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如何實(shí)現(xiàn)無(wú)菌隔離器手套及過(guò)濾器的在線安全更換,?無(wú)菌生產(chǎn)條件下的過(guò)濾器風(fēng)量比較大,為了減少隔離器的外形體積,,所以經(jīng)常采用的是板式過(guò)濾器并且采用袋進(jìn)袋出式的安全更換方式,。在隔離艙的回風(fēng)及排風(fēng)管道上設(shè)置BIBO的裝置,來(lái)完成過(guò)濾器的安全更換,。手套的安全更換關(guān)鍵是手套圈結(jié)構(gòu)。大致的方法是,提前把無(wú)菌的隔離器在每個(gè)生產(chǎn)批次之前特意放兩副在里面?zhèn)溆?,萬(wàn)一在生產(chǎn)期間真的出現(xiàn)了特定的泄露需要緊急更換手套的時(shí)候,,可以從內(nèi)部拆下手套圈那部分的結(jié)構(gòu),把新的無(wú)菌的手套套到舊的手套上,,完成固定之后,,通過(guò)這個(gè)特定的機(jī)械結(jié)構(gòu),在新手套已經(jīng)滿足實(shí)現(xiàn)隔離器艙內(nèi)和艙外的密閉條件的情況下可以拆下舊手套,。隔離器的進(jìn)氣口和出氣口都需要過(guò)濾器嗎,?海外隔離器什么價(jià)格
防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括:運(yùn)行噪聲、照度,;?換氣次數(shù),;?對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門(mén)互鎖或緊急時(shí)自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì),、手套材質(zhì),;?泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率);?發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速,;符合人機(jī)工程學(xué),;?過(guò)濾器和手套的在線安全更換;?操作者對(duì)隔離器的干預(yù)方法及其控制報(bào)警,;?化學(xué)滅活:WIP系統(tǒng)設(shè)計(jì)(包含清洗方法),;?OEL值檢測(cè)等。防護(hù)型隔離器通常為紊流系統(tǒng),,不考察風(fēng)速,、氣流流型、溫濕度,、粒子和微生物指標(biāo)(浮游菌&沉降菌),、生物滅活等。海外紊流型隔離器參考價(jià)負(fù)壓防護(hù)隔離器如何選擇,?
隔離器OQ完成并簽字完畢,,且所有關(guān)鍵問(wèn)題都解決后,才可開(kāi)始PQ測(cè)試,。隔離器的PQ驗(yàn)證應(yīng)能說(shuō)明:設(shè)計(jì),、安裝及操作良好的隔離器可持續(xù)穩(wěn)定地按照其設(shè)計(jì)目的投入應(yīng)用。應(yīng)包括:說(shuō)明設(shè)備在多次循環(huán)使用后,,仍可持續(xù)穩(wěn)定地在設(shè)計(jì)階段制定的限度范圍內(nèi)運(yùn)行的數(shù)據(jù),。包括內(nèi)部壓力、氣流,、穩(wěn)定,、濕度,、粒子限度、微生物污染限度,; 說(shuō)明隔離器受控工作區(qū)及進(jìn)入其中的部件的清潔消毒程序可保證表面污染下降符合設(shè)計(jì)要求,,且清潔殘留在可接受范圍內(nèi);
隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對(duì)具體情況進(jìn)行確定,。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求,。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無(wú)論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部(應(yīng)用于無(wú)菌)或?qū)⑽廴疚飮略诟綦x器內(nèi)部(應(yīng)用于防護(hù)),,更少的換氣次數(shù)顯然能簡(jiǎn)化隔離器的設(shè)計(jì)和操作,,并提高整個(gè)系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。 3. 單向流隔離器的氣流速度(風(fēng)速),,只需要保持充足以維持內(nèi)部空氣的穩(wěn)定,。紊流隔離器一般無(wú)風(fēng)速要求。隔離器的工作原理是什么,?
隔離器一般多少天滅一次菌,,整個(gè)滅菌周期時(shí)間是多少?嚴(yán)格地講,,無(wú)菌類(lèi)的隔離器每個(gè)生產(chǎn)批次之前都要滅菌一次,。VHP滅菌的原料價(jià)格低,每一個(gè)生產(chǎn)批次用一個(gè)兩小時(shí)的時(shí)間做一下滅菌的生產(chǎn)成本并不高,,我們的關(guān)注點(diǎn)是VHP系統(tǒng)對(duì)于隔離器,、灌裝線以及凍干機(jī)的自動(dòng)裝卸料材料腐蝕性的問(wèn)題。氣態(tài)雙氧水的腐蝕性很弱,,對(duì)于大多數(shù)材料還是很友好,;液態(tài)的雙氧水的腐蝕性很強(qiáng),所以我們應(yīng)該努力做到VHP滅菌的整個(gè)周期盡可能維持氣態(tài),。另外,,所選用的材料應(yīng)嚴(yán)格按照VHP對(duì)應(yīng)的材料兼容表上允許的材料來(lái)做。這樣可以更大程度的降低風(fēng)險(xiǎn),。隔離器的日常維護(hù)包含哪些,?蘇州無(wú)菌防護(hù)隔離器品牌
蘇州凱爾森專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)生產(chǎn)隔離器。海外隔離器什么價(jià)格
隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置:電源插座,,水,,氣,真空,,壓縮空氣,,滅菌排水,方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時(shí)候取電,、取水,、取氣,、稱(chēng)量等。 隔離器還可以與:退熱烤箱,、瓶連接機(jī),、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿,、冷藏庫(kù)、清潔室直接連接,。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓,、負(fù)壓可調(diào)節(jié):按具體的操作要求可手動(dòng)調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的壓力,正壓-無(wú)菌操作,,保證產(chǎn)品不受污染,,產(chǎn)品的凈出氣保護(hù);負(fù)壓-有毒有害操作,,保證有毒氣體不流出腔體,,保護(hù)操作人員的安全,操作人員的凈入氣保護(hù),。海外隔離器什么價(jià)格
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是一家生產(chǎn)型類(lèi)企業(yè),,積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新,。公司致力于為客戶提供安全,、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司企業(yè),。公司始終堅(jiān)持客戶需求優(yōu)先的原則,,致力于提供高質(zhì)量的袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,,OEB3稱(chēng)量罩,,A級(jí)層流罩。凱爾森氣濾系統(tǒng)自成立以來(lái),,一直堅(jiān)持走正規(guī)化,、專(zhuān)業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會(huì)各界的普遍認(rèn)可與大力支持,。