目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展,，國(guó)內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來(lái)越普及了,，在無(wú)菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢(shì)日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理,，延伸到：制藥工業(yè),，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域,，電子工業(yè),，航天工業(yè)。主要是兩大目的,，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì),，或者保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染，不受環(huán)境的影響,，以及這二種作用的綜合,。在制藥行業(yè)內(nèi)隔離器用于無(wú)菌生產(chǎn)，包括無(wú)菌分裝,，致敏性/毒性物質(zhì)圍堵,；也用于生物學(xué)試驗(yàn)：無(wú)菌試驗(yàn)，生物安全防護(hù),，SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng),。負(fù)壓防護(hù)隔離器如何選擇？無(wú)菌負(fù)壓隔離器視頻

無(wú)菌隔離器的材質(zhì)如何選擇,？隔離器按照材質(zhì)分類(lèi)可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器,。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼,、有機(jī)玻璃,、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見(jiàn)到的無(wú)菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼,，主材質(zhì)之外的可視窗通常選擇鋼化玻璃或者有機(jī)玻璃,。隔離器的材質(zhì)選擇時(shí)根據(jù)隔離器的用途來(lái)確定的，通常動(dòng)物隔離器的材質(zhì)是軟艙體并且是透明的，便于360度的觀察隔離器內(nèi)的情況,；處理化學(xué)物料或藥品等體積較小的物料時(shí),，隔離器采用不銹鋼箱體，堅(jiān)固,、耐酸堿腐蝕,，便于清潔。在夠買(mǎi)隔離器時(shí),，有經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)師或者研究人員會(huì)為客戶提供更合適的材質(zhì)方案建議,，通常客戶只需要提出需求即可,。江蘇正壓隔離器參考價(jià)無(wú)菌隔離器對(duì)操作人員有什么要求,，是否必須進(jìn)行無(wú)菌更衣？

VHP隔離器對(duì)所有與產(chǎn)品直接接觸的部件必須滅菌,，采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的在位清洗或用可移動(dòng)的氣化過(guò)氧化氫發(fā)生器滅菌,。氣化過(guò)氧化氫滅菌原理：35%的過(guò)氧化氫加熱后變成氣態(tài)，在低溫下消除生物污染工藝,，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌,，排出少量的水蒸氣和氧氣，無(wú)毒無(wú)殘留,。氣化過(guò)氧化氫滅菌的優(yōu)點(diǎn)是：適用范圍廣,，可以殺死大部分微生物；氣態(tài)分布均勻,，覆蓋更全,，不易形成滅菌死角；適用于不可高溫滅菌的常溫滅菌,，滅菌快,，便于驗(yàn)證；滅菌過(guò)程無(wú)人員接觸,，更安全,。

隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù),。 按材質(zhì)分類(lèi)：軟艙體隔離器,，硬艙隔離器。按艙體壓力分：正壓隔離--無(wú)菌操作,，產(chǎn)品的凈出氣保護(hù),；負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作，操作者的凈入氣保護(hù),。按用途分：生產(chǎn)用隔離器,，實(shí)驗(yàn)用隔離器,。按艙內(nèi)氣流分：層流型隔離器，紊流型隔離器,。 無(wú)菌檢查隔離器：應(yīng)在潔凈度B級(jí)背景下的局部A級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行,。微生物限度檢查：應(yīng)在受控潔凈環(huán)境下（不低于D級(jí)）的局部不低于B級(jí)單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。隔離器的性能參數(shù)包含哪些內(nèi)容,？

無(wú)菌隔離器對(duì)操作人員有什么要求,，是否必須進(jìn)行無(wú)菌更衣？具體來(lái)說(shuō),，對(duì)于使用標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌隔離器，配套的操作人員不需要進(jìn)行無(wú)菌更衣,。無(wú)需進(jìn)行無(wú)菌更衣的條件是：在濕熱滅菌柜的出料,，或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運(yùn)等這些系統(tǒng)上，整個(gè)的無(wú)菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔離的,。否則,，在其他情況下，蘇州凱爾森建議,，操作人員進(jìn)行無(wú)菌更衣,，并且在操作過(guò)程中使用經(jīng)過(guò)滅菌的工具，無(wú)菌操作技術(shù)是非常重要的,，更要求操作人員能夠意識(shí)到潛在風(fēng)險(xiǎn)并做好預(yù)防性的措施,。VHP隔離器生產(chǎn)廠家如何選擇？江蘇正壓隔離器參考價(jià)

隔離器的安裝環(huán)境需要遵守哪些規(guī)范,？無(wú)菌負(fù)壓隔離器視頻

無(wú)菌隔離器在氣壓全密閉的情況下運(yùn)行,，使用之前需要按照使用規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌，通常處理無(wú)菌物料時(shí)需要遵循以下原則：在隔離器運(yùn)行時(shí)人員身體不可直接進(jìn)入隔離器內(nèi)操作,。所有進(jìn)入隔離器的物料必須進(jìn)行無(wú)菌處理,，進(jìn)入時(shí)須經(jīng)無(wú)菌系統(tǒng)或者快速轉(zhuǎn)接艙進(jìn)入。無(wú)菌隔離器無(wú)菌隔離器的進(jìn)風(fēng)口和出風(fēng)口都安裝有高效過(guò)濾器,，經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后腔體內(nèi)可以達(dá)到A級(jí)或者B級(jí)無(wú)菌環(huán)境,，且隔離系統(tǒng)是密封無(wú)泄漏的，防止與外界氣體交叉污染,，艙內(nèi)正壓環(huán)境利于維持無(wú)菌狀態(tài),。無(wú)菌負(fù)壓隔離器視頻