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制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理

來源: 發(fā)布時間:2023-06-23

稱量罩FAT主要目的就是,,確定稱量罩設(shè)備的各項指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,,并制定相應(yīng)的措施,及時處理,。避免到達現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理的問題,。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗收標(biāo)準(zhǔn)在每一項測試項目中均有明確規(guī)定;需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項目,,將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置,,并勾選“是”或“否”。如果滿足驗收標(biāo)準(zhǔn)要求,,則勾選“是”,,否則勾選“否”,并在備注中說明缺陷原因,。注:用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認人,、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗收標(biāo)準(zhǔn)不符,,應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報告》,;每次測試可能不止一份《缺陷報告》,則在《缺陷報告》上必須填好所有缺陷編號,。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中,。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報告》中,供方提出解決方案,,由需方(客戶)審核,、批準(zhǔn)解決方案。對于每一個缺陷應(yīng)該有***的編號,。負壓稱量罩自帶風(fēng)機,,可以實現(xiàn)內(nèi)部氣流自循環(huán)。制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理

制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理,稱量

蘇州凱爾森提供的負壓稱量罩采用模塊化設(shè)計,,設(shè)備各部件拆開,,分別包裝整體運輸,現(xiàn)場組裝拆卸,,稱量罩設(shè)備主要有工作區(qū),、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱、外箱體等部分組成,,控制面板位于工作區(qū)正面,,采用觸摸屏控制系統(tǒng),可以控制風(fēng)機的啟停,,調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率,,控制工作區(qū)的風(fēng)速,而且還可以顯示各過濾器的壓差,,及異常報警,。流經(jīng)負壓稱量罩空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),初效過濾器,,中效過濾器,,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,在勻流膜的前一段,,可以除去99.99%的顆?!?.3μm以上的灰塵),負壓稱量罩底部的回風(fēng)口將內(nèi)部被污染的空氣過濾后送回頂部靜壓箱,,循環(huán)使用,。制藥行業(yè)稱量室功能負壓稱量罩內(nèi)可集成打印機、掃碼槍,、工控機等,。

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稱量罩安裝完成后,需要進行性能測試和運行調(diào)試,,確保設(shè)備合格才算完成安裝?,F(xiàn)場測試驗證被稱為安裝確認測試,是3Q里面的IQ(安裝確認),,稱量罩的安裝確認需要提供確認報告,,包括現(xiàn)場測試項目及各個項目的測試數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,稱量罩的現(xiàn)場測試包括過濾器完整性測試,、風(fēng)速測試,、噪音測試、氣流流型測試,、照度測試等,,這些測試的目的是保證稱量罩的安裝完整性,,和性能達標(biāo),。如果現(xiàn)場測試不合格,則需要進行整改,,針對性的整改完成后再進行測試,,測試通過后才是驗收成功。現(xiàn)場測試的目的是為了保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,同時確保稱量罩內(nèi)的氣流達到穩(wěn)定平衡的狀態(tài),。稱量罩設(shè)計時,,勻流膜下方的風(fēng)速建議維持在0.36-0.54m/s。在進行現(xiàn)場測試時,,確保使用的風(fēng)速儀已經(jīng)校準(zhǔn),,在稱量罩勻流膜正下方100-150mm的地方測試風(fēng)速,每片過濾器取5個點進行風(fēng)速測試(如有特殊要求也可增加測試點),。記錄各測試點的風(fēng)速,,列入表格統(tǒng)計平均值,風(fēng)速值在0.45m/s±20%為合格,,各個單值應(yīng)在其平均值的20%之內(nèi),。

負壓稱量罩制藥行業(yè)常用空氣凈化設(shè)備。在稱量罩內(nèi)進行分成,、試劑的稱量和分裝,,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,,保護外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。稱量罩比普通的空氣凈化設(shè)備有更多的智能化控制,,包括一些線路電氣等,,所以在安裝過程中有更多需要注意的事項,如果可以的話盡量請專業(yè)的售后安裝人員來指導(dǎo)操作,。如果你是從蘇州凱爾森直接購買的稱量罩,,我們會安排專業(yè)的售后人員到現(xiàn)場為您安裝,調(diào)試完畢后,,會對設(shè)備的操作提供培訓(xùn)服務(wù),,確保稱量罩的正常使用。我們也會為客戶提供相關(guān)的運行測試,,現(xiàn)場的測試一般包括氣流流行,、過濾器完整性、風(fēng)速,、噪音等,。蘇州凱爾森研發(fā)成功新材質(zhì)的負壓稱量罩,更美觀實用,,符合大廠需求,。

制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理,稱量

負壓稱量罩與潔凈層流罩的區(qū)別有哪些呢?下面將從幾個方面來解答:從功能來看:稱量罩用于生產(chǎn)過程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量,、分裝等工作,,單獨使用,;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護的工藝段的設(shè)備上方,。從工作原理來看:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負壓環(huán)境,,保護外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染,;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護內(nèi)部環(huán)境不被污染,。稱量罩有回風(fēng)過濾段,,一部分排到外部;層流罩沒有回風(fēng)段,,直接排到潔凈室內(nèi),。從二者結(jié)構(gòu)來看:都有風(fēng)機、過濾器,、勻流膜,、測試口、控制面板等組成,。而稱量罩是具備更多的智能化控制,,可以自動稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),,具備反饋和輸出功能,。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能,。從靈活性和兼容性來看:稱量罩是一個整體的結(jié)構(gòu),,固定安裝,三面封閉,,一面進出,,凈化的范圍較小,通常單獨使用,;而層流罩是一個靈活的凈化單元,,可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺共用,。負壓稱量取樣間用于粉末狀原料或藥品的取樣暫存,。實驗室稱量罩生產(chǎn)廠家

蘇州凱爾森目前已經(jīng)研發(fā)出不銹鋼噴塑材質(zhì)的稱量罩,并取得客戶的好評,。制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理

負壓稱量罩在做工廠驗證測試(FAT)時的檢查項目有如下檢查:外觀檢查:表面平整,、光滑,無毛刺,,無明顯損傷,;標(biāo)簽粘貼端正,表面文字,、符號,、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,,外尺寸,內(nèi)尺寸,,工作臺材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),,箱體、勻流膜等主要部件檢查:風(fēng)機,、過濾器,、壓差表、溫度傳感器,、風(fēng)速傳感器,、勻流膜、觸摸屏,、PLC,、變頻器、壓差傳感器等,。電氣:檢查電氣接線,、電氣元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致,。以上檢查,,必須填寫表格,負責(zé)人簽字確認,。制藥潔凈稱量室的結(jié)構(gòu)原理

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團隊,各種專業(yè)設(shè)備齊全,。Kelsen是蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司的主營品牌,,是專業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā),、銷售:空氣過濾器系統(tǒng)設(shè)備,、生物污染控制及人員防護設(shè)備、潔凈設(shè)備,、除塵環(huán)保設(shè)備,、實驗室設(shè)備及配件??諝鈨艋I(lǐng)域技術(shù)服務(wù),、技術(shù)咨詢,、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)(國 家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外),。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)公司,擁有自己**的技術(shù)體系,。我公司擁有強大的技術(shù)實力,,多年來一直專注于生產(chǎn)、研發(fā),、銷售:空氣過濾器系統(tǒng)設(shè)備,、生物污染控制及人員防護設(shè)備、潔凈設(shè)備,、除塵環(huán)保設(shè)備,、實驗室設(shè)備及配件??諝鈨艋I(lǐng)域技術(shù)服務(wù),、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,。自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)(國 家限定企業(yè)經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外),。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)的發(fā)展和創(chuàng)新,,打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù),。誠實、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求,,也是我們做人的基本準(zhǔn)則,。公司致力于打造***的袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,,OEB3稱量罩,,A級層流罩。