潔凈層流罩的維護(hù)和保養(yǎng)有哪些規(guī)范呢,?層流罩需要按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進(jìn)行日常維護(hù),有些要求比較嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝段,,會專門制定針對百級層流罩的管理規(guī)范,。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,,不染塵,。定期更換初效過濾器,根據(jù)現(xiàn)場情況可以適當(dāng)調(diào)整初效過濾器的更換頻率,。按照壓差表指示及時(shí)更換高效過濾器,,并且在更換完成高效過濾器后,重新檢測層流罩的技術(shù)參數(shù),,達(dá)到要求后方可投入正常運(yùn)行,。應(yīng)用發(fā)塵口和測試口,,定期檢測高效過濾器的泄漏情況,一旦發(fā)現(xiàn)泄漏情況,,馬上關(guān)閉設(shè)備進(jìn)行調(diào)試處理,,確保過濾器及其他配件都正常運(yùn)行后,方可再次開啟設(shè)備,。層流罩的工作區(qū)四周圍有PVC透明板,可配防護(hù)手套,,便于操作,。上海灌裝線層流罩全國發(fā)貨
采購層流罩的廠家或者業(yè)主通常會出具用戶需求說明書,內(nèi)容包括:工作性能需求,、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求,、安全要求、符合中國,、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求,。同時(shí),這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗(yàn)證工作的基礎(chǔ),。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,,使工作區(qū)達(dá)到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染,。產(chǎn)品符合中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求,,實(shí)際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時(shí)還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(fēng)(潔凈室取風(fēng))→初效→風(fēng)機(jī)→高效→層流送風(fēng),,這個(gè)過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理,。上海灌裝線層流罩全國發(fā)貨蘇州凱爾森提供的層流罩質(zhì)量可靠,性能良好,。
百級層流罩由不銹鋼箱體,、高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組,、風(fēng)速儀和壓差檢測儀,、照明組件等幾大部件組成。箱體主材可選擇鏡面無指紋不銹鋼SUS304或者拉絲不銹鋼制作,,鈑金一體折彎制作成型,,美觀潔凈,易于清潔消毒,。百級層流罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng),,通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在額定的范圍內(nèi)(0.45m/s),,采用不銹鋼風(fēng)速儀檢測風(fēng)速,,并反回由控制器將風(fēng)機(jī)風(fēng)速恒定在設(shè)定值,。潔凈層流罩氣流流形為垂直流,空氣氣流自上而下,,配有高效過濾器阻力檢測壓差表,,實(shí)時(shí)檢測高效過濾器阻力。
制藥行業(yè)內(nèi),,百級層流罩安裝在洗,、灌、封聯(lián)動機(jī)上方,,形成支架層流帶狀區(qū)域,,滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動化生產(chǎn)過程。在大容量注射劑,、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中,,由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境,,過程中避免外界污染和人員污染,,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個(gè)過程都在百級潔凈環(huán)境內(nèi)進(jìn)行,。洗,、灌、封聯(lián)動機(jī)一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間,,這兩個(gè)車間為聯(lián)動機(jī)生產(chǎn)提供原料和配件(瓶,、蓋等)。灌封清洗間是萬級潔凈度,,洗瓶間為十萬級潔凈度,。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬級區(qū)域,這種情況下更容易保持百級層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級,。層流罩的勻流膜不僅可以均勻風(fēng)速,,還可以在一定程度上保護(hù)高效過濾器。
在潔凈室內(nèi),,我們要求按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進(jìn)行日常維護(hù),,在一些要求嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝段,需要專門制定針對百級層流罩的使用和管理規(guī)范,。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,,保持清潔,不染塵,。定期更換初效過濾器,,根據(jù)現(xiàn)場情況可以適當(dāng)調(diào)整初效過濾器的更換頻率。按照壓差表指示及時(shí)更換高效過濾器,,并且在更換完成高效過濾器后,,重新檢測層流罩的技術(shù)參數(shù),,達(dá)到要求后方可投入正常運(yùn)行。應(yīng)用發(fā)塵口和測試口,,定期檢測高效過濾器的泄漏情況,,一旦發(fā)現(xiàn)泄漏情況,馬上關(guān)閉設(shè)備進(jìn)行調(diào)試處理,,確保過濾器及其他配件都正常運(yùn)行后,,方可再次開啟設(shè)備。百級層流罩的售后安裝和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),。上海層流罩原理
百級層流罩的現(xiàn)場安裝有哪些注意事項(xiàng),?上海灌裝線層流罩全國發(fā)貨
購買層流罩時(shí)該如何選擇廠家和品牌,市場上做層流罩的廠家有很多,,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購人員該如何進(jìn)行選擇呢,?如果有固定的供應(yīng)商也品牌當(dāng)然是很好,,直接采購就可以,如果是初次購買,,又沒有品牌和供應(yīng)商資源,,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產(chǎn)層流罩,,市場上主流的一些品牌有哪些,,一并羅列出來,然后逐一對比進(jìn)行篩除,,注意,,選擇過程中需要特別注意層流罩的外觀、材質(zhì),、功能等,,篩選出兩三家綜合評價(jià)比較高的品牌,然后進(jìn)行深入了解,,可以聯(lián)系對方出圖,、驗(yàn)廠等,也可以從同行中了解一些公司的口碑,,項(xiàng)目比較大的時(shí)候可以采取投標(biāo)的方式進(jìn)行,,可以盡可能的找到更合適的品牌。層流罩的生產(chǎn)廠家里,,華東地區(qū)主流供應(yīng)商集中于上海,,江蘇等地,它們在潔凈層流罩的設(shè)計(jì)和制造方面有著更多的事件經(jīng)驗(yàn),,水平更高,,可以說在空氣凈化方面推動了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展,。情況允許的話,建議在這些地方選擇供應(yīng)商,。如果想更好的完成層流罩采購的工作,,那么需要重點(diǎn)關(guān)注供應(yīng)商的研發(fā)和設(shè)計(jì)能力,在研發(fā)能力達(dá)到的供應(yīng)商內(nèi),,再選擇生產(chǎn)能力強(qiáng)的,,然后再考慮價(jià)格方面,這樣的思路才可以在達(dá)到工程要求的情況下,,選擇更適合的供應(yīng)商,。上海灌裝線層流罩全國發(fā)貨
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