經(jīng)過多年的經(jīng)驗積累及市場積淀,倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,,分別滿足體外診斷,、organoid及干細(xì)胞、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求,。其中,,細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio,、GMP級MSC/P...
M-SAN HQ中鹽核酸酶發(fā)揮酶活性的條件比較廣,。例如,該酶適宜的鹽濃度(NaCl)范圍是0mM-225mM,,能耐受400mM NaCl濃度,。適宜反應(yīng)溫度為20℃-37℃,能耐受4℃-40℃,。Mg2+濃度大于0.5mM即可,,在4-15mM范圍即可表現(xiàn)更高活性,。...
ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?),;立足北極海洋區(qū),,致力于從海洋生物中識別新的冷適應(yīng)酶,用于分子研究,、體外診斷和藥物領(lǐng)域,。以其產(chǎn)品的獨特性質(zhì)及超過30年的生產(chǎn)經(jīng)驗積淀,Arct...
經(jīng)過多年的經(jīng)驗積累及市場積淀,,倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,,分別滿足體外診斷,、organoid及干細(xì)胞,、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求。其中,,細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶,、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/P...
在傳統(tǒng)生物技術(shù)行業(yè)(如抗體,、疫苗領(lǐng)域)使用的下游純化工藝步驟,,已經(jīng)用于慢病毒的大規(guī)模下游處理。主要是基于膜(過濾/澄清,,利用切向流過濾TFF進(jìn)行濃縮/滲濾,,基于膜的色譜)和色譜(離子交換色譜IEC,親和色譜AC,,體積排阻色譜SEC)的技術(shù),。這些不同的過程步驟的...
宿主細(xì)胞DNA(HCD)殘留以染色質(zhì)形式存在,其中有帶負(fù)電荷的DNA,、帶正電荷及疏水區(qū)段的組蛋白,,就像膠帶一樣能夠吸附很多物質(zhì),包括各種雜蛋白,、色譜填料,、目的病毒顆粒。非特異吸附雜蛋白,,會影響蛋白雜質(zhì)(如HCP)等的去除,;吸附到色譜填料上,會降低色譜分離純化效...
ArcticZymes Technologies產(chǎn)品大都來源于深海microbes中,,具有一些共同的特性,。1. 熱不穩(wěn)定性,使酶產(chǎn)品相對容易失活,,簡化工作流程,,方便自動化過程,;2. 低溫活性,即在低溫或常溫下具有更高活性,,縮短酶與底物的孵育時間,,提高反應(yīng)速度及...
ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,致力于從海洋生物中識別新的冷適應(yīng)酶,。ArcticZymes目標(biāo)明確,,推進(jìn)分子研究、診斷和therapeutics領(lǐng)域的發(fā)展,。30多年來,,ArcticZymes只專注于酶學(xué)研究,匯集一批...
Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ,,中鹽核酸酶),,是用Pichia pastoris表達(dá)的重組非特異內(nèi)切核酸酶,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中,,在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA,。這款核酸酶...
基因藥物是指將外源基因引入靶細(xì)胞,糾正或補(bǔ)償基因缺陷或異常引起的疾病的,。這種策略對許多疾病的康復(fù)有很大的潛力,,包括ai癥、神經(jīng)退行性疾病和心血管疾病,。目前已經(jīng)進(jìn)行了2000多項基因藥物臨床試驗,,大多數(shù)載體已被證明是有效和安全的。目前的研究表明,,大約64%的基因...
慢病毒載體既可以轉(zhuǎn)導(dǎo)分裂細(xì)胞也可以轉(zhuǎn)導(dǎo)非分裂細(xì)胞,,被認(rèn)為是安全的,并且可以提供長期的轉(zhuǎn)基因表達(dá),,是目前較通用的基因轉(zhuǎn)移方法之一,。因慢病毒載體能有效地轉(zhuǎn)導(dǎo)靶細(xì)胞,如造血干細(xì)胞和T細(xì)胞,,在細(xì)胞和基因藥物中的應(yīng)用越來越guang泛,。源自人類胚胎腎細(xì)胞的HEK293細(xì)...
上海倍篤生物科技有限公司(簡稱“倍篤生物”),由中國科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,,于2018年1月共同創(chuàng)立,。公司代理多個品牌的儀器、試劑及耗材,,遵守相關(guān)法規(guī)要求,,如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,,致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測研發(fā)等...
三種AAV載體的生產(chǎn)體系(三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系,、桿狀病毒表達(dá)載體體系以及包裝細(xì)胞體系) 中都會出現(xiàn)三種衣殼:完整衣殼(full capsid),、部分衣殼(partial capsid),和空衣殼(empty capsid),。其中完整衣殼包含正確的DNA序列,,是人們所...
對于含包膜的病毒載體,如慢病毒LV,、逆轉(zhuǎn)錄病毒RV等,,在細(xì)胞培養(yǎng)上清液中收獲。而M-SAN HQ中鹽核酸酶,,作為市場上更適合生理鹽條件的核酸酶,,所以,M-SAN HQ成了包膜病毒載體生產(chǎn)的更好選擇,。優(yōu)勢在于:1. M-SAN HQ兼容多種細(xì)胞培養(yǎng)體系,,在細(xì)胞培...
宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂是基于致ai風(fēng)險理論,特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列,,比如較常見腺病毒基因E1A和E1B(HEK293, PerC.6 和CAP 細(xì)胞系),,人乳tou瘤病毒E6和E7基因(HeLa細(xì)胞系)等,。當(dāng)使用致ai細(xì)胞系生產(chǎn)AAV時,,下游純化...
從國內(nèi)來看,由于 AAV 基因藥物研發(fā)管線絕大部分集中在眼科遺傳病上,,載體用量較小,,三質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染 AAV 系統(tǒng)足以滿足未來的臨床及商業(yè)需求,因此,,國內(nèi)的 AAV 生產(chǎn)系統(tǒng)主要以三質(zhì)粒為主,。然而,考慮到未來 AAV 基因藥物在血液,、神經(jīng)系統(tǒng),、肌肉系統(tǒng)等領(lǐng)域的臨床...
ArcticZymes Technologies于2019年推出了M-SAN HQ中鹽核酸酶,2021年推出對應(yīng)的M-SAN HQ ELISA kit,。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品,、半成品和成品中M-SAN HQ中鹽核酸酶的殘留含量...
ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn)、分子研究,、體外診斷等領(lǐng)域,。例如,在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,,鹽活性核酸酶(SANs)系列產(chǎn)品用于細(xì)胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過程,。在分子研究領(lǐng)域,蝦堿酶(SAP),、DNA酶(Dnase),、蛋白酶(AZ Pr...
染色質(zhì)由組蛋白和DNA組成,,——147個堿基對的DNA纏繞在8個組蛋白(由H2A、H2B,、H3和H4形成的八聚體)周圍,,形成基本的染色質(zhì)單位,即核小體,。核小體像珠串一樣串連在一起,,并被包裝成更高階的染色質(zhì)結(jié)構(gòu)。DNA帶負(fù)電荷,,富含堿性氨基酸的組蛋白帶正電荷,,且...
染色質(zhì)由組蛋白和DNA組成,——147個堿基對的DNA纏繞在8個組蛋白(由H2A,、H2B,、H3和H4形成的八聚體)周圍,形成基本的染色質(zhì)單位,,即核小體,。核小體像珠串一樣串連在一起,并被包裝成更高階的染色質(zhì)結(jié)構(gòu),。DNA帶負(fù)電荷,,富含堿性氨基酸的組蛋白帶正電荷,且...
ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,,具有良好的批間一致性,、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量、及時的文件及技術(shù)支持,。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā),、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求,,...
病毒載體作為細(xì)胞藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料,,直接關(guān)系到細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量。載體質(zhì)量的控制和工藝穩(wěn)定性和批間一致性都是關(guān)系到產(chǎn)品能否產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵,。在生產(chǎn)純化過程中,,需要去除上游過程中的培養(yǎng)基成分、誘導(dǎo)劑,、宿主蛋白和核酸等雜質(zhì),,但是由于逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒比較大,高異質(zhì)表面糖蛋白,,...
在生物工藝中,,核酸酶的主要作用是高效消化宿主細(xì)胞DNA(HCD),并將其分解成足夠小的片段,,以便在下游純化過程中去除,。雖然大多數(shù)核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段,,比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸...
在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程,,主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑,、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品、ADC的payload抗體(如anti-DXD,、anti-Eribulin,、anti-MMAE等)、動物造模用陽性及陰性抗體,、泊洛沙姆P 1...
ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量,、及時的文件及技術(shù)支持,。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),;鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求,,...
倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL)的工藝開發(fā)團(tuán)隊,在細(xì)胞藥物Car-T涉及的慢病毒(Lentivirus,,LV)生產(chǎn)過程中,,比較了Benzonase和M-SAN HQ中鹽核酸酶在酶活、酶切時間,、各階段LV的穩(wěn)定性等方面的表現(xiàn),,發(fā)現(xiàn)在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶酶...
M-SAN HQ中鹽核酸酶,,這款核酸酶的適宜pH范圍很廣(pH 7.2 - 8.7),,且在125 – 250 mM鹽濃度內(nèi)具有良好活性。在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中,,不需調(diào)整任何組分,,直接加入M-SAN HQ即可表現(xiàn)良好核酸酶活性。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶,,M-...
ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?);立足北極海洋區(qū),,致力于從海洋生物中識別新的冷適應(yīng)酶,,用于分子研究、體外診斷和藥物領(lǐng)域,。以其產(chǎn)品的獨特性質(zhì)及超過30年的生產(chǎn)經(jīng)驗積淀,,Arct...
基因藥物常用的AAV載體有三種生產(chǎn)方法,分別是三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系,、桿狀病毒表達(dá)載體體系和包裝細(xì)胞體系,。其中,,20多年前開發(fā)的三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)表達(dá)技術(shù)仍然占據(jù)腺相關(guān)病毒AAV生產(chǎn)的主流地位,其三質(zhì)粒分別是Helper質(zhì)粒(含E2a/b,、E4和VARNA基因),、目標(biāo)基因表達(dá)...
綜合腺相關(guān)病毒AAV制備的三個工藝階段介紹,可以看出下游處理可以占病毒生產(chǎn)總成本的很大一部分,,而且難度也是非常大,,尤其是純化過程。原因之一是由于有超過100種不同血清型的變體AAV衣殼,,不同血清型的AAV蛋白存在差異,。因此,各種血清型的表面特性增加AAV純化難...