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制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩與層流罩

來源: 發(fā)布時間:2025-06-11

    負(fù)壓稱量罩與單向潔凈層流罩同為潔凈室內(nèi)的關(guān)鍵凈化設(shè)備,,它們存在諸多相似之處,。兩者均配備風(fēng)機,作為送風(fēng)凈化系統(tǒng),,能夠營造局部高潔凈環(huán)境,,保護人員與產(chǎn)品免受污染,。它們不僅用于潔凈室內(nèi),還各自創(chuàng)造了單獨操作空間,,均配備發(fā)塵口,、測試口及壓差表,用于驗證過濾器完整性和指示更換時間,。兩者都能產(chǎn)生垂直單向氣流,達(dá)到百級潔凈標(biāo)準(zhǔn),,結(jié)構(gòu)上也相似,,包括風(fēng)機、過濾器,、勻流膜等組件,。材質(zhì)上,它們通常采用不銹鋼,,且多為頂部送風(fēng)設(shè)計,。然而,稱量罩與層流罩在功能上有所區(qū)別,。稱量罩主要用于產(chǎn)品的稱量,、取樣等操作,提供穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,,防止交叉污染和粉末外泄,。而層流罩則主要提供正壓環(huán)境,保護內(nèi)部產(chǎn)品免受外界污染,,起到隔離防護作用,。此外,稱量罩結(jié)構(gòu)固定,,凈化范圍較小,,通常單獨使用;而層流罩更為靈活,,可多個單元組合使用,,實現(xiàn)大面積隔離凈化及群控操作。在負(fù)壓稱量罩內(nèi)稱量和取樣藥品,,可以避免粉塵飛揚,,交叉污染。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩與層流罩

制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩與層流罩,稱量

    蘇州凱爾森精心打造的負(fù)壓稱量罩,,以其先進(jìn)的模塊化設(shè)計,,展現(xiàn)了極高的便捷性和實用性。模塊化設(shè)計使得設(shè)備各部件可以輕易拆開,,分別包裝后整體運輸,,到了現(xiàn)場再進(jìn)行組裝,,極大地提高了運輸效率,同時簡化了安裝流程,,為用戶節(jié)省了大量時間和成本,。稱量罩設(shè)備結(jié)構(gòu)清晰,由工作區(qū),、回風(fēng)箱體,、風(fēng)機箱、外箱體等多個部分有機組成,,每一部分都經(jīng)過精心設(shè)計和制造,,確保了設(shè)備的穩(wěn)定性和耐用性。同時,,這種結(jié)構(gòu)也使得設(shè)備維護變得更為簡單,,用戶可以輕松進(jìn)行日常保養(yǎng)和故障排查??刂泼姘逦挥诠ぷ鲄^(qū)正面,,采用觸摸屏控制系統(tǒng),界面直觀,,操作簡便,。用戶只需輕觸屏幕,即可控制風(fēng)機的啟停,,調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率,,從而實現(xiàn)對工作區(qū)風(fēng)速的精確控制。此外,,系統(tǒng)還能實時顯示各過濾器的壓差,,一旦出現(xiàn)異常,便會立即發(fā)出報警,,確保設(shè)備始終保持在比較好工作狀態(tài),。更為值得一提的是,負(fù)壓稱量罩配備了三級過濾系統(tǒng),,包括初效,、中效和高效過濾器,能夠有效去除空氣中的塵埃顆粒,,確保工作環(huán)境的潔凈度達(dá)到比較高標(biāo)準(zhǔn)。底部回風(fēng)口的設(shè)計,,使得內(nèi)部被污染的空氣經(jīng)過過濾后能夠送回頂部靜壓箱,,實現(xiàn)空氣的循環(huán)利用,既節(jié)能又環(huán)保,。 制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩與層流罩測試稱量罩的塵埃粒子濃度時,,用到的是塵埃粒子計數(shù)器和氣溶膠發(fā)生器,。

制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩與層流罩,稱量

稱量罩工廠驗收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人,。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案,。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,,對設(shè)備的運行和性能進(jìn)行逐項測試,,以證明其能符合用戶需求說明,并且滿足中國GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求,。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩,,設(shè)備編號:___________4.職責(zé)(1)供方職責(zé)方案編寫、修訂,;方案執(zhí)行和資料收集,;記錄確認(rèn)結(jié)果,;完成測試報告,。(2)需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案;保證在執(zhí)行方案前,,所有的先決條件已得到滿足,;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報告,。

凱爾森稱量罩的優(yōu)勢智能化信息處理,自動化操作,,自動稱量,、標(biāo)簽打印、存儲數(shù)據(jù),,且存儲后不可修改,,減少人為操作誤差,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,。更符合FDA/CGMP/GMP法規(guī)要求。精確的溫度控制,,溫升<0.2℃。采用雙極負(fù)壓密封,,確保高效過濾器邊框零泄漏,。提供多種控制方式,。觸摸屏實時監(jiān)控氣流風(fēng)速,,可手動調(diào)節(jié)風(fēng)速,,也可通過風(fēng)速儀數(shù)據(jù)回饋PLC自動調(diào)節(jié)風(fēng)機轉(zhuǎn)速,,以維持優(yōu)運行狀態(tài),。可集成MES,、WMS、DCS等接口,。模塊化設(shè)計,,運輸方便,在客戶現(xiàn)場完成安裝,??商峁┓辣栏瘷C型,應(yīng)對多種復(fù)雜工況,??商峁?D空間操作面板,以滿足OEB3防護等級,。負(fù)壓稱量間需要定期維護以保證設(shè)備正常運行,。

制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩與層流罩,稱量

    蘇州凱爾森所提供的負(fù)壓稱量罩,采用先進(jìn)的模塊化設(shè)計理念,,使設(shè)備各部件可便捷地拆開,、分別包裝并整體運輸,到達(dá)現(xiàn)場后再進(jìn)行組裝拆卸,。這一設(shè)計不僅提高了運輸效率,,還簡化了現(xiàn)場安裝流程。稱量罩設(shè)備由工作區(qū),、回風(fēng)箱體,、風(fēng)機箱、外箱體等多個部分組成,,結(jié)構(gòu)清晰,,易于維護,??刂泼姘逦挥诠ぷ鲄^(qū)正面,配備觸摸屏控制系統(tǒng),,操作直觀簡便,。通過控制面板,用戶可以輕松控制風(fēng)機的啟停,調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率,,從而精確控制工作區(qū)的風(fēng)速,。同時,系統(tǒng)還能實時顯示各過濾器的壓差,,并在出現(xiàn)異常時發(fā)出報警,,確保設(shè)備始終處于比較好工作狀態(tài)。此外,,負(fù)壓稱量罩還配備了三級過濾系統(tǒng),,包括初效、中效和高效過濾器,,有效去除空氣中的塵埃顆粒,,確保工作環(huán)境的潔凈度。底部回風(fēng)口將內(nèi)部被污染的空氣過濾后送回頂部靜壓箱,,實現(xiàn)空氣的循環(huán)利用,,既節(jié)能又環(huán)保。 負(fù)壓稱量罩內(nèi)可集成打印機,、掃碼槍,、工控機等。制藥潔凈稱量罩驗證

負(fù)壓稱量罩內(nèi)部是微負(fù)壓狀態(tài),,通常與外界壓差在5-15Pa范圍,。制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩與層流罩

    負(fù)壓稱量罩在出廠前需進(jìn)行工廠驗證測試(FAT),,以確保其質(zhì)量和性能符合設(shè)計要求,。FAT檢查項目繁多且細(xì)致,主要包括外觀,、尺寸,、材質(zhì)及主要部件的檢查。外觀上,,需確保稱量罩表面平整光滑,,無毛刺損傷,標(biāo)簽粘貼端正,,文字符號清晰,。尺寸方面,需對照圖紙逐一核對圖紙尺寸,、外尺寸和內(nèi)尺寸,,確保無誤差。材質(zhì)檢查則要求箱體,、勻流膜等部件使用圖紙規(guī)定的材質(zhì),,以確保其性能和耐用性。主要部件的檢查更是重中之重,,包括風(fēng)機,、過濾器,、壓差表、溫度傳感器等關(guān)鍵元件,,均需嚴(yán)格核對型號,、數(shù)量及性能。電氣部分的檢查同樣不可或缺,,需確保電氣接線正確,,元器件型號、數(shù)量與電氣原理圖一致,。所有檢查項目完成后,,必須詳細(xì)填寫表格,并由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),,以確保每一步驟都得到嚴(yán)格執(zhí)行,,為負(fù)壓稱量罩的安全可靠運行奠定堅實基礎(chǔ)。 制藥行業(yè)負(fù)壓稱量罩與層流罩