比較這些參數(shù)的結(jié)果顯示,,三個(gè)不同體積的生物反應(yīng)器是相當(dāng)?shù)?。材料與方法方面,每個(gè)生物反應(yīng)器都由一個(gè)靈活,、一次性的,、預(yù)先滅菌的塑料袋組成,,這袋稱為細(xì)胞袋。在操作中,,細(xì)胞袋放置在搖擺平臺(tái)上,,充入部分培養(yǎng)基。細(xì)胞袋的剩余體積則充入了由二氧化碳(CO2)和氧氣(O2)組成的氣體混合物,,這些氣體是通過預(yù)留在細(xì)胞袋上的無菌過濾入口來添加的,。空氣流提供了氧氣,,以及控制pH和去除二氧化碳所需的氣體交換,,廢氣則通過另一個(gè)無菌過濾器和背壓控制閥排出。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司受行業(yè)客戶的好評(píng),,值得信賴,。山東定制生產(chǎn)WAVE反應(yīng)袋
在無菌環(huán)境下,,需要打開細(xì)胞袋并安裝無菌空氣濾器等附件。將微載體培養(yǎng)液和細(xì)胞懸浮液從細(xì)胞袋輸液管依次輸入,,將細(xì)胞袋固定在WAVE反應(yīng)器托盤上,,連接空氣泵,設(shè)置溫度為37±0.5°C,,泵壓,、反應(yīng)器轉(zhuǎn)速和角度。新型生物反應(yīng)器,,以克服傳統(tǒng)搖瓶和攪拌式發(fā)酵罐的技術(shù)瓶頸,,提供簡(jiǎn)單、穩(wěn)定,、可靠的高密度細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),。WAVE生物反應(yīng)器正在世界各地的許多科研機(jī)構(gòu)和公司中大量應(yīng)用,既適用于生命科學(xué)研究,,也適用于藥品的研發(fā),、工藝放大和商業(yè)化生產(chǎn)等。1996年,,細(xì)胞培養(yǎng)**Dr.VijaySingh發(fā)明了新型的WAVE波浪生物反應(yīng)器系統(tǒng),,引起了細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)行業(yè)的改變,為生命科學(xué)研究,、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)和生物制藥生產(chǎn)帶來了新意義,。山東定制生產(chǎn)WAVE反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司將以優(yōu)良的產(chǎn)品,,完善的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn),!
反壓力可用于驅(qū)動(dòng)生物反應(yīng)器之間和生物反應(yīng)器與初始分離轉(zhuǎn)移。在轉(zhuǎn)移過程中,,注意速度要快以避免細(xì)胞滯留,,但也不能過快,否則細(xì)胞易受到剪切力傷害,。轉(zhuǎn)移時(shí)間由壓力下降和管道尺寸決定,。報(bào)警策略應(yīng)配置,以便操作者知曉偏離可接受范圍的運(yùn)行過程,,并提供早期報(bào)警,,以便操作者有時(shí)間做出反應(yīng),避免生產(chǎn)損失,。為此,,應(yīng)設(shè)置不同水平的報(bào)警。一級(jí)報(bào)警可以包括正常波動(dòng),,以便當(dāng)報(bào)警時(shí),,操作者知曉異常情況的發(fā)生,但可以采取措施去除異常而不影響生產(chǎn)。之后水平的報(bào)警策略應(yīng)與工藝流程圖中與進(jìn)程相關(guān)的可接受范圍相匹配,。
使用連續(xù)灌注培養(yǎng)方式進(jìn)行CHO和雜交細(xì)胞的培養(yǎng),,成功實(shí)現(xiàn)了從25升到500升的規(guī)模放大。細(xì)胞密度可保持在1.5x107細(xì)胞/毫升以上,。球形微載體是一種貼壁細(xì)胞培養(yǎng)的理想選擇,,具有較大的比表面積、優(yōu)化的直徑和密度,,有利于細(xì)胞貼壁生長和收獲,。可以隨時(shí)取樣進(jìn)行顯微鏡觀察和計(jì)數(shù),,方便優(yōu)化培養(yǎng)條件和監(jiān)控工藝,。該技術(shù)應(yīng)用于不同規(guī)模貼壁細(xì)胞的培養(yǎng)等多個(gè)領(lǐng)域。目前,,世界上大規(guī)模的微載體培養(yǎng)已經(jīng)達(dá)到了6000升,,用于細(xì)胞無血清生產(chǎn)流感疫苗。WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)的溫和搖動(dòng)可以保證微載體的均勻混合和供氧,,因此適用于Vero,、MDCK、二倍體細(xì)胞,、原代細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞等貼壁細(xì)胞的培養(yǎng),。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高,逐年立項(xiàng)對(duì)制造,、檢測(cè),、試驗(yàn)裝置進(jìn)行技術(shù)改造。
補(bǔ)料分批工藝中,,在生產(chǎn)流程的后期補(bǔ)加原料以改善細(xì)胞活力,,提高總產(chǎn)量。灌流方式中,,原料溶液持續(xù)加入生物反應(yīng)器,,用過的培養(yǎng)基也不斷排出。使用灌流方式運(yùn)行工藝可以增加培養(yǎng)的持久性和細(xì)胞密度,,從而提高整體生產(chǎn)率,。細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白水平較低,而且很脆弱,,特別是在37oC下,。采用灌流生產(chǎn)可以增加生產(chǎn)容量,并縮短不穩(wěn)定蛋白在反應(yīng)器中的停留時(shí)間,,從而有助于實(shí)現(xiàn)更高的產(chǎn)量,。每個(gè)生物反應(yīng)器的運(yùn)行都測(cè)定了以下參數(shù):細(xì)胞數(shù)量和活力,、產(chǎn)生的蛋白數(shù)量、葡萄糖和乳酸水平,。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品適用范圍廣,,產(chǎn)品規(guī)格齊全,歡迎咨詢,。山東定制生產(chǎn)WAVE反應(yīng)袋
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一次性組件不能用于后續(xù)的操作,,從而去除了工藝流程運(yùn)行之間交叉污染的可能性,。由于無需使用不銹鋼設(shè)備,也避免了設(shè)備組裝的長周期,。由于系統(tǒng)的復(fù)雜性降低,,所涉及的工程需求也同樣減少。再也不需要在位清洗(CIP)或在位滅菌(SIP)操作,,以及相關(guān)的管道,、閥門、控制器或容器的壓力等級(jí),。此外,,一次性組件的使用還降低了驗(yàn)證的復(fù)雜度,由于幾乎沒有可以重復(fù)使用的組件,,也沒有需要跟蹤的項(xiàng)目,,因此可以節(jié)省大量的滅菌、清潔驗(yàn)證研究,。華致林在線為您提供專業(yè)技術(shù)支持,!山東定制生產(chǎn)WAVE反應(yīng)袋
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