無(wú)菌隔離器是用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng),，該系統(tǒng)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求設(shè)計(jì)制造，可更大限度的防止產(chǎn)品受到污染,，無(wú)菌隔離器還可以保護(hù)操作者的安全,，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。隔離器為無(wú)菌試驗(yàn),、無(wú)菌生產(chǎn)及高致敏性,、毒性的藥物生產(chǎn)防護(hù)提供很好的環(huán)境控制。隔離器的進(jìn)氣口和出氣口都安裝有高效過(guò)濾器,，一方面為隔離器內(nèi)部提供潔凈空氣,，另一方面將隔離器內(nèi)的污染空氣過(guò)濾后排出，防止污染空氣危害外界環(huán)境和工作人員。無(wú)菌隔離器的驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容,？江蘇無(wú)菌檢測(cè)隔離器圖片

蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)良好,，選材優(yōu)良，采用鋼化玻璃可視窗配合密封條,，確保操作環(huán)境的密封,，防止有毒有害氣體泄漏；內(nèi)部防塵插座,，便于電子稱(chēng)量設(shè)備取電,；定制尺寸的諾斯手套，進(jìn)行隔離操作,，避免交叉污染,，確保操作人員及環(huán)境的安全；配有高壓清洗水槍?zhuān)诓僮鏖_(kāi)始或完成后便于清洗腔體,。配置方管支架和萬(wàn)向腳輪,，方便設(shè)備在不同工藝段或不同房間之間移動(dòng)；配置快速轉(zhuǎn)接口或者互鎖傳遞氣閘,，保證物品在無(wú)菌環(huán)境下傳遞,；此外也可根據(jù)需求快速移裝，節(jié)約成本,。出口無(wú)菌負(fù)壓隔離器商家隔離器的使用背景包括多少種情況,？

具有稱(chēng)量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板,；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm,；所有內(nèi)部焊接無(wú)焊縫，拋光＜0.6um,；所有外部焊接無(wú)焊縫,，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板,；拋光＜0.9um,；直驅(qū)風(fēng)扇和電動(dòng)機(jī)由變頻驅(qū)動(dòng)控制；依靠熒光管進(jìn)行照明,；控制面板安裝在隔離器支撐框架上，IP54級(jí)防水防塵,。水槍接頭為自閉式快插拔型,；接口三個(gè)：純化水、氫氧化鈉,、壓縮空氣,；擋板/檢修門(mén)密封材料—硅膠，白色；傳遞艙門(mén)密封材料—硅膠,，藍(lán)色,，氣膨脹；手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠,；手套—諾斯,。

隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù),。 按材質(zhì)分類(lèi)：軟艙體隔離器,，硬艙隔離器。按艙體壓力分：正壓隔離--無(wú)菌操作,，產(chǎn)品的凈出氣保護(hù),；負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作，操作者的凈入氣保護(hù),。按用途分：生產(chǎn)用隔離器,，實(shí)驗(yàn)用隔離器。按艙內(nèi)氣流分：層流型隔離器,，紊流型隔離器,。 無(wú)菌檢查隔離器：應(yīng)在潔凈度B級(jí)背景下的局部A級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行。微生物限度檢查：應(yīng)在受控潔凈環(huán)境下（不低于D級(jí)）的局部不低于B級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。隔離器對(duì)操作人員的要求有哪些,？

如何訂購(gòu)隔離器？在訂購(gòu)隔離器的時(shí)候,，需要提前起草隔離器的用戶(hù)需求urs,，確定產(chǎn)品的使用背景，使用需求,，及功能要求,。如果是二次訂購(gòu)或者換新設(shè)備，就比較容易操作了,，將前次的urs稍作補(bǔ)充就可以發(fā)給供應(yīng)商出圖報(bào)價(jià)等,，或者將舊的設(shè)備參數(shù)給到供應(yīng)商，將增加的一些需求也給到供應(yīng)商,，及時(shí)的給出需求反饋,。如果是新增的設(shè)備，沒(méi)有購(gòu)買(mǎi)經(jīng)驗(yàn)的采購(gòu),，就需要多下一些功夫,，需要搜集市場(chǎng)上的一些信息，邀請(qǐng)供應(yīng)商和設(shè)備使用部門(mén)及技術(shù)工程師一起制定設(shè)備需求urs文件,，這樣可以更大程度的滿(mǎn)足生產(chǎn)或者試驗(yàn)需求,。在制定好urs文件后,，就需要篩選供應(yīng)商，從功能,、配置,、價(jià)格、售后服務(wù),、品牌等方面進(jìn)行對(duì)比后選出比較合適的供應(yīng)商,。無(wú)菌隔離器的urs包含哪些內(nèi)容？蘇州無(wú)菌隔離器生產(chǎn)

無(wú)菌檢查隔離器的urs包含哪些內(nèi)容,？江蘇無(wú)菌檢測(cè)隔離器圖片

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體,，工作人員通過(guò)工作手套等進(jìn)行操作，不會(huì)直接接觸物料,，保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染,，保護(hù)環(huán)境和人員遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)，從而達(dá)到隔離的目的,。腔體內(nèi)采用過(guò)氧化氫氣體自動(dòng)滅菌,，殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物，送風(fēng)端高效過(guò)濾器將空氣過(guò)濾后送入隔離器艙內(nèi),，并維持腔體內(nèi)部正壓,，不破壞無(wú)菌環(huán)境的物料進(jìn)出方式。在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時(shí),，解決了傳統(tǒng)無(wú)菌室百級(jí)潔凈度無(wú)法持續(xù)保持的難題,。江蘇無(wú)菌檢測(cè)隔離器圖片

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司主營(yíng)品牌有Kelsen，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,，該公司生產(chǎn)型的公司,。公司致力于為客戶(hù)提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),，是一家有限責(zé)任公司企業(yè),。公司始終堅(jiān)持客戶(hù)需求優(yōu)先的原則，致力于提供高質(zhì)量的袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,，零泄漏閥 生物密閉閥,，OEB3稱(chēng)量罩，A級(jí)層流罩,。凱爾森氣濾系統(tǒng)以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,，打造高指標(biāo)的服務(wù)，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展,。