層流罩的交付文件資料需求有：1.符合中國,、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件,。2.電氣元件要有合格證，電氣部件都要使用標(biāo)簽（如繼電器,，開關(guān)等）,。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,，并提供相關(guān)文件證明,。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計(jì),、制作和檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,，系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖,。8.工廠運(yùn)行測試方案（FAT）報(bào)告和證書,。9.設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ),、性能確認(rèn)(PQ)方案和報(bào)告,。及其他竣工資料和驗(yàn)證文件。蘇州凱爾森層流罩出廠前做FAT測試,。上海吊裝層流罩安裝注意事項(xiàng)

A級層流罩的設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)的基本要求：1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預(yù)留的尺寸設(shè)計(jì),，工作臺的尺寸要求按照現(xiàn)場實(shí)際測量為基準(zhǔn)，有效操作區(qū)域需要大于1m,。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門,，可拆卸，拆卸部位易清潔,，無衛(wèi)生死角,，軟簾離地600mm。3.頂部設(shè)置高分子勻流膜,，透光性要好,，可單獨(dú)拆卸。4.所有傳感器及儀表應(yīng)容易拆裝及校準(zhǔn),，儀表（壓力表）的量程與工況級別相適應(yīng),，儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內(nèi)部安裝,。無線管,、線頭暴露于層流罩潔凈空間，所有的線路應(yīng)走接線槽,。所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖,。設(shè)備具有接地線和中性線。南京防爆層流罩技術(shù)參數(shù)蘇州凱爾森專注生產(chǎn)潔凈層流罩十余年,，經(jīng)驗(yàn)豐富,，技術(shù)受到業(yè)內(nèi)的一致認(rèn)可,。

凱爾森層流罩特點(diǎn)：優(yōu)良的防靜電垂簾，透明度高,，柔韌度好,，不易變形老化主要控制方式：面板控制、觸摸屏控制,、遠(yuǎn)程電腦控制安裝方式,、尺寸、材料可選,，并可根據(jù)客戶要求量身定制,，滿足局部凈化級別的要求框架采用304不銹鋼，表面拉絲,、亞光處理,，光潔、防銹,、抗擦痕觸摸屏實(shí)時(shí)顯示氣流風(fēng)速,，可有效監(jiān)控設(shè)備的運(yùn)行模塊化設(shè)計(jì)，拆卸包裝運(yùn)輸,，在用戶現(xiàn)場完成安裝標(biāo)配指針式壓差表，可選配風(fēng)速傳感器,、壓差傳感器高效過濾器可選擇液槽或干式密封,。

百級層流罩在大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級的潔凈環(huán)境,，安裝在洗,、灌、封聯(lián)動機(jī)上方,，形成支架層流帶狀區(qū)域,，滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,，所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境,，過程中避免外界污染和人員污染，所以包括洗瓶,、灌裝和封裝的整個(gè)過程都在百級潔凈環(huán)境內(nèi)進(jìn)行,。洗、灌,、封聯(lián)動機(jī)一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間,，這兩個(gè)車間為聯(lián)動機(jī)生產(chǎn)提供原料和配件（瓶、蓋等）,。灌封清洗間是萬級潔凈度,，洗瓶間為十萬級潔凈度,。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬級區(qū)域，這種情況下更容易保持百級層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級,。蘇州凱爾森可以提供層流罩的使用和維護(hù)培訓(xùn),。

層流罩的安裝和使用常規(guī)注意事項(xiàng)：1.層流罩設(shè)備是專為室內(nèi)使用設(shè)計(jì)的，請不要在室外使用,。2.安裝時(shí),，請確認(rèn)地面墻面的承重能力，確?？梢猿惺軐恿髡衷O(shè)備的重量,，安裝位置的地面要求平整。3.層流罩不得在傾斜狀態(tài)下實(shí)施安裝,，否則會造成箱體變形等故障,。4.使用過程注意：長期低溫、高溫,、高濕,、結(jié)露場所不能使用，多塵,、油霧,、化學(xué)腐蝕場所需勤換初效活性炭過濾器，建議更換周期為常規(guī)壽命的一半,。5.不具備防爆能力的層流罩設(shè)備嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用,。6.禁止用水沖洗，以免損壞電氣元件或造成對人身傷害,。層流罩各個(gè)模塊組合在一起,，由一個(gè)控制器控制，也可以分模塊控制,。蘇州灌裝線層流罩全國發(fā)貨

層流罩的安裝方式有吊裝式和支架式,。上海吊裝層流罩安裝注意事項(xiàng)

層流罩的常規(guī)電器控制需求有哪些呢？以下列出幾條供參考,，需要說明的是并不是所有的層流罩采購時(shí)夠有這種需求：1.風(fēng)速,、過濾器壓差，能實(shí)時(shí)記錄,、查詢,、拷貝；系統(tǒng)具有審計(jì)追蹤功能,。2.設(shè)備單獨(dú)設(shè)置配電柜,，總電源和風(fēng)機(jī)過載熱保護(hù)，所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng),，電壓≤36v,。3.風(fēng)速傳感器采國內(nèi)外的精選品牌,，供應(yīng)商負(fù)責(zé)風(fēng)速傳感器的采購、校驗(yàn),、安裝和調(diào)試,。風(fēng)機(jī)采用品牌直流風(fēng)機(jī)?？梢栽O(shè)定和調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,，在風(fēng)量風(fēng)速達(dá)不到要求時(shí)，通過風(fēng)速傳感器信號傳輸,，自動調(diào)節(jié)風(fēng)量,，滿足要求。4.層流罩配置有三級密碼控制,，并設(shè)置相應(yīng)的權(quán)限（一級級：管理員權(quán)限,，二級：工藝員權(quán)限，三級：操作員權(quán)限）,，進(jìn)行權(quán)限設(shè)置,，中文和英文兩種操作系統(tǒng)可選。5.可以設(shè)定過濾器壓差,、風(fēng)速與風(fēng)機(jī)故障等報(bào)警,，采用聲光報(bào)警。如果電源中斷,，其原先設(shè)置的程序參數(shù)不會丟失,，在PLC中有記錄。上海吊裝層流罩安裝注意事項(xiàng)