隔離器一般多少天滅一次菌,，整個滅菌周期時間是多少,？嚴(yán)格地講，無菌類的隔離器每個生產(chǎn)批次之前都要滅菌一次,。VHP滅菌的原料價格低，每一個生產(chǎn)批次用一個兩小時的時間做一下滅菌的生產(chǎn)成本并不高，我們的關(guān)注點(diǎn)是VHP系統(tǒng)對于隔離器,、灌裝線以及凍干機(jī)的自動裝卸料材料腐蝕性的問題,。氣態(tài)雙氧水的腐蝕性很弱，對于大多數(shù)材料還是很友好,；液態(tài)的雙氧水的腐蝕性很強(qiáng),，所以我們應(yīng)該努力做到VHP滅菌的整個周期盡可能維持氣態(tài)。另外,，所選用的材料應(yīng)嚴(yán)格按照VHP對應(yīng)的材料兼容表上允許的材料來做,。這樣可以更大程度的降低風(fēng)險(xiǎn)。負(fù)壓隔離器的urs如何制定,？蘇州生產(chǎn)用隔離器常見問題

隔離器的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)包括兩種：紊流系統(tǒng),，多用于檢驗(yàn)用隔離器；層流系統(tǒng),，多用于生產(chǎn)用隔離器,。負(fù)壓防護(hù)型隔離器的艙體內(nèi)是高活性的藥物的生產(chǎn)操作，由于沒有無菌要求,，所以是一個負(fù)壓的設(shè)計(jì),，并且不需要層流，紊流就可以,，有20次左右的換氣次數(shù)的行業(yè)規(guī)范,，目的是快速地把區(qū)域內(nèi)的粉體、活性的藥物快速帶離區(qū)域,，以及能夠維持一定的負(fù)壓,，由于藥物是高活性的，可以很邏輯化的得知排風(fēng)是一定要高效過濾器來阻擋活性的藥物離開這個區(qū)域暴露到大氣環(huán)境或者是排風(fēng)管,。艙體內(nèi)的負(fù)壓是基于壓力探頭向PLC報(bào)告,，然后給排風(fēng)風(fēng)機(jī)指令，指導(dǎo)變頻的頻率,。蘇州實(shí)驗(yàn)用隔離器什么價格蘇州凱爾森提供無菌檢查隔離器的定制服務(wù),。

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展,，國內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了,，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理,，延伸到：制藥工業(yè),，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域,，電子工業(yè),，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì),，或者保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染,，不受環(huán)境的影響，以及這二種作用的綜合,。在制藥行業(yè)內(nèi)隔離器用于無菌生產(chǎn),，包括無菌分裝，致敏性/毒性物質(zhì)圍堵,；也用于生物學(xué)試驗(yàn)：無菌試驗(yàn),，生物安全防護(hù)，SPF級實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng),。

無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇,？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料,；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼,、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì),。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼,，主材質(zhì)之外的可視窗通常選擇鋼化玻璃或者有機(jī)玻璃。隔離器的材質(zhì)選擇時根據(jù)隔離器的用途來確定的,，通常動物隔離器的材質(zhì)是軟艙體并且是透明的,，便于360度的觀察隔離器內(nèi)的情況；處理化學(xué)物料或藥品等體積較小的物料時,，隔離器采用不銹鋼箱體，堅(jiān)固,、耐酸堿腐蝕,，便于清潔。在夠買隔離器時,，有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)師或者研究人員會為客戶提供更合適的材質(zhì)方案建議,，通常客戶只需要提出需求即可,。無菌檢查隔離器購買需要提供哪些參數(shù),？

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求,。氣流量能夠維持一個設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）,。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟綦x器內(nèi)部（應(yīng)用于防護(hù)），更少的換氣次數(shù)顯然能簡化隔離器的設(shè)計(jì)和操作,，并提高整個系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性,。 3. 單向流隔離器的氣流速度（風(fēng)速），只需要保持充足以維持內(nèi)部空氣的穩(wěn)定。紊流隔離器一般無風(fēng)速要求,。蘇州凱爾森的隔離器有哪些優(yōu)勢和特點(diǎn),？海外隔離器視頻

無菌檢查隔離器品牌有哪些？蘇州生產(chǎn)用隔離器常見問題

負(fù)壓防護(hù)隔離器的外形應(yīng)平整光滑,，無明顯的偏歪,、凹陷、磕碰劃傷等缺陷,。進(jìn)入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器,，空氣過濾器能夠通過完整性測試，排風(fēng)過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進(jìn)袋出過濾器,。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度,、濕度及壓差傳感器，并可實(shí)時顯示各技術(shù)指標(biāo)的參數(shù),。隔離器內(nèi)部的照度不低于300lux,，工作噪聲不高于75dBA，隔離器手套檢漏符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。隔離器的控制系統(tǒng)設(shè)置有手動和自動控制功能,，實(shí)時顯示或記錄運(yùn)行狀態(tài)和工藝參數(shù)。封閉式負(fù)壓防護(hù)隔離器的泄漏率應(yīng)符合要求,，且須具有連鎖裝置：隔離器處于生產(chǎn)模式時大門不能開啟,，出現(xiàn)異常狀況時可以報(bào)警并顯示報(bào)警信息。蘇州生產(chǎn)用隔離器常見問題