片劑受到震動或經(jīng)放置時,,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,,腰裂和頂裂總稱為裂片,。藥物本身彈性較強,、纖維性物料或因含油類成分較多,??杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性,,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片,。黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,,顆粒在壓片時粘著力差,。顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,,解決方法與松片相同,。有些結晶型藥物,,未經(jīng)過充分的粉碎,??蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏!<毞圻^多,、潤滑劑過量引起的裂片,,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi),當解除壓力后,,片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服,。據(jù)悉,,壓片機壓力過大,,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,,沖頭有長短,中??啄p,中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊,,均可使片劑頂出時造成裂片,。可調(diào)節(jié)壓力與車速,,改進沖模配套,及時檢查調(diào)換,。此外,,壓片室室溫低,、濕度低,易造成裂片,,特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生,。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。 壓片機壓片中出現(xiàn)裂片,,查看物料的濕度和造粒的均勻性,。浦東新區(qū)大型壓片機價格
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,,關于如何縮小藥片的片重差異,,是困擾藥企的關于藥品質(zhì)量方面的大問題,。我們的技術人員,,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,,涉及藥片片重差異問題,,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案,。
(1)在壓片機設置自動調(diào)整片重方式運行設備時,片重調(diào)整不穩(wěn),,片重差異大,。解決方法:首先前提是上述機械部件調(diào)整均正常,,顆粒等其它因素正常情況下,,需要確定用戶所設置的“標準壓力”值及“標準偏差”值均合適,其它的相關參數(shù)設置值均合理,,設備所檢測的壓力實際值也要保證準確。 閔行區(qū)實驗室壓片機供應商壓片機的選擇應根據(jù)生產(chǎn)需求,、藥品特性,、設備質(zhì)量等因素進行綜合考慮。
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,,顆粒粗細分布不勻,,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細不均勻,,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重,。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,,控制粒徑分布范圍,。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物,;顆粒分層,。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,,改善顆粒流動性,。上道工序把好質(zhì)量關,杜絕顆粒內(nèi)的異物,;及時解決顆粒分層,,減小粒度差。(3)如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,,可使片重差異幅度較大,。解決方法:下沖轉動不靈活,應及時檢查,,拆下,、清理干凈下沖與中模孔,。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料,。解決方法:選擇適當大小的顆粒。
在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,,關于如何縮小藥片的片重差異,,是困擾藥企的關于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術人員,,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機生產(chǎn)及指導客戶現(xiàn)場運行的實際經(jīng)驗,,全方面分析了壓片機在運行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,,總結出了多種干擾因素,,同時提出了切合實際的有效的解決方案。(1)顆粒內(nèi)細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,,導致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細不均勻,,如粗顆粒量多則片輕,,細顆粒多則片重,。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,,控制粒徑分布范圍,。(2)顆粒流動性不好,流入中??椎念w粒量時多時少,,引起片重差異過大而超限,;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物,;顆粒分層,。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,,改善顆粒流動性,。上道工序把好質(zhì)量關,,杜絕顆粒內(nèi)的異物;及時解決顆粒分層,,減小粒度差,。(3)如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時,,可使片重差異幅度較大,。解決方法:下沖轉動不靈活,,應及時檢查,,拆下,、清理干凈下沖與中???。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料,。 壓片機每月進行1-2次檢查,,檢查蝸輪蝸桿軸承壓輪曲軸、上下導軌等各活動部分是否轉動靈活和磨損情況,。
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:一、不能開機首先檢查各保護裝置,,如潤滑保護,、壓力過載保護,、門窗安全保護、主電機過載保護,、加料電機過載保護,,逐一排除,,如還不能開機要找專業(yè)電氣人員檢查線路,,查找原因解決,。二,、壓片機導軌導軌是保證沖桿作曲線軌跡運動的重要部件,,其常見故障有:導軌磨損,、組件松動,、下導軌過橋板磨損,致沖桿磨損導軌主體等,。解決中桿與導軌問磨損的主要方法是可以用油石研磨導軌恢復正常,,磨損嚴重者只有更換導軌解決:導軌組件經(jīng)連續(xù)工作出現(xiàn)松動現(xiàn)象時,,必須及時緊固,并應注意使導軌過渡圓滑,;下導軌過橋板磨損,,輕者用油石修復,磨損嚴重者只能更換解決,。壓片機壓片中出現(xiàn)裂片,,先查看壓力大小調(diào)節(jié)是否準確。楊浦區(qū)藥片壓片機制造商
當壓片機壓片壓力很大 時,片子有可能裂片,,所以并不是一味的調(diào)大壓力就可以把片子壓成型,。浦東新區(qū)大型壓片機價格
壓片機在使用過程中難免出現(xiàn)問題,,在出現(xiàn)問題后要仔細檢查,,找出壓片機故障及原因,,及時處理,,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:五、過載保護過載保護系統(tǒng)常見故障是報警頻繁,。主要原因是壓片壓力超載或過載保護彈簧設定壓力太小所致,。解決方法是調(diào)節(jié)壓力手輪,減小壓力或增大過載保護彈簧設定壓力,。六,、減速箱減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構成,,其常見故障是減速箱漏油,。主要是由法蘭盤螺釘松動或油封老化造成。解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠,。七,、其他1.同步帶過緊或過松,調(diào)整適中即可,;2.電機與機械傳動部分產(chǎn)生階段性共振,,要避開振動段轉速使用;3.長期使用造成傳動部分間隙大,,機件松動,,要調(diào)整間隙,緊固機件;4.顆粒粉末多且粘,,造成塞沖,,調(diào)整顆粒解決;5.軸,、軸承缺油,、磨損,要定期檢查,,更換,;6.主蝸輪箱缺油、磨損,,產(chǎn)生噪聲,,定期更換潤滑油;7.雙壓式壓片機兩邊壓力不均衡,,調(diào)整一致,。上面的內(nèi)容涉及因素較多,既有使用方面的因素,,也有調(diào)節(jié)不當因素,。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,,定期檢查保養(yǎng)易磨損工作件,。浦東新區(qū)大型壓片機價格