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制藥負(fù)壓稱量室溫度要求

來源: 發(fā)布時間:2021-10-08

稱量罩是安裝在室內(nèi)的設(shè)備,,在內(nèi)部工作的人員必須要有充足的光源,,才可以保證生產(chǎn)和操作的正常進(jìn)行,,因此,采購稱量罩時,,URS中也會對稱量罩的照度有所要求,不同的行業(yè),不同的工作場所對照度要求的數(shù)值不同,設(shè)計師在設(shè)計稱量罩時根據(jù)要求選擇不同型號不同數(shù)量的照明燈,,以達(dá)到要求的照度。為了確保稱量罩內(nèi)的照度達(dá)到要求,,現(xiàn)場安裝完成后需要對照度進(jìn)行測試,測試照度時不需要開啟風(fēng)機(jī),,只接通電源開啟照明燈即可,,在設(shè)備下方、距地1200mm,,使用校準(zhǔn)過的照度計測試照度,;記錄測試結(jié)果,對比照度要求標(biāo)準(zhǔn),,達(dá)到規(guī)定的照度則測試通過,。負(fù)壓稱量罩主要用于藥品盒樣品的稱量,防止粉末外揚(yáng)造成污染,。制藥負(fù)壓稱量室溫度要求

制藥負(fù)壓稱量室溫度要求,稱量

稱量罩的測試驗證 凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì),,每臺稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試,各項標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址,。安裝完畢后,,為客戶提供現(xiàn)場驗證和調(diào)試,確保產(chǎn)品正常運(yùn)行,。 凱爾森為稱量罩提供完善的測試驗證,,每臺產(chǎn)品均提供檢測報告和文件。 現(xiàn)場檢測包括:高效過濾器完整性檢測,、塵埃粒子計數(shù)(空氣潔凈度檢測),、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查,、噪音測試,、照明度測試、電氣安全檢測,。 可提供DQ/IQ/OQ全套驗證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行制藥負(fù)壓稱量室溫度要求負(fù)壓稱量罩的回風(fēng)段一般有初效和中效兩級過濾,。

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負(fù)壓稱量罩采用模塊化設(shè)計,分開運(yùn)輸,,現(xiàn)場組裝拆卸,,設(shè)備主要有工作區(qū)、回風(fēng)箱體,、風(fēng)機(jī)箱,、外箱體等部分組成,控制面板位于工作區(qū)正面,,采用觸摸屏控制系統(tǒng),,可以控制風(fēng)機(jī)的啟停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率,,控制工作區(qū)的風(fēng)速,,而且還可以顯示各過濾器的壓差,及異常報警,。流經(jīng)負(fù)壓稱量罩空氣經(jīng)過三級過濾系統(tǒng),,初效過濾器,中效過濾器,,高效過濾器(高效過濾器是終端過濾器,,距離出風(fēng)面勻流膜*近,可以除去99.99%的顆?!?.3μm以上的灰塵),,同時配合負(fù)壓稱量罩底部的回風(fēng)口,將氣體過濾后送回頂部靜壓箱,,進(jìn)行自循環(huán),。

稱量罩安裝完成以后,首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測試,,就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試,,這是稱量罩必須做的測試,非常重要,,如果不能保證高效過濾器的完整性,,那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,稱量罩就不合格,,不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用,。高效過濾器完整性測試時,,要將勻流膜拆下來,將PAO發(fā)塵設(shè)備連接到稱量罩的發(fā)塵口,,運(yùn)行稱量罩風(fēng)機(jī),,手持激光粒子計數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風(fēng)口處按照順序勻速掃描,觀察粒子計數(shù)器的讀數(shù),,如果出現(xiàn)泄漏情況,,粒子計數(shù)器會顯示紅色報警,在報警處多次重復(fù)掃描確認(rèn)是否泄漏,,找到泄漏點(diǎn),,讓專業(yè)人員來進(jìn)行過濾器補(bǔ)漏,或者直接更換過濾器,。蘇州凱爾森對每臺稱量罩進(jìn)行現(xiàn)場測試,,確保過濾器的完整性。負(fù)壓稱量罩的工廠驗收測試是在發(fā)貨前進(jìn)行的,。

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負(fù)壓稱量罩及負(fù)壓稱量室的操作注意事項:1,、負(fù)壓稱量罩緊急停止按鈕,平時不能按動,,只有當(dāng)發(fā)生緊急情況時,,才可使用。當(dāng)按下緊急停止按鈕時,,只是風(fēng)機(jī)動力電源停止,,照明等相關(guān)的設(shè)備仍然保持通電狀態(tài)。如需進(jìn)行更多操作,,請關(guān)閉電源總開關(guān)。2,、負(fù)壓稱量罩操作人員在稱量時應(yīng)始終處于負(fù)壓稱量罩下方,,可根據(jù)稱量罩尺寸不同,酌情處理,,有些稱量罩很大,,操作人員一直處于負(fù)壓稱量罩內(nèi),有些稱量罩尺寸較小,,需要操作人員隨時移動自身位置,,確保處于潔凈環(huán)境內(nèi)。3,、負(fù)壓稱量罩操作人員在整個稱量過程中必須按規(guī)定佩戴好工作服,,戴好手套,口罩和其他相關(guān)的防護(hù)用具,。4,、負(fù)壓稱量罩應(yīng)提前開機(jī)運(yùn)行,。5、對負(fù)壓稱量罩液晶觸摸屏幕操作時,,動作盡量輕,,防止液晶屏損壞。6,、清潔負(fù)壓稱量罩時,,禁止用水沖洗,可以用酒精擦拭,,禁止在回風(fēng)口位置放置物品,,避免回風(fēng)不暢引起負(fù)壓稱量罩內(nèi)壓力不穩(wěn)定,影響防護(hù)效果,。稱量罩的材質(zhì)選擇為不銹鋼,,防腐稱量罩材質(zhì)經(jīng)過特殊處理。實驗室潔凈稱量罩生產(chǎn)廠家

稱量罩的風(fēng)速范圍有哪些規(guī)范,?國標(biāo)規(guī)定有哪些,?制藥負(fù)壓稱量室溫度要求

稱量罩的測試驗證凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì),每臺稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試,,各項標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址,。我們提供工廠驗證測試,F(xiàn)AT文件的修訂和驗證過程的主導(dǎo),。在現(xiàn)場安裝完畢后,,為客戶提供現(xiàn)場驗證和調(diào)試,3Q測試驗證和文件出具,,確保產(chǎn)品正常運(yùn)行?,F(xiàn)場檢測包括:高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數(shù)(空氣潔凈度檢測),、下沉氣流和均一性檢測,、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查,、噪音測試,、照明度測試、電氣安全檢測,??商峁〥Q/IQ/OQ全套驗證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行。制藥負(fù)壓稱量室溫度要求