供體的持續(xù)性要求:建立檔案與隨訪系 統 。供體應保證長期捐贈糞便,,至少每周 2 次,,每 次>100 g。限食耐受性:通過限食實驗完成 ,。部分患 者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋,、牛奶等)。 根據受體要求,,供體需在捐贈糞便前 5 d 限制食物 種類,,如該供體不可耐受,則不可作為本次移植的 捐贈者,。供體的遺傳學:通過基因譜檢測完成 ,。應 剔除單基因遺傳性疾病(尤其注意隱性遺傳)致病 基因陽性的供體,??傮w上,FMT 在我國至今并未出現嚴重的不良 事件,,安全性較高 ,。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉,、發(fā)熱和腸源性傳染等,,經暫停 FMT 后可恢復。特色菌群移植可能涉及針對性的菌群篩選和培養(yǎng),。深圳初幼菌群移植制劑
美益添菌群移植的使用需要經過專業(yè)處理,,確保移植物的質量和安全性。移植物的制備過程包括對糞便樣本的篩選,、處理和冷凍保存等步驟,。這些步驟旨在去除可能存在的有害微生物,同時保留有益微生物,。此外,,移植物的質量控制也是非常重要的,包括對微生物群體的定量和質量評估,,以確保移植物的有效性和穩(wěn)定性,。此外,美益添菌群移植還被普遍應用于醫(yī)療腸易激綜合征等腸道炎癥性疾病,。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病,,患者常常伴有腹脹、腹瀉等癥狀,。通過美益添菌群移植,,可以改善腸道菌群失衡,,減輕炎癥反應,從而緩解癥狀,。深圳初幼菌群移植制劑鼻飼管菌群移植通過鼻飼管將移植物直接輸送至腸道,。
FMT人選標準:1.明確與腸道菌群紊亂有關的腸道內疾病:腸功能障礙性疾病、腸道傳染性疾病,、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關的腸道外疾病,;3.患者需充分理解FMT治療過程及機制,并簽署知情同意書(2C)(二)排除標準1.嚴重免疫抑制者(中性粒細胞<1500/mm’,淋巴細胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當前診斷為暴發(fā)性結腸炎/中毒性巨結腸者(1C)5.因存在嚴重腹瀉,、明顯纖維性腸腔狹窄、嚴重消化道出血,、高流量腸瘺等原因,無法耐受50%熱卡需求的腸內營養(yǎng)者(1C)6.合并嚴重系統性傳染,符合全身性炎癥反應綜合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)診斷標準者(1B),。
開展機構的審查 、資質的認證 ,、 FMT 供體的篩選與管理,、標準化菌液和膠囊的制備 與質量控制、FMT 移植方式,、FMT 移植是作為技術 還是藥物等,,仍需要進一步明確和標準化。我 國 FMT 臨床應用目前處于初始 ,、但又快速發(fā)展的 階段,,上述問題的明確對國內 FMT 的健康發(fā)展尤 為關鍵 。 目前,,除了上海市衛(wèi)健委出臺的“菌群移 植技術管理規(guī)范 ”外,,尚無任何其他層面的管理規(guī) 范來引導 FMT 的健康發(fā)展 。 因此,,為規(guī)范 FMT 的 臨床應用,,國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)院管理研究所組 織相關領域專業(yè)人士討論制定了該共識,以期規(guī)范我國 FMT 的臨床應用,,促進 FMT 的良性健康發(fā)展,。有益菌群移植關注補充已知的有益菌株。
FMT 在我國應作為新技術,,由醫(yī)務處(科)作 為主要的管理執(zhí)行機構 ,。FMT 管理委員會應當嚴 格執(zhí)行相關法律、法規(guī)及技術規(guī)范,,建立醫(yī)療機構 的準入和定期評估制度,,包括遴選、采購,、定期評估 和退出等,。FMT操作要求1.菌液輸注前需結合患者自身情況及疾病種類行腸道準備,。2.應根據指南及操作規(guī)范選擇上消化道或下消化道進行菌液輸注,詳見FMT途徑的選擇與建立臨床應用中國專業(yè)人士共識,,中華胃腸外科雜志,,2020,23(Z1):14?20,。3.操作時應觀察患者耐受情況,,并及時處理不良反應。美益添菌群移植引入通過優(yōu)化培養(yǎng)的移植物,。廣東糞菌群移植技術
初幼菌群移植是一種針對嬰幼兒腸道健康的創(chuàng)新性療法,。深圳初幼菌群移植制劑
菌群移植(FMT)是將健康人糞便中的功能菌群移植到患者腸道內,重建新的腸道菌群,實現腸道及腸道外問題解決。近10年來,FMT在解決腸道內和腸道外方面取得了突破性的進展,臨床上對FMT能夠解決腸道內外疑難問題寄予厚望,。但是,由于FMT方法學的建立較為復雜,且國內外尚無統一的標準,導致了各類研究療效的異質性較大,極大地影響了FMT的臨床推廣應用,。在中華醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會、中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復外科分會,、中國微生態(tài)解決創(chuàng)新聯盟和上海預防醫(yī)學會微生態(tài)專業(yè)委員會的倡議下,制定了國內外頭一個關于菌群移植標準化方法學及臨床應用專業(yè)人士的共識,以期提高FMT的效果,降低并發(fā)癥的發(fā)生率,促進FMT的臨床應用推廣,。深圳初幼菌群移植制劑