供體的心理標(biāo)準(zhǔn)：主要依賴訪談與量表完  成 ,。①心理科醫(yī)師或心理咨詢師訪談?wù)J定心理狀  態(tài) 良 好 。 ② 抑 郁 自 評 量 表（self-rating depression  scale,，SDS）,、焦慮自評量表（self-rating anxiety scale， SAS）,、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh sleep quality  index,，PSQI）等評分正常。供體的既往史：近 2 周未出現(xiàn)胃腸道不適,。 近 3 個月內(nèi)未使用抑酸劑,、免疫抑制劑或  化療藥等 ,。無慢性疼痛癥狀，無消化系統(tǒng)手術(shù)史,， 無傳染病史及傳染病接觸史 ,。無過敏性疾病、自身  免疫疾病,、代謝性疾病,、神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病史 。未接受過靜脈注射生長素,、胰島素或凝血因子等,。菌群移植可能成為改善消化系統(tǒng)疾病的重要醫(yī)療手段之一。湖南美益添菌群移植菌源

洗滌菌群移植是一種新興的生物技術(shù),，通過將健康人的洗滌菌群移植到患有菌群失調(diào)的人體中,，以恢復(fù)菌群平衡，改善健康狀況,。這一技術(shù)在多個領(lǐng)域具有普遍的應(yīng)用前景,，如皮膚疾病醫(yī)療、腸道健康維護(hù)等,。特定的洗滌和處理流程在洗滌菌群移植中起著關(guān)鍵作用,。洗滌菌群移植的特定洗滌流程是確保菌群的純凈性和活性的重要環(huán)節(jié)。在洗滌過程中,，需要使用特定的洗滌劑和消毒劑,，以去除潛在的有害菌群和細(xì)菌，同時(shí)保留有益菌群的活性,。這一步驟的關(guān)鍵是選擇合適的洗滌劑和消毒劑,，以確保對有害菌群有針對性的清理，同時(shí)不對有益菌群產(chǎn)生不良影響,。北京個性化菌群移植初幼菌群移植可能在預(yù)防和醫(yī)療嬰幼兒期胃腸道疾病中發(fā)揮作用,。

目前,移植次數(shù)和移植周期無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植,。對初始FMT無反應(yīng)的患者進(jìn)行重復(fù)FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應(yīng)不佳的患者也是如此!-.,s59],。無論是第1次使用失敗或者復(fù)發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復(fù)使用。對于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復(fù)1次FMT可獲得成功,。早期,、重復(fù)的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復(fù)使用可獲得較高的有效率,，但對于在宿主-微生物組相互作用更復(fù)雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長的使用周期,。如對潰瘍性結(jié)腸炎的兩項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進(jìn)行FMT次數(shù)的強(qiáng)化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54,。但嚴(yán)格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費(fèi),即對于不同的疾病,需要形成科學(xué)合理的周期,。

FMT 的營養(yǎng)管理：1.圍FMT期飲食管理：根據(jù)個人情況特點(diǎn),，提供個性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應(yīng)含較低的可發(fā)酵低聚糖,、單糖,、雙糖和多元醇（低FODMAP飲食）；被證實(shí)有食物過敏的患者,，應(yīng)將這些食物過敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外,，已證實(shí)麩質(zhì)過敏的患者應(yīng)提供無麩質(zhì)飲食；經(jīng)乳糖呼吸試驗(yàn)證實(shí)有乳糖不耐癥的患者應(yīng)提供低乳糖飲食（每餐<12g）等,。2.膳食纖維和益生元的攝入：推薦每日攝入膳食纖維>25g,，攝入不足應(yīng)給予補(bǔ)充；移植期間應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用益生元制劑,。制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進(jìn)行移植,。

移植物（菌液和膠囊）監(jiān)管要求（一）倉儲場所管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立FMT專屬倉儲場所，并制定和執(zhí)行FMT倉儲場所管理制度,。1.倉儲場所的選址,、設(shè)計(jì)、布局,、建造,、改造和維護(hù)，應(yīng)當(dāng)符合FMT儲存的要求（包括溫度,、濕度,、通風(fēng)及避光設(shè)施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆,。2.應(yīng)建立和完善驗(yàn)收,、入庫、出庫,、退貨制度,，有清晰準(zhǔn)確的臺賬。倉儲場所有可靠的安全防護(hù)措施,，F(xiàn)MT移植物需有明確的標(biāo)識,，并做到先進(jìn)先出。（二）配送管理1.配送人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對制度,，及時(shí)配送,，配送過程中注意藥物安全，防止交叉污染,。2.FMT移植物有效期應(yīng)在配置后6個月內(nèi),，并低溫保存送達(dá)。口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊的形式給予初幼菌群,。北京個性化菌群移植

腸菌菌液初幼菌群移植使用初幼菌群的液體形式進(jìn)行移植。湖南美益添菌群移植菌源

FMT 菌液和膠囊制備實(shí)驗(yàn)室管理要求：1.具備檢測腸道菌群與代謝物,、CDI,、耐藥菌、核酸檢測和人類單基因遺傳測序的相關(guān)檢測能力,。2.具有單獨(dú)的糞便供體庫和穩(wěn)定的供體來源,。3.具備對糞菌液和膠囊內(nèi)主要成分菌落、主要菌株結(jié)構(gòu)豐度及其主要代謝產(chǎn)物的抽檢能力,，對耐藥菌和致病菌的相關(guān)種類和含量有檢測能力,；并建立條形碼標(biāo)簽，在受體使用過程中的供體個人信息,、腸道菌群及代謝物等信息可溯源至少1年,。8.實(shí)驗(yàn)室具體布局要求：（1）實(shí)驗(yàn)室總面積應(yīng)>54m2，分為糞便采集區(qū),、清洗滅菌區(qū),、菌液制作區(qū)、膠囊制備區(qū)和冷凍保存區(qū) 5 個區(qū)域,，各區(qū)域之  間通過傳遞窗傳遞物品,。（2）糞便采集區(qū)：面積至少  4 m2，主要設(shè)施為糞便采集馬桶,。（3）清洗滅菌區(qū)： 面積至少 10 m2,，主要設(shè)施包括清洗水池、消毒浸泡  池,、高壓蒸汽滅菌鍋,、紫外滅菌柜和洗眼器。（4）菌  液制作區(qū)：面積至少 15 m2,，主要設(shè)施包括二級生物  安全柜,、純水儀、臺式離心機(jī)和糞便分析前處理儀,， 如制作膠囊還需有凍干系統(tǒng),。（5）膠囊制備區(qū)：面積  至少 10 m2，主要設(shè)備為冷凍干燥機(jī)和二級生物安  全柜,。（6）冷凍保存區(qū)：面積至少 15 m2,，主要設(shè)施包  括 4℃、?20℃,、?80℃冰箱或冷柜,。湖南美益添菌群移植菌源

美益添生物醫(yī)藥（武漢）有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵精圖治,、展望未來,、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司,，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,，攜手共畫藍(lán)圖，在湖北省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,，也收獲了良好的用戶口碑,，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****,，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**美益添生物醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,，共創(chuàng)佳績,，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理,、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實(shí)守信的方針，員工精誠努力,，協(xié)同奮取,，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,，我們一直在路上,！