潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整,、易清洗或消毒,、耐腐蝕,，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害,。各種管道,、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護,。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力,。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒,、耐腐蝕,；儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角,、盲管,。純化水、注射用水的制備,、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生,，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道的設(shè)計需要考慮合理的管道坡度,。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道大概多少錢

實驗室潔凈管道即氣體管道,，其實驗室應(yīng)用氣體為空氣、氦氣,、氮氣和氫氣,。實驗室氣體均為實驗用氣，應(yīng)用于高科色譜儀,。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質(zhì)有保證的氣體管道及配件,，使用內(nèi)外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機不使用匯流排系統(tǒng),。為保證實驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應(yīng)和安全使用,，需建設(shè)氣體管路,，房間，按照安全要求存放氣體鋼瓶,，建設(shè)易燃易爆氣體報警,、排風(fēng)系統(tǒng)，實現(xiàn)對易燃易爆氣體泄漏的自動報警和排風(fēng)稀釋,，防止發(fā)生意外事故造成不必要的實驗室人員和設(shè)備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,，經(jīng)一次減壓閥減壓后,，由二級穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調(diào)壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內(nèi)部。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道大概多少錢潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,，焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護起來,。

潔凈管道安裝工程：潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性，其連接不只盡量要求采用焊接連接,，而且是全自動的惰性氣體保護的軌道焊接,，同時由于在技術(shù)夾層高度有限，夾層內(nèi)風(fēng)管等各種管線又錯綜復(fù)雜,、焊接設(shè)備難以施展身手的情況下,，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設(shè)計時注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線,。安裝結(jié)束后,、系統(tǒng)試壓前，應(yīng)保持管道內(nèi)的干燥,，避免管道內(nèi)壁被現(xiàn)場產(chǎn)生的各種微粒所污染,，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內(nèi)遇到水分，很快會產(chǎn)生不易察覺的腐蝕,。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項：特別注意的是,，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致,，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間,，應(yīng)按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預(yù)制房,。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護,，采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥,，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風(fēng),、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),，同時室內(nèi)要有充足的照明,。GMP潔凈管道設(shè)計需要考慮表面的光潔度。

潔凈管道在安裝時的注意事項：（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機連接時,，應(yīng)在進出風(fēng)口處加軟接頭,，其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機進出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布,、人造革等材料,，軟管長度不宜小于200，松緊度應(yīng)適宜,，柔性軟管可緩沖風(fēng)機的振動,。（2）當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,，應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,，按實際測繪的圖紙進行預(yù)制和安裝。（3）風(fēng)道安裝時,，進,、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時開出洞口，如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口,，潔凈管道安裝接口處應(yīng)嚴(yán)密,。（4）當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時，其水平管道宜設(shè)有坡度,，并在低點處接排水管,。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理,。（5）對輸送易燃,、易爆氣體的鋼板風(fēng)道，在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,，并與靜電接地網(wǎng)連接,。潔凈管道的表面應(yīng)光潔、平整,。嘉興純化水潔凈管道焊接

潔凈管道不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道大概多少錢

GMP潔凈管道設(shè)計原則：1.表面的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整,，而且還要容易清潔,，這樣能減少產(chǎn)生污物和細菌，介質(zhì)和管件,、管道,、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm,。2.液袋和死角,。對于管道里的死角,，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細菌的產(chǎn)生,，同時也避免了污染產(chǎn)品,、在設(shè)計管道的時候，要盡量避免液袋,，如果避免不了的時候也要盡量的減少,。可接受的準(zhǔn)則：在主管外表面所量出支管的長度,，其支管外徑一定要≤3倍,。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求,，放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸，而且和地面也要有一定的距離,，或者是安裝機械裝置,，這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。蘇州制藥行業(yè)潔凈管道大概多少錢