體外診斷試劑的長期貯存溫度應(yīng)符合產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證、說明書,、標(biāo)簽標(biāo)示的要求,。貯存體外診斷試劑時(shí)應(yīng)按批號(hào)堆垛,不同批號(hào)的體外診斷試劑不得混垛,。垛間距不小于5cm,與倉間墻,、頂,、溫濕度調(diào)控設(shè)備及管道的設(shè)備間距不小于30cm,與地面,、柱的間距不小于10cm,。在庫體外診斷試劑應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,,待驗(yàn)庫(區(qū))、退貨體庫(區(qū))為黃色,;合格庫(區(qū)),、待發(fā)庫(區(qū))為綠色;不合格庫(區(qū))為紅色,。體外診斷試劑應(yīng)進(jìn)行在庫檢查并記錄,。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,,暫停發(fā)貨,,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。注:質(zhì)量異常情況包括:未按溫控要求貯存,;貯存溫度超出溫度要求有效范圍內(nèi),;存在其他異常情況。通俗易懂,,不再做過多解讀,。復(fù)核包裝企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)配備與溫控范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的包裝物料的存放場所。包裝材料預(yù)冷或預(yù)熱,、包裝等作業(yè)活動(dòng),,應(yīng)在符合體外診斷試劑溫控要求的庫區(qū)內(nèi)完成。冷鏈不光是冷,,可能也會(huì)是熱,,尤其在冬天的時(shí)候,有很多產(chǎn)品的溫度范圍是15℃-25℃,,而且其附加值都很高,。運(yùn)輸藥品使用航空藥品物流是不是更快?福建冷藏車藥品物流
而藥品冷鏈的運(yùn)作始終是和能耗成本相關(guān)聯(lián)的,。這些特質(zhì)決定了冷鏈物流不僅要具備渠道功能,,更要形成完整的體系。因此,,冷鏈物流比常溫物流的建設(shè)投資要大得多,。國際先進(jìn)的相關(guān)流通管理規(guī)則,包括WHO《藥品良好流通管理規(guī)范》,、《歐盟醫(yī)藥良好流通規(guī)范》,、日本GSP2007、英國《藥品批發(fā)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》,、新加坡GDP等,,內(nèi)容和理念涉及到質(zhì)量管理體系建立、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范、適用范圍,、藥品冷鏈管理及驗(yàn)證,、企業(yè)信息化管理、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測,、物流技術(shù)與應(yīng)用,、運(yùn)輸過程管理、高風(fēng)險(xiǎn)品種管理,、質(zhì)量體系內(nèi)審等,。藥庫物流管理系統(tǒng)(WMS)實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品狀態(tài)建立先進(jìn)現(xiàn)代化信息系統(tǒng)各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要建立冷鏈管理相關(guān)的可操作的制度(SMP)和程序(SOP),,從藥品冷鏈經(jīng)營質(zhì)量管理入手,,制定涵蓋冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收,、養(yǎng)護(hù),、出庫發(fā)貨復(fù)核、送貨等具體操作標(biāo)準(zhǔn),。冷鏈管理不只要注重物流過程,,還要保證數(shù)據(jù)的可追溯性。使用冷藏車送貨,,要能保證到貨驗(yàn)收時(shí),,驗(yàn)收員可以直觀地了解藥品到貨時(shí)的溫度,在途溫度能夠即時(shí)顯示,、追溯,,也可以得到完整、客觀的在途溫度記錄,。使在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的一環(huán),。福建冷藏車藥品物流哪些是冷藏車藥品物流基本要求?
冷鏈傳在一定溫度下,,通過對(duì)所需的傳輸機(jī)械設(shè)備,、器具等的使用,,,達(dá)到對(duì)生鮮農(nóng)產(chǎn)品的分類揀選,、包裝。冷鏈裝卸冷鏈裝卸時(shí)要進(jìn)行物品溫度檢測,。冷藏,、冷凍物品的卸貨時(shí)間需要按規(guī)定要求,對(duì)卸貨車輛與卸貨倉庫進(jìn)行密封處理,,保證卸貨期間物品溫度升高控制在允許范圍,。且卸貨作業(yè)中斷時(shí),,要即時(shí)關(guān)閉運(yùn)輸設(shè)備廂體門,,保持制冷系統(tǒng)保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),。冷鏈信息化控制信息技術(shù)是現(xiàn)代冷鏈物流神經(jīng)系統(tǒng),通過系統(tǒng)信息平臺(tái)的支撐,,易于實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)全部資源進(jìn)行戰(zhàn)略協(xié)同管理,,降低冷鏈物流成本,提升冷鏈物流企業(yè)市場競爭,,提高冷鏈物流企業(yè)管理水平,。冷鏈物流信息化系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:信息采集與**技術(shù)、信息傳輸與交換技術(shù),、信息處理技術(shù),。
冷鏈藥品運(yùn)輸物流服務(wù)時(shí),用冷藏車運(yùn)輸配送的,,需要對(duì)車輛進(jìn)行驗(yàn)證,,車輛驗(yàn)證有:空載驗(yàn)證、滿載驗(yàn)證,、動(dòng)態(tài)驗(yàn)證,、靜態(tài)驗(yàn)證、高溫驗(yàn)證,、低溫驗(yàn)證,、開關(guān)門驗(yàn)證等,并對(duì)所有的數(shù)據(jù)建檔保存,,冷藏箱同樣需要做驗(yàn)證:高溫驗(yàn)證,、低溫驗(yàn)證、動(dòng)態(tài)驗(yàn)證等,,同時(shí)對(duì)于冰排冷凍時(shí)間,、釋冷時(shí)間、冰排配置都需要經(jīng)過多次驗(yàn)證才能確保冷鏈包裝的合規(guī),。那么在運(yùn)輸過程中冷鏈藥品需要注意到那些方面了,?首先,采用航空運(yùn)輸?shù)?,需要?duì)起飛城市的天氣進(jìn)行了解,,是否會(huì)出現(xiàn)航班延誤、無法起飛等,,藥品配載后,,及時(shí)查詢航班起飛時(shí)間、落地時(shí)間,,同時(shí)也要關(guān)注目的城市的天氣狀況,,如果因天氣原因備降其他城市,,需要實(shí)時(shí)監(jiān)控并啟動(dòng)應(yīng)急方案預(yù)警,確保冷鏈藥品溫度安全,。冷藏車運(yùn)輸?shù)?,需要提前做好冷藏車車況檢查、線路規(guī)劃,、沿途天氣等,,以確保車輛安全到達(dá)。 航空藥品運(yùn)輸在設(shè)備,、設(shè)施和人力方面加大了投資力度,以滿足藥品空運(yùn)市場的需求,。
冷藏車藥品物流基本要求是:1冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏車藥品物流在貯藏、運(yùn)輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù),;供應(yīng)商,、冷鏈物流商應(yīng)向銷售商提供冷藏車藥品物流生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。2冷藏車藥品物流生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流冷鏈物流貯藏、運(yùn)輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi),。企業(yè)需要配置可靠的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸條件來保證冷藏車藥品物流從生產(chǎn)出廠到使用前的3冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過驗(yàn)證,、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用;設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的,,則須再次進(jìn)行驗(yàn)證,、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。4涉及冷藏車藥品物流生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用單位以及承擔(dān)冷藏車藥品物流商須建立完善的冷藏車藥品物流冷鏈管理制度,包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案等,。企業(yè)經(jīng)營冷藏,、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,,在收貨,、驗(yàn)收、儲(chǔ)存,、養(yǎng)護(hù),、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求,,采用經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備,、技術(shù)方法和操作規(guī)程,對(duì)冷藏,、冷凍藥品儲(chǔ)存過程中的溫濕度狀況,、運(yùn)輸過程中的溫度狀況,進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測和控制,,保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。 關(guān)于藥品物流主要注意的方面是什么,?福建冷藏車藥品物流
對(duì)于航空藥品物流的也是有相關(guān)的特殊規(guī)定,。福建冷藏車藥品物流
冷鏈運(yùn)輸冷鏈運(yùn)輸是冷鏈物流的一個(gè)重要環(huán)節(jié),冷鏈運(yùn)輸成本高,,而且包含了較復(fù)雜的移動(dòng)制冷技術(shù)和保溫箱制造技術(shù),,冷鏈運(yùn)輸管理包含更多的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,。冷鏈運(yùn)輸(Cold-chaintransportation),,是指在運(yùn)輸全過程中,無論是裝卸搬運(yùn),、變更運(yùn)輸方式,、更換包裝設(shè)備等環(huán)節(jié),都使所運(yùn)輸貨物始終保持一定溫度的運(yùn)輸,。冷鏈運(yùn)輸方式可以是公路運(yùn)輸,、水路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸,、航空運(yùn)輸,,也可以是多種運(yùn)輸方式組成的綜合運(yùn)輸方式。冷鏈檢疫檢驗(yàn)冷鏈檢疫檢驗(yàn)需要建立規(guī)范有序的食品檢疫檢驗(yàn)工作,,安排專人管理運(yùn)輸量大,、距離遠(yuǎn)和污染概率高的運(yùn)輸工具,做好常規(guī)的清洗,、消毒等衛(wèi)生處理,,并落實(shí)冷鏈物流的實(shí)時(shí)監(jiān)控和溫度記錄工作,確保食品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量狀態(tài)符合要求,,保障進(jìn)口食品安全衛(wèi)生,。 福建冷藏車藥品物流
上海豐鳥冷鏈物流有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營,。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運(yùn)輸,,全國樣本運(yùn)輸,,全國細(xì)胞運(yùn)輸?shù)取9痉钚蓄櫩椭辽?、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,,深受客戶好評(píng),。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、全國醫(yī)藥冷鏈物流,,全國藥品冷鏈運(yùn)輸,,全國樣本運(yùn)輸,全國細(xì)胞運(yùn)輸市場為導(dǎo)向,,重信譽(yù),,保質(zhì)量,想客戶之所想,,急用戶之所急,,全力以赴滿足客戶的一切需要。