FMT管理委員會的主要職責如下,。1.制定技術準入、倫理,、適應證,、定期評估和退出制度，并定期編寫和修訂醫(yī)院FMT診療手冊,。2.建立FMT菌液和膠囊的進出庫及相應財務管理制度,，保證FMT的全程可追溯性。建立相關采購,、驗收要求,、保管制度和倉儲場所的安全衛(wèi)生制度等。3.對醫(yī)務人員進行FMT管理的相關法律,、法規(guī),、制度和技術規(guī)范培訓，加強多學科團隊合作,；組織對患者合理使用FMT的健康宣教工作,。4.定期監(jiān)測和評估臨床應用的情況，以及不良反應的事件收集記錄處理,，定期分析,、評估、上報監(jiān)測數據并發(fā)布相關信息,，提高醫(yī)院FMT的應用安全性和規(guī)范性,。5.接受省市級FMT質量控制中心FMT專業(yè)人士委員會的督導。菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群的液體灌注方式,。重慶受體菌群移植供應商

FMT菌液和膠囊制備實驗室管理要求1.需要省級以上質控中心組織FMT專業(yè)人士委員會檢驗合格,，并由省級以上質控中心頒發(fā)許可證方可開展。2.需有取得準入證的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質的中級職稱以上醫(yī)師2名,，傳染科醫(yī)師1名,，專職供體管理人員1名。3.配備低溫儲存設施和菌液復溫裝置,。4.需要有二級生物安全防護實驗室（P2實驗室）或生產質量管理規(guī)范（goodmanufacturingpractice,，GMP）車間及相關實驗設備,，能保證菌液的制作、存儲與轉運,；實驗室配備實驗室主任1名,，取得準入證的菌液和膠囊制備專業(yè)技術人員。北京菌液灌腸菌群移植供體洗滌菌群移植采用專業(yè)的洗滌流程以去除雜質,。

標準供體篩選標準：1.生理上主要依賴科學測量與實驗室檢測完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質指數(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學檢測:血常規(guī),、肝腎功能、電解質和C反應蛋白正常,甲乙丙丁戊肝,、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV),、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒),、巨細胞病毒,、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(3)糞便檢測:糞便常規(guī)檢查正常,隱血實驗陰性,艱難梭菌,、彎曲菌,、沙門菌、志賀菌,、囊泡,、寄生蟲、孢子,、諾如病毒,、輪狀病毒等病原學檢測陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產廣譜B-內酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。

FMT人選和排除標準(流程圖見圖1)目前,臨床指南及共識推薦FMT復發(fā)性或難治性艱難梭菌傳染中,。除此之外,FMT在消化系統的疾病(如IBD,、IBS、功能性肝性腦病等)神經精神系統疾病(如自閉,、焦慮,、抑郁癥和帕金森疾病)代謝性疾病(糖尿病、肥胖癥,、脂肪肝和高脂血癥)和免疫性系統性疾病(如腫瘤免疫,、過敏性疾病以及慢性疲勞綜合征)等病種,均顯示出一定的臨床療效[5.1.14.19]。目前,對FMT的適應證介于過度寬泛和過度嚴格的矛盾之中,部分學者過度夸大FMT的作用,而另一部分學者對FMT表現消極心態(tài),這兩者均會阻礙FMT的科學發(fā)展,。個性化初幼菌群移植根據受體的特點定制移植方案,。

FMT劑量標準單次糞便的使用量30~60g/次均有報道s。目前,大多數研究使用糞便50g/次,。然而,近期有研究顯示,即使30g的糞便也可達到良好療效!67,。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細菌的活性,忽略必須移植活菌方可產生作用,因此以每次移植的活菌數量作為標準更精確,且移植的活菌量還需個體化。1.移植以活菌量作為劑量標準,每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C),；2.成人移植糞便量需>30g/每次,兒童以1g/kg體質量計算(2C),。配型初幼菌群移植需要供受體間的菌群配型匹配。湖北菌群移植菌源

菌群移植可能成為改善消化系統疾病的重要醫(yī)療手段之一,。重慶受體菌群移植供應商

供體篩選標準：（ 1）供體的生理標準：主 要依賴科學測量與實驗室檢測完成 ,。①開展 FMT   年齡 18~30 周歲（兒科開展 FMT，在符合倫理條件   下,，可使用≥3 歲以上的兒童供體）,；體質指數（body   mass index，BMI）18.5~23.9 kg/m2 ,。②血液學檢測：  血細胞分析,、肝腎功能、電解質和 C 反應蛋白正常 ,； 傳染性肝炎 ,、HIV,、梅毒（syphilis）,、EB 病毒（Epstein   Barr Virus）、巨細胞病毒（cytomegalovirus）,、新型冠   狀病毒（COVID? 19）抗體,、線蟲（nematodes）、阿米巴   （Amoeba）等病原檢測陰性 ,。③糞便檢測：常規(guī)檢   查 正 常 ,，隱 血 實 驗 陰 性 ，艱 難 梭 菌（clostridioides   difficile）,、彎 曲 菌（bacterium flexuosus）,、沙 門 菌   （Salmonella）、志賀菌（Shigella）及蟲卵 ,、 囊 泡 ,、寄 生 蟲 、孢 子 ,、諾 如 病 毒（norwalk viruses ,， NV）、輪狀病毒（rotavirus）和病毒（SARS ?   CoV?2）,，如白色念珠菌（canidia albicans）等病   原學檢測陰性,；多重耐藥基因（超廣譜β 內酰胺酶 、 碳青霉烯酶等）檢測陰性 ,。④呼氣試驗：無小腸細   菌 過 度 繁 殖 ,，幽 門 螺 旋 桿 菌（Helicobacter pylori） 陰性。重慶受體菌群移植供應商