隔離器在使用時候的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括:根據(jù)隔離器的使用頻次,,考慮制定維護(hù),、校準(zhǔn)及再驗證計劃,。重點確認(rèn)隔離器內(nèi)部:空氣壓力,、空氣濕度,、VHP濃度,。隔離器應(yīng)定期進(jìn)行完整性測試,,避免微小的泄漏帶來大的損失。報警系統(tǒng)需定期維護(hù)并定期測試,,在報警事件發(fā)生后需進(jìn)行評估、調(diào)查,、記錄分析,。每次使用前及使用后均應(yīng)檢查手套的完整性,確保手套的防護(hù)性能,。定期檢查傳遞系統(tǒng),、進(jìn)料門處墊圈、接縫等情況,。出現(xiàn)故障前,,事先明確配件的更換頻率,。隔離器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。江蘇層流型隔離器什么價格
隔離器驗證要點:材料驗證——檢查材料質(zhì)檢報告,,或者對應(yīng)材料的實驗方法檢驗,。外觀——表面觀察,并用粗糙度儀器檢測粗糙度值,??諝膺^濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報告,查驗排風(fēng)過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋出過濾器,,過濾器完整性查驗,。溫濕度、壓差驗證——啟動隔離器,,觀察溫濕度值,、壓差值。照度——使用照度儀測量隔離器工作面的照度,,測試點不少于3個,,計算平均值。噪聲——啟動隔離器生產(chǎn)模式,,使用噪聲儀測試隔離器的噪聲,。此外,還有手套檢漏驗證,、控制功能驗證,、壓差驗證、泄漏率測試,、電氣安全驗證,、互鎖驗證等。 出口生產(chǎn)用隔離器視頻隔離器的進(jìn)氣口和出氣口都需要過濾器嗎,?
VHP隔離器對所有與產(chǎn)品直接接觸的部件必須滅菌,,采用經(jīng)過驗證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發(fā)生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理:35%的過氧化氫加熱后變成氣態(tài),,在低溫下消除生物污染工藝,,4~80℃低濃度殺滅芽孢菌,排出少量的水蒸氣和氧氣,,無毒無殘留,。氣化過氧化氫滅菌的優(yōu)點是:適用范圍廣,可以殺死大部分微生物,;氣態(tài)分布均勻,,覆蓋更全,不易形成滅菌死角;適用于不可高溫滅菌的常溫滅菌,,滅菌快,,便于驗證;滅菌過程無人員接觸,,更安全,。
隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置:電源插座,水,,氣,,真空,壓縮空氣,,滅菌排水,,方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時候取電、取水,、取氣,、稱量等。 隔離器還可以與:退熱烤箱,、瓶連接機(jī),、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿,、冷藏庫,、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓,、負(fù)壓可調(diào)節(jié):按具體的操作要求可手動調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的壓力,,正壓-無菌操作,保證產(chǎn)品不受污染,,產(chǎn)品的凈出氣保護(hù),;負(fù)壓-有毒有害操作,保證有毒氣體不流出腔體,,保護(hù)操作人員的安全,,操作人員的凈入氣保護(hù)。無菌生產(chǎn)隔離器通常與灌裝或者稱量設(shè)備組合安裝,。
蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計結(jié)構(gòu)良好,,選材優(yōu)良,采用鋼化玻璃可視窗配合密封條,,確保操作環(huán)境的密封,,防止有毒有害氣體泄漏;內(nèi)部防塵插座,,便于電子稱量設(shè)備取電;定制尺寸的諾斯手套,進(jìn)行隔離操作,,避免交叉污染,,確保操作人員及環(huán)境的安全;配有高壓清洗水槍,,在操作開始或完成后便于清洗腔體,。配置方管支架和萬向腳輪,方便設(shè)備在不同工藝段或不同房間之間移動,;配置快速轉(zhuǎn)接口或者互鎖傳遞氣閘,,保證物品在無菌環(huán)境下傳遞;此外也可根據(jù)需求快速移裝,,節(jié)約成本,。無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進(jìn)行無菌更衣,?出口隔離器什么價格
無菌隔離器的urs包含哪些內(nèi)容,?江蘇層流型隔離器什么價格
無菌檢驗隔離器的功能參數(shù):正壓無菌隔離器;如處理無菌粉,,則兼顧防護(hù),;職業(yè)暴露限值可能存在,決定泄漏率選值,;通常建議1%/h或0.5%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理方式,;進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級HEPA高效過濾器;傳遞艙壓力+25~+75Pa,;工作艙壓力+50~+100Pa,;傳遞艙體積0.4m3;工作艙體積01m3,;照度約500Lux,;正常情況手套破裂后向外裂隙風(fēng)速>0.5m/s;(通過單一手套,;處理高活性粉體時須具備向內(nèi)裂隙風(fēng)速功能,;)過濾器安全更換;手套安全更換,;生物滅活功能(VHP),;化學(xué)滅活方式?(一般無OEL值檢測要求)一般不需要控制溫濕度和含氧量,。江蘇層流型隔離器什么價格
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司成立于2006-04-25年,,在此之前我們已在袋進(jìn)袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,,OEB3稱量罩,,A級層流罩行業(yè)中有了多年的生產(chǎn)和服務(wù)經(jīng)驗,深受經(jīng)銷商和客戶的好評。我們從一個名不見經(jīng)傳的小公司,,慢慢的適應(yīng)了市場的需求,,得到了越來越多的客戶認(rèn)可。公司現(xiàn)在主要提供袋進(jìn)袋出過濾箱,,零泄漏閥 生物密閉閥,,OEB3稱量罩,A級層流罩等業(yè)務(wù),,從業(yè)人員均有袋進(jìn)袋出過濾箱,,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,,A級層流罩行內(nèi)多年經(jīng)驗,。公司員工技術(shù)嫻熟、責(zé)任心強(qiáng),。公司秉承客戶是上帝的原則,,急客戶所急,想客戶所想,,熱情服務(wù),。Kelsen嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā),產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測試完成后,,通過質(zhì)檢部門檢測后推出,。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),用心服務(wù)于客戶,。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗,、良好的服務(wù)隊伍、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的合作伙伴,,目前已經(jīng)得到環(huán)保行業(yè)內(nèi)客戶認(rèn)可和支持,,并贏得長期合作伙伴的信賴。