稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格,。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案,。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造,、出廠前，對設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項測試,，以證明其能符合用戶需求說明,，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求,。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩，設(shè)備編號：___________4.職責(zé)（1）供方職責(zé)方案編寫,、修訂,；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認(rèn)結(jié)果,；完成測試報告,。（2）需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案；保證在執(zhí)行方案前,，所有的先決條件已得到滿足,；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報告,。稱量臺表面有均勻分布的小孔,，允許氣流通過，對保持內(nèi)部環(huán)境的潔凈性喲很大幫助,。實(shí)驗室稱量罩作用

稱量罩安裝完成以后,，首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試,，這是稱量罩必須做的測試,，非常重要，如果不能保證高效過濾器的完整性,，那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,，稱量罩就不合格，不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用,。高效過濾器完整性測試時,，要將勻流膜拆下來，將PAO發(fā)塵設(shè)備連接到稱量罩的發(fā)塵口,，運(yùn)行稱量罩風(fēng)機(jī),，手持激光粒子計數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風(fēng)口處按照順序勻速掃描，觀察粒子計數(shù)器的讀數(shù),，如果出現(xiàn)泄漏情況,，粒子計數(shù)器會顯示紅色報警，在報警處多次重復(fù)掃描確認(rèn)是否泄漏,，找到泄漏點(diǎn),，讓專業(yè)人員來進(jìn)行過濾器補(bǔ)漏，或者直接更換過濾器,。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進(jìn)行現(xiàn)場測試,，確保過濾器的完整性。實(shí)驗室稱量罩作用負(fù)壓稱量罩的回風(fēng)段一般有初效和中效兩級過濾。

稱量罩采用模塊化的設(shè)計,，通常是由廠家安排專業(yè)的人員到達(dá)客戶現(xiàn)場進(jìn)行安裝,，如果為了節(jié)省這部分的開支，用戶可以自己安裝,，但是也需要在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行,，稱量罩的安裝步驟如下：1.背板安裝，稱量罩的背板是主體部分,，上面安裝有電柜箱，風(fēng)機(jī),，回風(fēng)板,，等等。將背板固定在合適位置,。2.左右側(cè)板安裝,，側(cè)板與背板之間用螺栓連接，每側(cè)的側(cè)板由兩塊板材組成,，運(yùn)輸過程中由扎帶固定在一起,，將左右側(cè)板與背板連接好以后，不要將扎帶拆下,。3.頂部箱體安裝,，將頂部箱體放在側(cè)板和背板上面，用螺栓將頂部箱體和側(cè)板與背板固定,，固定完成后,，將側(cè)板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟,。

稱量罩工廠驗收方案需要提供的報告包含以下內(nèi)容：缺陷報告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷,，都要填寫缺陷報告，包含缺陷描述,，缺陷分析缺陷處理及結(jié)果,，相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄,，包含缺陷描述,，糾正措施，及整改日期,，每個缺陷都要寫好唯yi編號以便后期追溯查詢,。方案報告：檢查和測試確認(rèn)的項目，需要列表記錄,，包括項目名稱及檢測結(jié)果,。負(fù)責(zé)FAT方案審核和批準(zhǔn)的相關(guān)人員也需要簽字確認(rèn)。驗證完成后，將方案報告提供給業(yè)主或者工程公司,。稱量罩出風(fēng)面的風(fēng)速需要在0.45m/s,，可以上下浮動20%。

稱量罩FAT的必要性通過FAT,，確定稱量罩設(shè)備的各項指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,，滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,，可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,，并制定相應(yīng)的措施，及時處理,。避免到達(dá)現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題,。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標(biāo)準(zhǔn)在每一項測試項目中均有明確規(guī)定；需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項目,，將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置,，并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)要求,，則勾選“是”,，否則勾選“否”，并在備注中說明缺陷原因,。注：用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認(rèn)人,、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗收標(biāo)準(zhǔn)不符,，應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報告》,；每次測試可能不止一份《缺陷報告》，則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號,。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中,。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報告》中，供方提出解決方案,，由需方（客戶）審核,、批準(zhǔn)解決方案。對于每一個缺陷應(yīng)該有唯yi的編號,。稱量罩內(nèi)配置的觸摸屏可以實(shí)時監(jiān)控風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況,，可以及時查看報警問題。實(shí)驗室稱量間的工作原理

負(fù)壓稱量罩的結(jié)構(gòu)圖片和工作原理圖,。實(shí)驗室稱量罩作用

稱量罩與層流罩的用途區(qū)別在于：稱量罩是一種用于制藥,、微生物研究和實(shí)驗室等場所的空氣凈化設(shè)備，它可以提供垂直單向流,，是工作區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓,，防止交叉污染，保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成,、試劑的稱量和分裝,，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,，另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,，保護(hù)外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離,，避免產(chǎn)品污染,。層流罩工作時從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣，經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域,，并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域,。實(shí)驗室稱量罩作用