在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中，關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,，是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,，根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,，全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中，涉及藥片片重差異問題,，總結(jié)出了多種干擾因素,，同時提出了切合實際的有效的解決方案,。（1）顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊，顆粒粗細分布不勻,，壓片時顆粒流速不同，導致充填到中?？變?nèi)的顆粒粗細不均勻,，如粗顆粒量多則片輕,，細顆粒多則片重,。解決方法：應(yīng)將顆?；靹蚧蚝Y去過多細粉，控制粒徑分布范圍,。（2）顆粒流動性不好,，流入中?？椎念w粒量時多時少,，引起片重差異過大而超限；顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物,；顆粒分層,。解決方法：應(yīng)重新制?；蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,，改善顆粒流動性。上道工序把好質(zhì)量關(guān),，杜絕顆粒內(nèi)的異物；及時解決顆粒分層,，減小粒度差,。壓片機操作靈活，適應(yīng)不同生產(chǎn)需求,。虹口區(qū)藥片壓片機哪里買

壓片機壓片過程中的裂片又稱頂裂，是指在壓片機離開模具孔后,，一層振動表面朝上的薄層裂開,。有時片劑的腰部會裂成兩段，但這種現(xiàn)象發(fā)生的頻率較低,。產(chǎn)生裂紋的原因是藥片被推出模具孔后脫落,。大多數(shù)裂紋是因為顆粒中有太多的細粉末,。在壓縮過程中,，顆粒中有空氣,。壓縮速度相對較快,，沖孔和?？字g的間隙相對較小。因空氣不會從顆粒中排出,，而是封閉在片劑中,，當沒有壓力時,，空氣會膨脹,，從而導致裂紋。根據(jù)上述情況,，我們應(yīng)首先為顆粒中的細粉制作預加載裝置,，使空氣逸出,。然而,，許多情況無法解釋。例如,，直接壓制超過100目的微晶纖維素和可壓縮淀粉粉末不會導致開裂,。在高壓下會出現(xiàn)裂紋，可適當減小壓力以防止裂紋,。如果顆粒過于干燥,，則會出現(xiàn)裂縫，因此含水量也起著關(guān)鍵作用,。裂紋的原因是顆粒的不當壓縮行為,。顆粒的彈性比較強，壓片的彈性比較高,，壓力不均勻也會造成裂片,。普陀區(qū)實驗室壓片機制造商沖和模是壓片機的基本部件，每副沖模由上沖,、中模,、下沖3個部件構(gòu)成。

   壓片機的工作原理：

 1.壓片機工作原理包括填充,、定量,、預壓、主壓成型,、出片等工序,。上下沖模由沖盤帶動，分別沿上下導軌由左向右運動,，當沖頭運動到填充段時,，上沖頭向上運動繞過強迫加料器，同時,，下沖頭經(jīng)下拉凸輪作用向下移動,，此時，下沖頭上表面與?？仔纬梢粋€空腔,，藥粉顆粒經(jīng)過強迫加料器葉輪攪拌填入中模孔空腔內(nèi),，當下沖頭經(jīng)過下拉凸輪的比較低點時形成過量填充,。壓片機沖頭隨沖盤繼續(xù)運動，下沖頭經(jīng)過填充凸輪時逐漸向上運動，并將空腔內(nèi)多余的藥粉顆粒推出中?？祝M入定量段,。在定量段,，填充凸輪上表面為水平，下沖頭保持水平運動狀態(tài),，由定量刮板將中模上表面多余的藥粉顆粒刮出,，保證了每一中模孔內(nèi)的藥粉顆粒填充量一致,。下沖保護凸輪將下沖頭拉下,，上沖頭由下壓凸輪作用也向下運動，當中?？滓瞥錾w板時,，上沖頭進入中模孔,。當沖頭經(jīng)過預壓輪時,，完成預壓動作再繼續(xù)經(jīng)過主壓輪，通過主壓輪的擠壓完成壓實動作,，通過片凸輪,，上沖上移，下沖上推并將壓制好的藥片推出中?？?，藥片進入出片裝置，完成整個壓片流程,。

       壓片機是我國生產(chǎn)歷史較為悠久的制藥裝備,，也是我國出口早、產(chǎn)量大的制藥裝備,。作為固體制劑中的常用裝備,，壓片機的使用度以及先進化程度正隨著醫(yī)藥市場需求的提高而不斷提高。對于能夠?qū)㈩w?；蚍蹱钗锪现糜谀た變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機器,，壓片機的發(fā)展方向正朝著多元化不斷邁進。業(yè)內(nèi)人士表示,，高速,、高產(chǎn)量是一個方向，“為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展,，近年來,，高速壓片機廠家的數(shù)量明顯增加。”標準化,、系列化也是一大發(fā)展方向,。如今，制藥企業(yè)對制藥裝備的要求越來越高,，標準化,、系統(tǒng)化是制藥企業(yè)的重要訴求，而不管是壓片機還是其他裝備,，無論從規(guī)格,、參數(shù)，還是零部件配套,，制藥裝備各方面都要加以標準化,、系列化。壓片機的工作原理是利用機械力將原料壓縮成一定形狀和大小的片劑,，通常需要配合模具和壓力控制系統(tǒng)來實現(xiàn),。

GMP對藥品生產(chǎn)設(shè)備作了專門的規(guī)定，如第三十一條：“設(shè)備的設(shè)計,、選型,、安裝等應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗,、消毒或滅菌,，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),，并能防止差錯和減少污染,。”第三十二條：“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔,、平整,、易清洗或消毒，耐腐蝕,，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品,。”目前,，國內(nèi)生產(chǎn)的旋轉(zhuǎn)式壓片機均按GMP進行設(shè)計加工,，而在實際壓片生產(chǎn)過程中，壓片室粉塵產(chǎn)生很大,，造成了上,、下沖桿運行過程中阻力增大，損壞上,、下導軌,，沖桿沖尾磨損,，粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理,、壓片過程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,，以減少粉塵污染。壓片機的種類繁多,，可以根據(jù)不同的原料,、生產(chǎn)要求和工藝流程選擇適合的型號和規(guī)格。嘉定區(qū)自動化壓片機哪家好

壓片機智能操控系統(tǒng),，提高生產(chǎn)精度。虹口區(qū)藥片壓片機哪里買

壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,，在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,，找出壓片機故障及原因，及時處理,，下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修：三,、壓片機沖模沖模是壓片機的重要配套零件，在使用中常見的故障是,；中桿磨損,。沖桿磨損后只有更換新的中桿。而沖頭彎曲現(xiàn)象大多發(fā)生在小直徑?jīng)_頭上,，主要是壓力過大所致,，沖頭彎曲將影響片劑的重量差異，須進行更換,。四,、壓輪壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護的裝置,，其常見故障有壓輪磨損,、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,，須重新更換壓輪,；當壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴重時，也須更換壓輪或壓輪軸：壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,，多數(shù)是因為物料難壓而調(diào)節(jié)操作不當,，這時需更換壓輪軸，調(diào)整物料,，重新調(diào)節(jié)壓力,。另外，定期對壓輪軸軸承進行潤滑保養(yǎng),，出現(xiàn)損壞及時進行更換,。虹口區(qū)藥片壓片機哪里買

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