或聚焦錯位,、透鏡被污染，從而使整機的轉換靈敏度變化,。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測中心進行定期校準,，對儀器各方面進行調整，以獲得比較好工作狀態(tài),。

蘇州水凌波供應的潔凈室檢測儀器中有,，塵埃粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器,、壓縮空氣質量檢測儀,、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關信息,，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰静榭矗?/span> CLJ-BII LCD塵埃粒子計數(shù)器Y09系列塵埃粒子計數(shù)器價格實惠,！

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級,。如下表格：

1、A級：高風險操作區(qū),，如灌裝區(qū),、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風,，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,。（在密閉的隔離操作器或手套箱內,，可使用較低的風速）

2、B級：指無jun配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域,。

3,、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

大流量塵埃粒子計數(shù)器的技術參數(shù)及性能：

（1）允許被測試空氣的含塵濃度≯100 萬顆/100L

（2）空氣采樣流量：   28.3L/min

（1）粒徑通道：0.3μm,0.5μm,1.0μm,3.0μm,5.0μm,，10.0μm六檔

（2）溫濕度測量范圍：0-40℃±1℃,，20%-90%RH±5%RH(選購)

采樣周期：1-5940（s）

（3）自凈時間：≤10 min

（4）工作環(huán)境：溫    度：20～35℃

                相對濕度：≤75%RH

儀器應在無腐蝕性的空氣環(huán)境中使用,。

（5）工作時間：5 小時

（6）電  源：內置鋰聚合物充電電池,充電器：AC110-220V±10%  50Hz/60Hz

（10）  功   耗：80 W

（11）  外形尺寸：230×230×230 （mm） 蘇州水凌波塵埃粒子計數(shù)器很不錯，值得推薦,！

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手持式觸摸屏塵埃粒子計數(shù)器

SX-L301H

一,、產(chǎn)品說明

蘇信SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器是一種測量和報告空氣潔凈度情況的便攜式儀器。SX-L301H手持式塵埃粒子計數(shù)器(2.83L/min)用于測量潔凈環(huán)境單位積空氣內的塵埃粒子大小及數(shù)目,，采用了半導體激光光源,，觸摸屏幕顯示，提供了簡單的操作模式,、快速取樣,、輕巧且便于攜帶的特點，有效的節(jié)省操作者的時間,。輕巧,、流線形的外殼加上符合人體工學的握持感，讓使用者更容易進行攜帶以及現(xiàn)場檢測,。另外可通過計算機**軟件下載存儲數(shù)據(jù),。該產(chǎn)品廣泛應用于醫(yī)藥、光學,、化學,、食品,、化妝品、電子衛(wèi)生,、生物制品,、航空航天等行業(yè)的潔凈環(huán)境的檢測。

二,、產(chǎn)品特點

1.采樣日本原裝激光二極管,，壽命更長，性能更穩(wěn)定,。

2.使用德國EBM進口氣泵,，能耗低，無噪音,。

3.采用鋰電充電電池,，性能穩(wěn)定，壽命更長,。

4.體積小巧,，攜帶方便。 青島CLJ-REMOTE 3016P激光塵埃粒子計數(shù)器

蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局铝τ趦x器儀表,，是一家生產(chǎn)型公司。公司業(yè)務涵蓋塵埃粒子計數(shù)器,，浮游細菌采樣器,，風量儀，氣溶膠發(fā)生器等,，價格合理,，品質有保證。公司注重以質量為中心,，以服務為理念,，秉持誠信為本的理念，打造儀器儀表良好品牌,。在社會各界的鼎力支持下,，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務體驗,，為客戶成功提供堅實有力的支持,。