菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫:在糞便庫中接受信息登記,、糞便鑒定,、稱重,、評估和處理,處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月,。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢中1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期,、生產(chǎn)和出廠日期,、有效期、劑量及存儲溫度等(2C),。鼻飼管菌群移植通過鼻飼管將移植物直接輸送至腸道,。山西菌液灌腸菌群移植
供體的個人史:主要依賴訪談與問卷完成,。作息規(guī)律,飲食健康,,家庭和睦,無不良性習(xí)慣,,無吸煙,、飲酒,、吸毒等嗜好和無藥物成癮;近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗(yàn),。近6個月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個月無熱帶地區(qū)旅游史,。無胃腸道病變 和傳染病家族史 ,。非孕 期,,非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性:依賴生化檢查及糞便微生 物組測序完成 ,。每 8 周復(fù)查以上項(xiàng)目,符合上述要 求,;每次捐贈的糞便均留樣行 16S rDNA 測序,,驗(yàn)證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定,。深圳有益菌群移植供體腸道菌群移植需要嚴(yán)格的供體籃選和樣品采集標(biāo)準(zhǔn)。
供體篩選標(biāo)準(zhǔn):( 1)供體的生理標(biāo)準(zhǔn):主 要依賴科學(xué)測量與實(shí)驗(yàn)室檢測完成 ,。①開展 FMT 年齡 18~30 周歲(兒科開展 FMT,在符合倫理?xiàng)l件 下,,可使用≥3 歲以上的兒童供體),;體質(zhì)指數(shù)(body mass index,BMI)18.5~23.9 kg/m2 ,。②血液學(xué)檢測: 血細(xì)胞分析,、肝腎功能、電解質(zhì)和 C 反應(yīng)蛋白正常 ,; 傳染性肝炎 、HIV,、梅毒(syphilis)、EB 病毒(Epstein Barr Virus),、巨細(xì)胞病毒(cytomegalovirus),、新型冠 狀病毒(COVID? 19)抗體,、線蟲(nematodes)、阿米巴 (Amoeba)等病原檢測陰性 ,。③糞便檢測:常規(guī)檢 查 正 常 ,隱 血 實(shí) 驗(yàn) 陰 性 ,,艱 難 梭 菌(clostridioides difficile),、彎 曲 菌(bacterium flexuosus),、沙 門 菌 (Salmonella)、志賀菌(Shigella)及蟲卵 ,、 囊 泡 ,、寄 生 蟲 、孢 子 ,、諾 如 病 毒(norwalk viruses , NV),、輪狀病毒(rotavirus)和病毒(SARS ? CoV?2),如白色念珠菌(canidia albicans)等病 原學(xué)檢測陰性,;多重耐藥基因(超廣譜β 內(nèi)酰胺酶 、 碳青霉烯酶等)檢測陰性 ,。④呼氣試驗(yàn):無小腸細(xì) 菌 過 度 繁 殖 ,幽 門 螺 旋 桿 菌(Helicobacter pylori) 陰性,。
患者應(yīng)注意充足的睡眠,因?yàn)樗卟蛔憧赡軐?dǎo)致免疫系統(tǒng)受損,,從而影響菌群的健康,。通過合理的生活方式管理,,患者可以提高菌群移植的成功率,并減少復(fù)發(fā)的風(fēng)險,。在菌群移植后,,患者與醫(yī)生之間的密切合作也是非常重要的,。患者應(yīng)定期復(fù)診,,與醫(yī)生共同評估醫(yī)療效果,并根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整,。醫(yī)生會根據(jù)患者的具體情況,,制定個性化的飲食和生活方式管理計劃,,以確保菌群的健康和穩(wěn)定?;颊邞?yīng)積極向醫(yī)生反饋?zhàn)陨淼臓顩r和問題,,以便及時解決,。通過與醫(yī)生的密切合作,患者可以更好地管理自己的飲食和生活方式,,提高醫(yī)療效果,,并促進(jìn)康復(fù)過程的順利進(jìn)行。初幼菌群移植技術(shù)的發(fā)展需要多學(xué)科專業(yè)人員的通力合作,。
鼻飼管菌群移植相比于傳統(tǒng)的糞菌移植具有一些優(yōu)勢,。首先,鼻飼管菌群移植不需要使用糞便樣本,,避免了傳統(tǒng)糞菌移植中的一些不便和風(fēng)險,。其次,鼻飼管菌群移植可以更好地控制菌群的來源和組成,,從而提高醫(yī)療效果的可預(yù)測性,。此外,,鼻飼管菌群移植還可以減少對患者的心理和社會負(fù)擔(dān),提高醫(yī)療的接受度,。然而,,鼻飼管菌群移植也面臨一些挑戰(zhàn),。首先,目前對于菌群的選擇和組成仍存在爭議,,需要進(jìn)一步的研究來確定更好的移植方案,。其次,,鼻飼管菌群移植的長期效果和安全性還需要更多的臨床數(shù)據(jù)支持。此外,,鼻飼管菌群移植的操作技術(shù)和設(shè)備也需要不斷改進(jìn),以提高醫(yī)療的效率和安全性,。菌群移植需要權(quán)衡其潛在風(fēng)險,如過敏反應(yīng)等不良反應(yīng),。江西初幼菌群移植供應(yīng)商
微生態(tài)制劑初幼菌群移植以微生態(tài)制劑的形式給予初幼菌群,。山西菌液灌腸菌群移植
菌液制作SOP流程與質(zhì)控要求(一)菌液SOP流程要求糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集,;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4°C,,6h內(nèi)送至糞菌庫,在糞便庫中接受信息登記,、糞便鑒定、稱重,、評估和處理,。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置?80℃冰箱內(nèi)保存,,有效期為6個月。在菌液的使用當(dāng)天,,需放置37℃水浴箱解凍,,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢,。膠囊制備SOP流程1.上述制備的菌液經(jīng)4℃離心,去上清液,,加入凍干保護(hù)劑(脫脂奶粉聯(lián)合甘油或特殊保存液,已申請專利),,用振蕩器混勻,,制成菌懸液預(yù)凍,。2.迅速將凍結(jié)樣品移入冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥24h,將凍干后的菌粉進(jìn)行膠囊封裝,,膠囊采用當(dāng)前通用的耐酸羥丙甲纖維素膠囊,,密封包裝后在?20℃冰箱中保藏,。山西菌液灌腸菌群移植