GMP對純化水系統(tǒng)的要求如下:水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計,、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力,。純化水,、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,;管道的設計和安裝應避免死角、盲管,。應對制藥用水及水源的水質進行定期監(jiān)測,,并有相應的記錄。純化水,、注射用水的制備,、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),。應按照操作規(guī)程定期消毒純化水,、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道(如清潔,、消毒用的管道,、生產用臨時連接管道),并有相關記錄,。操作規(guī)程還應詳細規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度,、糾偏限度和應采取的措施。純水設備系統(tǒng)控制操作簡單,,自動化程度高,,勞動強度低。蘇州實驗室純水制作設備多少錢
GMP認證用純化水設備滅菌系統(tǒng)符合GMP設計要求:為了有效控制衛(wèi)生無的污染且同時控制細菌內毒量的水平,,制藥系統(tǒng)的設計和建造出現(xiàn)了兩大特點:一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設施,;二是從傳統(tǒng)地單向流式演變?yōu)檠h(huán)回流式。純化水系統(tǒng)中的離子交換樹脂,、反滲透,、電法去離子等不宜采用高溫消毒,否則會老化,、破碎或損壞,,可采用臭氧/紫外消毒及循環(huán)回流法。這些前沿技術已經在我們的產品中得到了充分地體現(xiàn)。為防止藥液或物料在設備系統(tǒng)內滯留,,造成微生物的滋長,,要求設備內壁光滑無死角,管道設計無多余管件,、支管,、閥門和盲管。管道設計盡量遵從給水管道宜豎向布置,,在靠近用水設備附近橫向引入的原則,。盡量不在設備上方布置橫向管道,防止水在橫管上靜止滯留,。蘇州實驗室純水制作設備多少錢純水設備主要采用的是反滲透設備中的反滲透膜技術來實現(xiàn)的,。
純水設備技術特點:可連續(xù)生產,產水電阻率高≥15MΩ.cm,;產水率可以高達95%,;產水的水質穩(wěn)定。不需要配酸堿再生,,無污水產生,。系統(tǒng)控制自動化程度高,操作簡單,,勞動強度低,。反滲透純水設備前處理全自動軟水器實現(xiàn)再生液流速控制,將軟水器運行及再生的每一個步驟實現(xiàn)自動控制,,并采用時間,、流量或其它感應器等方式來啟動再生,從而控制再生液流速,。反滲透純水設備軟化器就是采用陽樹脂對水進行軟化處理,,主要目的是讓陽樹脂吸附水中的鈣、鎂離子(形成水垢的主要成分),、降低水的硬度,,達到反滲透進水要求。
醫(yī)院純水供應設備是采用列管式降液膜蒸發(fā)原理,,蒸發(fā)器外加料水分布器,,使料水均勻的布膜流動,從而消除了由于局部料水不均造成的干壁現(xiàn)象,,有效提高了蒸發(fā)效率,。該機體積小,重量輕,。在蒸發(fā)器內還采用汽水分離和標準折流,使汽水分離和傳熱效果大為提高,這是產品提高和價格降低的重要體現(xiàn),。此外在產水量超過標定值10%以上時,,穩(wěn)定值較佳,即使列管內結垢,,產水量的下降也不明顯,。在料水用量一定時冷卻水用量很少甚至可以不用。醫(yī)用純水設備,,用于滿足醫(yī)療需求制取純凈水的設備,。整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置,。采用反滲透,,EDI等較新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,,來滿足藥廠,、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求,。EDI純水設備具有水質穩(wěn)定,、操作管理方便、運行費用低,、占地面積小等特點,。
純水設備常見故障及處理方法:濃水管無濃水排出,所制純凈水與自來水TDS值相同,,可能出現(xiàn)的原因:可能出現(xiàn)在產品剛安裝,、較大范圍拆卸水機、重新安裝后,,可能錯將高壓泵與RO膜膜殼之間的水管直接接到后置活性碳的三通處,,使高壓泵出的自來水直接進入儲水桶。處理方法:正確換接,。制出的純水口感不好或有異味:1,、檢查RO膜除濾效果,是否降低或失效,;2,、檢查RO膜殼的純水和廢水端是否隔斷或出現(xiàn)裂縫。3,、檢查RO膜橡皮圈一端是否大小合適或破損,。4、檢查后置活性碳作用是否有效,。反滲透純水設備主要目的是讓陽樹脂吸附水中的鎂,、鈣離子、降低水的硬度,達到反滲透進水要求,。上海反滲透純化水設備管路安裝
純水設備可以水中不離解的膠體物質,、氣體及有機物均去除至很低程度。蘇州實驗室純水制作設備多少錢
純水設備常見故障及處理方法如下:純水流量不足:1,、前置濾芯堵塞,;2、高壓泵壓力不足,;3,、RO膜堵塞;4,、廢水閥或廢水比例器過于導通,;5、后置活性碳堵塞,;6,、壓力桶壓力不足或內部破壞。管路接口附近漏水是何原因?1,、檢查PE管管頭是否切平,,2、檢查管塞是否塞到位,,3,、檢查螺冒是否擰緊。純水設備運行過程中有異常噪音是何緣故?1,、檢查逆止閥是否失靈或老化,;2、檢查是否高壓泵質量出現(xiàn)問題,。純水設備日產水量達不到要求是何原因?1,、檢查是否計算有誤;2,、檢查水泵壓力是否到位(0.6Mpa),;3、檢查廢水閥或廢水比例器是否過于通導,;4,、檢查水溫是否太低。蘇州實驗室純水制作設備多少錢